醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀采用大液晶屏顯示,，實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)及曲線,，均可檢測試樣的脹破、蠕變,、蠕變至破壞三種測試,。
醫(yī)療器械包裝耐壓性檢測方法有很多，主要分為包裝無約束和有約束板密封脹破試驗(yàn),，本文主要介紹包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn),，醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)在標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.3中有詳細(xì)的規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、醫(yī)療器械檢測單位檢測此項(xiàng)指標(biāo)可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀MFY-06,。
YY/T0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分：無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)的規(guī)定：
試驗(yàn)方法A（脹破試驗(yàn)）在一臺儀器上對包裝進(jìn)行內(nèi)部加壓試驗(yàn),，直到包裝破壞,。充氣和加壓設(shè)備要求能維持內(nèi)部壓力增加，直到包裝脹破,。該試驗(yàn)是測量包裝破壞前檢出的大壓力,。
試驗(yàn)方法B1（蠕變試驗(yàn)）在儀器上對包裝進(jìn)行內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力，并保壓至規(guī)定的時(shí)間,，充氣和加壓設(shè)備要求能保持內(nèi)壓力,。該試驗(yàn)測量結(jié)果是合格/不合格。
試驗(yàn)方法B2（蠕變至破壞）對包裝進(jìn)行蠕變試驗(yàn),，直至包裝破壞,。試驗(yàn)設(shè)置類似于蠕變試驗(yàn),，只是設(shè)置的壓力需要高一些，以確保包裝在一個合理的時(shí)間內(nèi)（約15s）被破壞,。該試驗(yàn)測量結(jié)果是破壞所需的時(shí)間,。
醫(yī)療器械包裝無約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀采用大液晶屏顯示，實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)及曲線,，均可檢測試樣的脹破,、蠕變、蠕變至破壞三種測試,。
技術(shù)特征如下：
?。?）大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板,人性化設(shè)計(jì)
?。?）專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù) 保存,、分析、打印
?。?）專業(yè)傳感器系統(tǒng),，測試誤差高，有效的 保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性
?。?）一機(jī)具備端蓋脫離,、防盜瓶蓋、蠕變試驗(yàn),、軟管試驗(yàn),、 蠕變破裂、氣霧劑閥門,、蠕變到破裂等七項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目, 滿足不同測試需要
?。?）適用正壓原理，膨脹抑制,、膨脹非抑制雙重試驗(yàn)方法
?。?）智能密封儀配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果
（7）通過調(diào)換不同夾具,，可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目
