藥用玻璃注射劑瓶是現(xiàn)在臨床上比較常用藥品載體。國家出臺了很多標(biāo)準(zhǔn)及政策來規(guī)范和要求藥用玻璃注射劑瓶的質(zhì)量,。下面小編結(jié)合新的藥包材標(biāo)準(zhǔn)給大家解讀一下藥用玻璃注射劑瓶需要檢測哪些項目,,以及玻璃注射劑瓶質(zhì)檢方案分析
![三泉中石](https://img68.chem17.com/a1e2ce0b73bba8a15be9a0cbc9a56d4dba92bbc9d0dd1b7e8154fc6651b87c9ca2c880579336aafc.jpg)
玻璃注射劑瓶是臨床比較常見的藥品包材種類,由于藥品的特殊性國家對包材的要求比較嚴(yán)格,。而玻璃材質(zhì)的穩(wěn)定性對于需要儲存一段時間的藥品來說是非常優(yōu)質(zhì)的包材選項,,所以藥用玻璃注射劑瓶是現(xiàn)在臨床上比較常用藥品載體。國家出臺了很多標(biāo)準(zhǔn)及政策來規(guī)范和要求藥用玻璃注射劑瓶的質(zhì)量,。下面小編結(jié)合新的藥包材標(biāo)準(zhǔn)給大家解讀一下藥用玻璃注射劑瓶需要檢測哪些項目,,藥用玻璃注射劑瓶用什么檢測儀器,。
玻璃注射劑瓶 式樣
1.玻璃注射劑瓶耐水性測試用設(shè)備
玻璃顆粒的耐水性是玻璃制品一個常規(guī)的檢測項目。2015年08月27日,,食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱“藥包材”)國家標(biāo)準(zhǔn),。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015年12月1日起實施。檢測121℃顆粒耐水性需要用到碾缽和杵,、電動振篩機(jī),。
![碾缽和杵](https://img48.chem17.com/10b6aa21d1728077a1949880be9dc499a26eb1bbb8b9d8b98760d42d07e16f95c8333d88646e98a5.jpg)
碾缽和杵
2. 藥用玻璃注射劑瓶內(nèi)應(yīng)力測試用設(shè)備
璃瓶在生產(chǎn)過程中要經(jīng)過專業(yè)的設(shè)備加熱變形,在這個過程中玻璃本身有一種回到原來狀態(tài)的趨勢,,這種趨勢便形成了力的作用,,即我們所說的內(nèi)應(yīng)力。內(nèi)應(yīng)力是我們的肉眼看不到的,,但是若是這個應(yīng)力太過集中于玻璃瓶的某一個部位或者某幾個點,,玻璃瓶容易破碎。所以內(nèi)應(yīng)力也是標(biāo)準(zhǔn)要求中必須檢測的一項,。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司設(shè)計研發(fā)的偏光應(yīng)力儀YLY-03是專業(yè)檢測藥用玻璃注射劑瓶內(nèi)應(yīng)力,。
![偏光應(yīng)力儀](https://img48.chem17.com/10b6aa21d1728077a1949880be9dc499dc4d9185a89e3c6eb8a058b678388666b7585e2eccc4024c.jpg)
偏光應(yīng)力儀
偏光應(yīng)力儀中zui重要的部件就是光學(xué)波片,因為它要運(yùn)用光的漫反射和折射原理,,通過光源射入玻璃瓶后進(jìn)行雙折射,,進(jìn)入人眼。由于玻璃瓶各部位的應(yīng)力不同,,所以光射入人眼中的路徑也不同,,這就形成了光程差。光程差除以兩倍的玻璃瓶的壁厚數(shù)值,,得出的結(jié)果就是應(yīng)力值,。
3. 藥用玻璃瓶壁厚測試用設(shè)備
壁厚、底厚也是藥用玻璃注射劑瓶一項重要的檢測標(biāo)準(zhǔn),。三泉中石品牌壁厚測厚儀CHY-B2測試誤差達(dá)到0.001mm,檢測藥用玻璃瓶壁厚測試的數(shù)值精確穩(wěn)定,。
![壁厚測厚儀](https://img47.chem17.com/10b6aa21d1728077a1949880be9dc49974fc3c25fbe06231ed2dfd1eba853ba86b00a6113fab33fa.jpg)
壁厚測厚儀
4. 藥用玻璃瓶垂直軸偏差測試用設(shè)備
對于各大制藥企業(yè)而言,藥用玻璃瓶垂直軸偏差的測試是入廠前常規(guī)的基礎(chǔ)檢測項目,,也是十分重要的環(huán)節(jié),。一旦垂直軸偏差過大,則會導(dǎo)致藥品,、藥液在灌裝過程中無法精準(zhǔn)地灌入瓶中,,影響后面的生產(chǎn)工序,進(jìn)而引發(fā)整條生產(chǎn)線的混亂,,給企業(yè)的正常生產(chǎn)運(yùn)營帶來巨大的困擾,,造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的電子軸偏差測量儀 ZPY-60能夠智能的檢測出藥用玻璃瓶垂直軸偏差。
![電子軸偏差測量儀](https://img50.chem17.com/10b6aa21d1728077a1949880be9dc4992cdb86e3418bb17879afa368a31c31c9b61beaa7023e7f62.jpg)
電子軸偏差測量儀
電子軸偏差測量儀 ZPY-60的測試原理是將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,,使瓶口與千分表接觸,,旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值,。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點,,配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測,。
![藥用玻璃注射劑瓶檢測儀器生產(chǎn)廠家](https://img47.chem17.com/10b6aa21d1728077a1949880be9dc499947f20b47713b8c192b16f53869c0d2216bd2ae4a87859de.jpg)