2015年版藥典第四部已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第67號公告發(fā)布,，自2015年12月1日起實(shí)施。
貼膏劑黏性測試以往都是檢測初黏力,、持黏力、剝離強(qiáng)度三個指標(biāo)，2015年藥典新增第四法--黏著力,，用于檢測各種凝膠貼膏(原巴布資劑或凝膠膏劑）和橡膠貼膏(原橡膠膏劑）的黏著力。以下將對四種方法做詳細(xì)介紹：
*法（初黏力的測定）
采用滾球斜坡停止法測定貼膏劑,、貼劑的初黏力,。將適宜的系列鋼球分別過置于傾斜板上的供試品黏性面,，根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的zui大球號鋼球,，評價其初黏性的大小。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司生產(chǎn)的CNY-1初粘性測試儀采用三工位設(shè)計,，0～60° 角度可調(diào),，滿足試驗需求,。
第二法（持黏力的測定）
將供試品黏性面粘貼于試驗板表面，垂直放置,，沿供試品的長度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼,，記錄供試品滑移至脫落的時間或在一定時間內(nèi)位移的距離。濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)的CNY-2A持粘性測試儀采用125x125m的不銹鋼實(shí)驗板,，重2000g的橡膠包覆的鋼軸壓輥,，此款儀器可在室溫條件下測試。由于貼膏劑是貼附在人體皮膚上,，人體溫度基本為恒定,，此款儀器由微電腦控制，自動計時,、結(jié)束提供功能確保試驗結(jié)果高性,，溫度范圍室溫+5℃--200℃，所以濟(jì)南三泉中石技術(shù)人員認(rèn)為CNY-H恒溫持粘性測試儀更符合實(shí)驗要求,。
2015藥典貼膏劑黏附力測定儀
第三法（剝離強(qiáng)度的測定）
采用180°剝離強(qiáng)度試驗法測定,。濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)的BLJ-C 180°剝離強(qiáng)度試驗機(jī)。儀器采用微電腦控制,，大液晶屏可直接顯示剝離強(qiáng)度值及平均力值,，同時實(shí)時顯示測試曲線，測試軟件的配備,，可讓客戶了解,、對比供試品的剝離強(qiáng)度。
第四法（黏著力的測定）
此法為增加測試方法,，適用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm 的貼膏劑,、貼劑。
測試方法：供試品3片,一般裁剪成5cm×7cm 大小(如有特殊情況,長度應(yīng)不低于6.0cm,寬度應(yīng)不低于3.5cm);供試品若有彈力,則有彈力一邊或彈性大的一邊應(yīng)與上樣模塊長邊同向,粘性面向上,置于上樣模塊上,對準(zhǔn)合適的刻度線,將兩邊的蓋襯分別撕開少許,用壓條分別壓住兩邊露出的粘性面,小心除去蓋襯,居中自然放置在夾具底板上,使供試品平整地貼合在底板上。將壓板水平壓下,用兩側(cè)螺栓固定底板和壓板,使矩形條上的供試品粘性面均勻繃緊,放于儀器上,固定后選擇合適的測定模式進(jìn)行測定,即可,。
濟(jì)南三泉中石研發(fā)的NLT-30黏著力測試儀,，采用微電腦控制，大液晶屏實(shí)時顯示過程曲線,，試驗速度1-600mm/min任意調(diào)節(jié),，微型打印機(jī)、測試軟件的配置,，更便于測試數(shù)據(jù)分析,、保存、打印,。
2015藥典貼膏劑黏附力測定儀器
目前國內(nèi)藥檢機(jī)構(gòu)都已成功訂購此四款儀器,，濟(jì)南三泉中石全體人員以專業(yè)技術(shù)力量竭誠為您服務(wù)。
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