當(dāng)今社會(huì)隨著生活水平的不斷提高,人們對產(chǎn)品的質(zhì)量也不斷重視,,國家相關(guān)的國標(biāo)及行標(biāo)也是不斷升級(jí),,對產(chǎn)品的質(zhì)量也是越來越嚴(yán)格規(guī)范。
上周在接到一個(gè)藥品行業(yè)的客戶,,在關(guān)于藥品試驗(yàn)儲(chǔ)藏設(shè)備在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用及技術(shù)需求時(shí),,客戶的所講所需帶給了我們很多良好的建議和思考。我覺得其中幾點(diǎn)很重要:
一,,3Q認(rèn)證,。IQ,安裝確認(rèn)(Installation Qualification),,確認(rèn)儀器文件,、部件及安裝過程。OQ,,運(yùn)行確認(rèn)(Operational Qualification),,確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn),。PQ,,性能確認(rèn)(Performance Qualification),確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
二,,數(shù)據(jù)篩選功能,就是利用軟件功能實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)穩(wěn)定和出現(xiàn)異常時(shí)的很快辨別(因?yàn)橐淮畏€(wěn)定性試驗(yàn)五年,,數(shù)據(jù)很多),。
三,是設(shè)備斷電后溫度控制依然可以記錄試驗(yàn)箱內(nèi)的溫度,。藥品行業(yè)客戶提的是其他行業(yè)客戶基本沒有提到一些新的技術(shù)上及認(rèn)證上的問題,。我司作為主要研發(fā)生產(chǎn)試驗(yàn)箱、試驗(yàn)機(jī)等可靠性設(shè)備的廠家,。用戶一般是涉及到電子,、五金、塑膠,、軍工,、汽車零部件、大中院校,、科研單位,、檢驗(yàn)檢疫、LED電源等等行業(yè),。醫(yī)藥行業(yè)我們之前也有過接觸,,但沒有很好的開發(fā),。經(jīng)過客戶的對醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)分析及藥監(jiān)局對醫(yī)藥質(zhì)量的高度重視,我們覺得只也是我們應(yīng)該開發(fā)的一個(gè)重要行業(yè),。
湖北本身醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)云集,如湖北九州通集團(tuán),、華潤新龍,、武漢健民等。所以我們要以藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱一些特殊要求為例,,將用戶的這些需求通過我們的儀表和管理軟件予以實(shí)現(xiàn),。當(dāng)然,由于這些問題的解決要加入專業(yè)的軟件,,所以,,成本也會(huì)上升,這也是體現(xiàn)一個(gè)廠家實(shí)力和品牌價(jià)值的時(shí)候,,因?yàn)檫@樣的整體解決方案不僅僅是“組裝”了1臺(tái)機(jī)器而已,,我們還有自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán),有我們?yōu)榭蛻粼囼?yàn)和數(shù)據(jù)分析的解決的方案,,有在這個(gè)行業(yè)為客戶解決了各種試驗(yàn)需求的經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶,。
供稿:技術(shù)部SUN
2013年9月11日
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