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USP1207微泄漏密封性測試儀在美國藥典USP 1207.2包裝完整性泄漏測試技術(shù)中,，將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法，其中真空衰減法,、壓力衰減法和激光頂空分析方法是確定性的方法,，而傳統(tǒng)的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。

三泉中石USP1207微泄漏密封性測試儀適用于包裝物密封性測試,，儀器采用真空/壓力衰減法測試原理,，*無損檢測技術(shù),，滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),。高精度CCIT測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏?？捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶,、預(yù)充針,、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證,。廣泛被制藥廠家,、第三方檢測機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用,。

測試原理：

將主機(jī)連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測物的測試腔內(nèi),。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差,，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi),，雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系,，與標(biāo)準(zhǔn)值（建立的數(shù)學(xué)模型）進(jìn)行比較，從而判斷試樣是否泄漏,。

技術(shù)參數(shù)：

真空度：0--100kPa

檢測孔徑精度：＜5μm

設(shè)備操作：自帶HMI

內(nèi)部壓力：常壓

測試系統(tǒng)：真空傳感器技術(shù)

真空來源：外接真空泵

測試腔：根據(jù)樣品定做

檢測原理：真空衰減法/無損檢測

主機(jī)尺寸：500mmX360mmX320mm（長寬高）

重    量：18Kg

環(huán)境溫度：20℃-30℃

相對濕度：≤80%,無凝露

工作電源：220V

技術(shù)特征：

1,、微泄露密封性測試儀針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換,，在滿足更多種類樣品的情況下,，盡量減少用戶費(fèi)用開支，使儀器具備要有較好的檢測適應(yīng)性,；

2,、適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品,，并給出合格與不合格的判斷,；

3、采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行泄漏檢測,，測試后樣品無損傷不影響正常使用,，測試成本低；

4,、測試結(jié)果非主觀性判斷,，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性,；

5,、儀器配備R232串口，支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,，并具備ISP在線升級功能,，滿足客戶個性化要求。

滿足標(biāo)準(zhǔn)：

ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗包裝緊密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法,、USP 1207

三泉中石提供真空衰減法,、壓力衰減法等確定性的測試技術(shù)，并且為客戶產(chǎn)品提供定制的技術(shù)解決方案,，其宗旨是幫助客戶順利通過FDA審查和歐盟審查,。