預灌封預灌封注射器做為醫(yī)療行業(yè)*的醫(yī)療器械，為加強對注射器的質量控制,，國家食藥監(jiān)局頒布的YBB00112004標準中要求檢測其諸多實驗項目,，下面我們著重介紹預灌封注射器活塞滑動性能實驗方法。
預灌封注射器滑動性試驗儀
預灌封注射器滑動性試驗儀可以檢測活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進過程中產(chǎn)生的阻力,，檢測其使用開始推動推桿,，用一定的速度（給藥速度），推動活塞至針管底部停止（給藥完成）過程中生產(chǎn)的力值,。在實際使用中力值過大會造成注射困難,，力值過小會注射過快過猛造成危險。
參照的YBB00112004標準中是這樣要求的：取本品適量,，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,，以100mm/min的速度推動推桿,。活塞滑動的啟始力和活塞持續(xù)滑動的持續(xù)力應符合規(guī)定,。 小于2毫升的zui大啟始力不大于10N,、持續(xù)力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的zui大啟始力不大于25N,、持續(xù)力不大于10N,。
的實驗過程分為三步即活塞啟始滑動、活塞平穩(wěn)滑動,、活塞停止滑動,。
啟始力是*階段指開始推動推桿生產(chǎn)力值至推桿被平順推進進入下一階段之前生產(chǎn)的zui大力值?；钊伸o止狀態(tài)瞬間轉變?yōu)榛瑒訝顟B(tài)會生產(chǎn)一個迅速向上且相對較大的峰值,，這個峰值就是我們需求的啟始力值，它通常會在開始實驗的一兩秒鐘產(chǎn)生,，所以我們把取值范圍定義在3秒,，即開始實驗3秒內(nèi)讀取zui大值即為“啟始力”。
實驗第二階段活塞平穩(wěn)滑動過程力值曲線也相對平順（由于儀器采集頻率高,、讀取數(shù)值）會有上下波動，在實驗結束之前我們讀取這一段力值的平均值作為“持續(xù)力”,。
zui后是活塞停止滑動的第三階段,，如何判斷停機條件結束實驗？若持續(xù)推動推桿至碰觸到針管底部產(chǎn)生較大力值直至儀器保護力值停機的方法不可取,，我們在實驗前測量推桿起始位置至針管底部距離,，人為設定實驗位移量即“實驗距離”，使試樣推桿推動活塞至針管底部停機實驗結束,。
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