目錄:濟南三泉中石實驗儀器有限公司>>密封性測試儀>> 高壓放電法檢漏儀
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產業(yè),包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥,綜合 |
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Leak-HV適用于水針劑包裝物密封性測試,，儀器采用高壓放電法測試原理,，無損檢測技術，滿足ASTM測試方法,。高精度的測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏,。廣泛適用于制藥企業(yè)、第三方檢測機構等單位,。
一,、密封性測試方法對比：
常見的密封性測試方法對比:
色水法 | 微生物挑戰(zhàn)法 | 高壓放電法 | |
將式樣放水中，抽真空后通過對測試物上有無氣泡冒出,，或者真空還原后色水是否進入測試物來判斷是否泄露 | 將灌有培養(yǎng)基的陰性樣品和陽性樣品放入生物培養(yǎng)液中,，講過長時間的生物培養(yǎng)，查看微生物是否能夠侵入包裝內,。 | 測試過程適用一套電極探頭來掃描不導電的密封容器,。如果有針孔、裂縫,、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏,?？梢宰R別大致的缺陷位置。 | |
優(yōu)點 | 1. 結果可見 2. 使用廣泛 3. 行業(yè)接受度高 | 1. 行業(yè)接受度高 | 1. 測試便捷快速 2. 可重復 3. 無損檢測 4. 人為因素小 5. 靈敏度高 6. 可測試高粘稠液體樣品 |
缺點 | 1. 破壞性測試 2. 主觀因素,，易誤判 3. 靈敏度低,，難以判斷微孔 | 1. 破壞性測試 2. 測試時間長，不具備可操作性 3. 無法判斷微孔泄露 | 儀器成本高 |
總結 | 色水法是常用檢驗密封性的方法,，據(jù)研究證明,，雖然水分子在遇到5um的漏孔時能穿過，但是在實際檢測中會發(fā)現(xiàn),，如果遇到5um的微孔時,，人員很難觀察到液體的滲入,從而產生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用,。 | 實驗過程漫長,，無法用于 無菌藥品出廠檢驗環(huán)節(jié)， 破壞性試驗,，浪費嚴重,。 | 雖然高壓放電法檢漏儀造價高，但是是目前有效,、直觀,、高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過檢驗后并不會受到污染,，可正常使用,。 |
二、技術特點：
可用于檢測不可燃液體包裝如輸液軟袋,、BFS,、玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶,、卡式瓶等產品密封性測試
測試效率*,，可在幾秒鐘內完成樣品的掃描測試
測試結果非主觀性判斷，無需人工參與,，保證數(shù)據(jù)準確性與客觀性
電動毛刷,、滾筒電極，一鍵啟動,，自動檢測
適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品,，并給出合格與不合格的判斷
具有充分的密碼防護功能,，分為四級權限管理，每個操作人員具有*的登錄名和密碼組合才能進入儀器操作
原始數(shù)據(jù)存儲,，win10系統(tǒng),。符合藥學研究申報的方法開發(fā)
可持續(xù)新增擴展模塊,，不進可用于樣品的離線測試，也可用于小批量產品的100%檢漏實驗
多種模塊可快速切換,，適用于不同容量,、不同劑型的包裝測試
二重接地，安全,、應急,、檢測門三重保護，安全直觀可見
最大電流30mA,，對樣品影響更小
提供方法開發(fā),、驗證服務
提供現(xiàn)場服務
提供需求定制服務
三、高壓放電法檢漏儀技術參數(shù)：
指標 參數(shù)
測試方法 高壓放電法
應用產品 不可燃液體包裝如輸液軟袋,、BFS,、玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶,、卡式瓶
內容物 導電的液體產品
量程 0-30mA
測試電壓 0-30KV
測試頻率 400-800Hz
檢測靈敏度 ≥1.0um漏孔
主機尺寸 760mmX960mmX1700mm（長寬高）
重 量 75Kg
環(huán)境溫度 20℃-30℃
相對濕度 最高80%,無凝露
工作電源 220V 50Hz
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