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貨物所在地:山東濟(jì)南市
所在地: 山東
更新時(shí)間:2024-12-16 08:38:35
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西林瓶密封性如何檢測(cè)?
西林瓶裝藥品一般為粉針或水針,,由于是直接人體靜脈注射,關(guān)系到人身生命安全,,所以對(duì)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有嚴(yán)格要求,,其中西林瓶的密封性是一個(gè)很重要的檢測(cè)指標(biāo)。西林瓶不同于食包等塑料軟包裝袋,它的尺寸本身較小,,裝入藥品后經(jīng)過真空處理,,所以用一般的抽真空負(fù)壓法并不科學(xué)。那么西林瓶密封性如何檢測(cè)以及用什么方法,、儀器檢測(cè)呢,?
根據(jù)USP美國(guó)藥典及FDA相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,濟(jì)南三泉中石研發(fā)了正壓法西林瓶密封性測(cè)試儀(MFY-06密封測(cè)試儀),,大液晶顯示測(cè)試過程曲線,、PVC操作面板,專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存,、分析,、打印,,配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果,。
西林瓶密封性測(cè)試儀
西林瓶密封性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)
測(cè)量范圍:0 ~1.6 MPa; 0 ~ 232.1 psi
測(cè)量誤差:±1%精度
氣源壓力:0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
機(jī)器尺寸:520mm×330×170mm(長(zhǎng)寬高)
重量:8Kg
西林瓶密封性測(cè)試儀測(cè)試原理:將樣品浸入加壓容器中的3000μg/mL染色溶液中,使液體沒過樣品,,把加壓容器中的壓力升為14.5psi,,保壓時(shí)間60min,然后把樣品從3000μg/mL染色溶液中取出,,用純化水淋洗外表面,。目測(cè)每個(gè)樣品,觀察到有顏色即判定樣品泄露,。
更多詳情,,請(qǐng)咨詢濟(jì)南三泉中石王海燕,,,。
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