醫(yī)用注射針管韌性測試儀/醫(yī)用注射針韌性測試儀用于人體皮內(nèi)、皮下,、肌肉和靜脈的注射用預(yù)灌封注射器,、輸液針、穿刺針等一次性注射鋼針的韌性測試,。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械廠家,、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、研究所等單位,。
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醫(yī)用注射針管韌性測試儀/醫(yī)用注射針韌性測試儀用于人體皮內(nèi),、皮下、肌肉和靜脈的注射用預(yù)灌封注射器,、輸液針,、穿刺針等一次性注射鋼針的韌性測試。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械廠家,、質(zhì)檢機(jī)構(gòu),、研究所等單位。
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RXY-02專業(yè)用于檢測注射針頭的韌性指標(biāo),,該指標(biāo)不合格會造成針頭斷入體內(nèi),,針頭彎曲藥液撒出等問題,而且國家食品藥品監(jiān)督總局也對注射針的鋼性有明確要求,。因此,,醫(yī)用注射針的韌性指標(biāo)是一項重要的檢測項目。
滿足的國家測試標(biāo)準(zhǔn):
GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》,,GB15811《一次性使用無菌注射針》
測試原理:
將針管的一端固定,,從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,,然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度,,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。
試驗流程:
1.將針管一端牢固地固定在夾具上,,按表3規(guī)定調(diào)整被測針管所對應(yīng)的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度,,正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°,。
2.在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力,,以0.5Hz頻率,雙向施加力20次,,目力觀察針管折斷情況,。
醫(yī)用注射針是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)使用范圍較廣的一種醫(yī)療器械,用于人體皮內(nèi),、皮下,、肌肉和靜脈的注射的。其中采血針,、注射器,、預(yù)灌封、穿刺針,、輸液針都屬于醫(yī)用注射針的類別,。因為醫(yī)用注射針是直接用于人體的醫(yī)療器械,所以生產(chǎn)廠家應(yīng)該嚴(yán)格的控制其鋼性,、韌性,、通暢性和鋒利度等指標(biāo)。
文章來源濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)廠家,。
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