無菌注射器器身密合性測試儀YBB00112004中就對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行了明確的規(guī)定,。
無菌注射器器身密合性測試儀YBB00112004（YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀）
一次性使用無菌注射器在臨床上使用量大面廣，其質量的優(yōu)劣與人的身體健康和生命安全息息相關,。一次性使用無菌注射器器身密合性直接影響其使用適應性能,，是各生產企業(yè)重點關注的指標之一。其中對藥包材生產企業(yè)的生產環(huán)境也有嚴格要求：
1）藥包材生產企業(yè)必須有整潔的生產環(huán)境,；生產,、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理,，不得互相妨礙,。
2）廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
3）潔凈區(qū)內表面應平整光滑,、無裂縫,、接口嚴密、無顆粒物脫落,，并耐受清洗和消毒,，墻壁與地面的交接處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔,。
4）生產區(qū)和儲存區(qū)應有與生產規(guī)模形式應的面積和空間用以安裝設備,、物料，便于生產操作,，存放物料,、中間產品、待驗品和成品,，應zui大限度減少差錯和交叉污染,。
5）進入潔凈區(qū)的空氣必須凈化。
其中國家標準YBB00112004中就對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行了明確的規(guī)定,。
無菌注射器器身密合性測試儀
無菌注射器器身密合性測試儀 測試原理：取本片適量,，移去護帽，將活塞出入注射器,，注射器內注入一半的水,，排除殘留空氣，用針頭護帽阻塞針頭,，在推桿上施加30N的壓力,，保持5秒鐘,。針座或活塞后面應沒有觀察到泄露。
化工儀器網(wǎng)