制藥廠化驗室用玻璃瓶檢測儀器大盤點,，制藥廠化驗室根據(jù)新版GMP的要求,，檢測藥用玻璃瓶的各種物理性指標,由于藥用玻璃瓶是直接與藥品接觸并長期貯存藥品的包裝材料，其質量的好壞直接關系到大眾的身體健康,，所以制藥廠化驗室檢測藥用玻璃瓶的物理指標非常重要,。常見的化驗室用玻璃瓶成品性能的指標主要有下列幾項：
摘要：藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領域占有很大比重,。臨床上常見的藥用玻璃瓶有安瓿瓶,、西林瓶、大輸液,、片劑,、膠囊劑包裝瓶,粉針劑包裝瓶等。制藥廠化驗室用玻璃瓶要有有吸濕性,、隔熱性,、耐熱性和耐寒性等特點，必須要滿足藥廠對抗生素,、化學合成藥,、生物化學藥、植物化學藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的盛放要求,。
制藥廠化驗室根據(jù)新版GMP的要求,，檢測藥用玻璃瓶的各種物理性指標,由于藥用玻璃瓶是直接與藥品接觸并長期貯存藥品的包裝材料，其質量的好壞直接關系到大眾的身體健康,，所以制藥廠化驗室檢測藥用玻璃瓶的物理指標非常重要,。常見的化驗室用玻璃瓶成品性能的指標主要有下列幾項：
制藥廠化驗室用玻璃瓶
1. 藥用玻璃瓶內表面耐水性
作為藥品包裝玻璃瓶有雖有眾多優(yōu)點，但也存在一個主要缺點：在特定條件下會有玻璃薄片從玻璃容器的內表面脫落,，直接進入到溶液中,，有時肉眼難以覺察,。盡管尚沒有與玻璃脫片直接相關的不良事件被報告，但靜脈注射用藥物中存在的這些玻璃薄片可能會導致血栓和其他血管事件(如靜脈炎)的發(fā)生,；對于皮下接種,，脫片可能導致異物肉芽腫的發(fā)生、局部注射部位反應和免疫原性的增加,。所以藥用玻璃瓶內表面耐水性實驗設備碾缽和杵是制藥廠化驗室常用的一款玻璃瓶檢測儀器,。
制藥廠化驗室用碾缽和杵的實驗方法：
根據(jù)YBB00252003-2015玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級、YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級要求濟南三泉中石實驗儀器有限公司特研發(fā)了制藥廠化驗室用碾缽和杵,，將粒徑為300-500μm 的玻璃顆粒2g ,， 在98℃試驗用水中應泡60 分鐘。通過滴定浸蝕液來測定玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級,。
制藥廠實驗室玻璃瓶耐熱沖擊測試儀
2. 抗熱震性實驗也是制藥廠化驗室常見的檢測設備,，因為藥瓶在灌裝完成后需要需要進行高溫滅菌，凍干粉類藥品在生產(chǎn)中需要低溫凍干,，對玻璃瓶都是一種考驗,。對于藥品包裝瓶標準要求硼硅玻璃60℃，鈉鈣玻璃42℃,，這次新標準均與ISO相同,。為了滿足制藥廠實驗室的需求濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)了制藥廠實驗室玻璃瓶耐熱沖擊測試儀RCY-02。
制藥廠實驗室玻璃瓶耐熱沖擊測試儀RCY-02檢測藥用玻璃瓶抗熱震性的實驗方法：
設定耐熱沖擊測試儀高溫槽及低溫槽溫度,，使之達到預先設定的溫差,，將一定數(shù)量的藥用玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽,，取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣破損率,。
制藥廠實驗室玻璃瓶偏光應力儀
3.藥用玻璃瓶的退火殘留是否幾種在某個點上，對于任何玻璃瓶制品的質量都有影響,，當然藥用玻璃瓶的內應力值檢測設備——偏光應力儀YLY-03是制藥廠化驗室用玻璃瓶檢測儀器,。相關國家標準藥用玻璃瓶的應力值有規(guī)定；例如：ISO安瓿為50nm/mm,，其他產(chǎn)品為40nm/mm,，這次新標準均為40nm/mm。
制藥廠化驗室用玻璃瓶檢測儀器——偏光應力儀YLY-03采用偏振光干涉原理定性或半定量的測量玻璃的光程差,，配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內應力數(shù)值,。滿足YBB00332002-2015、YBB00162003-2015標準要求,。
制藥廠化驗室用玻璃瓶耐內壓測試機
4. 模制輸液瓶和模制注射劑瓶應為其是模制生產(chǎn)工藝,，使用石英砂、硼砂在窯爐行列機上制成玻璃瓶,，外觀和管制瓶相比則看起來比較粗糙一些,。國內大輸液包裝以模制玻璃輸液瓶為主,，藥廠完成藥品的灌裝后需要高溫殺菌，藥瓶內的液體受熱內部氣壓增加,，為確保藥用玻璃瓶的完整性,，藥用模制瓶耐內壓力也是制藥廠化驗室用玻璃瓶檢測項目之一。模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內壓力要求ISO要求600Kpa,。
制藥廠化驗室用玻璃瓶耐內壓測試機滿足YBB00312002-2015《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》標準中的相關要求,，藥包材標準中有兩種測量方法：*法：在預定時間內施加均勻內壓力的試驗，要求做通過性和遞增性試驗,，第二法 在預定的恒速下增加內壓力的試驗,，要求做通過性和破壞性試驗,。容積較大的輸液瓶,，這兩種方法都要求檢測，容積較小的鈉鈣玻璃用*法即可,，無需做破壞性試驗,。
以上信息來源與濟南三泉中石實驗儀器有限公司，本公司是專業(yè)的藥包材檢測設備生產(chǎn)廠家,，各種制藥廠化驗室用玻璃瓶檢測儀器三泉中石均有銷售,。
