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所 在 地濟(jì)南市
更新時(shí)間:2024-05-30 20:43:44瀏覽次數(shù):811次
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高壓放電低電流檢漏儀
Leak-HV適用于水針劑包裝物密封性測(cè)試,,儀器采用高壓放電法測(cè)試原理,無損檢測(cè)技術(shù),,滿足ASTM測(cè)試方法,。高精度的測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。廣泛適用于制藥企業(yè),、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位,。
一、密封性測(cè)試方法對(duì)比:
常見的密封性測(cè)試方法對(duì)比:
色水法 | 微生物挑戰(zhàn)法 | 高壓放電法 | |
將式樣放水中,,抽真空后通過對(duì)測(cè)試物上有無氣泡冒出,,或者真空還原后色水是否進(jìn)入測(cè)試物來判斷是否泄露 | 將灌有培養(yǎng)基的陰性樣品和陽性樣品放入生物培養(yǎng)液中,講過長時(shí)間的生物培養(yǎng),,查看微生物是否能夠侵入包裝內(nèi)。 | 測(cè)試過程適用一套電極探頭來掃描不導(dǎo)電的密封容器,。如果有針孔,、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏,??梢宰R(shí)別大致的缺陷位置。
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優(yōu)點(diǎn) | 1. 結(jié)果可見 2. 使用廣泛 3. 行業(yè)接受度高 |
1. 行業(yè)接受度高
| 1. 測(cè)試便捷快速 2. 可重復(fù) 3. 無損檢測(cè) 4. 人為因素小 5. 靈敏度高 6. 可測(cè)試高粘稠液體樣品 |
缺點(diǎn) | 1. 破壞性測(cè)試 2. 主觀因素,,易誤判 3. 靈敏度低,,難以判斷微孔 | 1. 破壞性測(cè)試 2. 測(cè)試時(shí)間長,不具備可操作性 3. 無法判斷微孔泄露 | 儀器成本高 |
總結(jié) | 色水法是常用檢驗(yàn)密封性的方法,,據(jù)研究證明,,雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過,但是在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn),,如果遇到5um的微孔時(shí),,人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判,。而且經(jīng)過此密封測(cè)試后樣品無法再次使用。 | 實(shí)驗(yàn)過程漫長,,無法用于 無菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié),, 破壞性試驗(yàn),浪費(fèi)嚴(yán)重,。 | 雖然高壓放電法檢漏儀造價(jià)高,,但是是目前有效、直觀,、高效的檢漏法,。而且樣品經(jīng)過檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染,可正常使用,。 |
二,、技術(shù)特點(diǎn)
可用于檢測(cè)不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS,、玻璃管制注射劑瓶,、安瓿瓶、卡式瓶等產(chǎn)品密封性測(cè)試
測(cè)試效率*,,可在幾秒鐘內(nèi)完成樣品的掃描測(cè)試
測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷,,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性,。
電動(dòng)毛刷,、滾筒電極,一鍵啟動(dòng),,自動(dòng)檢測(cè)
適用于檢測(cè)微小漏孔,,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷,。
具有充分的密碼防護(hù)功能,,分為四級(jí)權(quán)限管理,每個(gè)操作人員具有*的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作,。
原始數(shù)據(jù)存儲(chǔ),,win10系統(tǒng)。符合藥學(xué)研究申報(bào)的方法開發(fā),。
可持續(xù)新增擴(kuò)展模塊,,不進(jìn)可用于樣品的離線測(cè)試,也可用于小批量產(chǎn)品的100%檢漏實(shí)驗(yàn)
多種模塊可快速切換,,適用于不同容量,、不同劑型的包裝測(cè)試
二重接地,安全,、應(yīng)急,、檢測(cè)門三重保護(hù),,安全直觀可見
最大電流30mA,對(duì)樣品影響更小
提供方法開發(fā),、驗(yàn)證服務(wù)
提供現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)
提供需求定制服務(wù)
三,、技術(shù)參數(shù)
指標(biāo) 參數(shù)
測(cè)試方法 高壓放電法
應(yīng)用產(chǎn)品 不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS,、玻璃管制注射劑瓶,、安瓿瓶、
卡式瓶
內(nèi)容物 導(dǎo)電的液體產(chǎn)品
量程 0-30mA
測(cè)試電壓 0-30KV
測(cè)試頻率 400-800Hz
檢測(cè)靈敏度 ≥1.0um漏孔
主機(jī)尺寸 760mmX960mmX1700mm(長寬高)
重 量 75Kg
環(huán)境溫度 20℃-30℃
相對(duì)濕度 最高80%,無凝露
工作電源 220V 50Hz
高壓放電低電流檢漏儀
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