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什么是3Q認證?

閱讀:11736      發(fā)布時間:2013-9-11
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當今社會隨著生活水平的不斷提高,,人們對產(chǎn)品的質量也不斷重視,,國家相關的國標及行標也是不斷升級,,對產(chǎn)品的質量也是越來越嚴格規(guī)范。

上周在接到一個藥品行業(yè)的客戶,,在關于藥品試驗儲藏設備在醫(yī)藥行業(yè)的應用及技術需求時,,客戶的所講所需帶給了我們很多良好的建議和思考。我覺得其中幾點很重要:

一,,3Q認證,。IQ,安裝確認(Installation Qualification),,確認儀器文件,、部件及安裝過程。OQ,,運行確認(Operational Qualification),,確認儀器在空轉狀態(tài)下,在操作的極限范圍內能作正常的運轉,。PQ,,性能確認(Performance Qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定,。

二,,數(shù)據(jù)篩選功能,就是利用軟件功能實現(xiàn)數(shù)據(jù)穩(wěn)定和出現(xiàn)異常時的很快辨別(因為一次穩(wěn)定性試驗五年,,數(shù)據(jù)很多),。

三,是設備斷電后溫度控制依然可以記錄試驗箱內的溫度,。藥品行業(yè)客戶提的是其他行業(yè)客戶基本沒有提到一些新的技術上及認證上的問題,。我司作為主要研發(fā)生產(chǎn)試驗箱試驗機等可靠性設備的廠家,。用戶一般是涉及到電子,、五金、塑膠,、軍工,、汽車零部件、大中院校,、科研單位,、檢驗檢疫、LED電源等等行業(yè),。醫(yī)藥行業(yè)我們之前也有過接觸,,但沒有很好的開發(fā)。經(jīng)過客戶的對醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)分析及藥監(jiān)局對醫(yī)藥質量的高度重視,,我們覺得只也是我們應該開發(fā)的一個重要行業(yè),。

湖北本身醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)云集,,如湖北九州通集團、華潤新龍,、武漢健民等,。所以我們要以藥品穩(wěn)定性試驗箱一些特殊要求為例,將用戶的這些需求通過我們的儀表和管理軟件予以實現(xiàn),。當然,,由于這些問題的解決要加入專業(yè)的軟件,所以,,成本也會上升,,這也是體現(xiàn)一個廠家實力和品牌價值的時候,因為這樣的整體解決方案不僅僅是“組裝”了1臺機器而已,,我們還有自己的知識產(chǎn)權,,有我們?yōu)榭蛻粼囼灪蛿?shù)據(jù)分析的解決的方案,有在這個行業(yè)為客戶解決了各種試驗需求的經(jīng)驗的結晶,。


供稿:技術部SUN
2013年9月11日

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