玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性檢測項目是國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測項目,食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標(biāo)準(zhǔn),,說明國家開始對藥包材進(jìn)行管控,,玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性檢測是zui基本的一個檢測項目。那么檢測玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性用什么儀器呢,?
![玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測試裝置——碾缽和杵](https://img50.chem17.com/9/20180305/636558556340762359465.jpg)
玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測試裝置——碾缽和杵
玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性用什么儀器,?是許多藥廠和包材廠比較關(guān)注的問題,濟南三泉中石實驗儀器有限公司是專業(yè)的的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家,,公司生產(chǎn)的玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測試裝置——碾缽和杵,,*《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》中規(guī)定的過滴定浸蝕液來測定玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級,。下面詳細(xì)介紹玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測試裝置——碾缽和杵,。
玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測試裝置——碾缽和杵參數(shù);
1.玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性用裝置主要包含有淬火鋼制成的碾缽和杵,,和不銹鋼篩網(wǎng)一套(篩子B:0.3mm、A:0.425mm,、O:0.85mm,、0.5mm、各1個)
2.碎玻杵:1個 同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
3.篩子 :4個 0.3mm,、0.425mm,、0.5mm、0.85mm (可定做) 直徑20cm
4.篩底蓋 :1個
玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性實驗式樣備置,;
?。?)將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,,插入杵,,用錘子勐?lián)翳埔淮巍?/span>
(2)將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上,,重復(fù)上述操作過程,。
(3)用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩)5分鐘,。
?。?)將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi),多于10g為準(zhǔn),,共制備3份,。
(5)用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,,移入250ml錐形瓶中,。
(6)用無水乙醇或丙酮旋動洗滌顆粒至少6次,每次30ml,,至無水乙醇或丙酮清澈為止,。
(7)將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱,,除去殘留的丙酮或無水乙醇,。
(8)轉(zhuǎn)入烘箱中烘干,,取出,,置干燥器中冷卻。貯存時間不得過24小時,。
玻璃顆粒耐水性實驗方法,;
(1)分別取上述玻璃顆粒10.00g,,精密稱定,,置250ml錐形瓶中,精密加入水50ml,。
?。?)用燒杯倒置在錐形瓶上,將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器,。
?。?)打開排氣閥,勻速加熱,,使蒸汽從排氣閥噴出持續(xù)10分鐘,。
(4)關(guān)閉排氣閥,,繼續(xù)加熱,,在19~33分鐘內(nèi),將溫度升至121℃,。
?。?)在121℃保持30±1分鐘后,緩緩冷卻和減壓,,在38~46分鐘內(nèi)將溫度降至100℃,。
(6)從壓力蒸汽滅菌器中取出,,冷卻至室溫,。同法制備空白溶液。在1小時內(nèi)完成滴定,。
?。?)在每個錐形瓶中加入甲基紅指示液(甲基紅鈉0.025g,,加水溶解并稀釋至100ml)4滴,用鹽酸滴定液(0.02mol/L)滴定至微紅色,,并用空白溶液校正,。
測試結(jié)果
結(jié)果表示:計算滴定結(jié)果平均值,以每1g玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液(0.02mol/L)的體積(ml)表示,。
文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司
![玻璃顆粒121℃顆粒法耐水性測試裝置——碾缽和杵](https://img50.chem17.com/9/20180305/636558556889736916192.jpg)