共擠輸液用膜袋越來越多地應(yīng)用于臨床。近年來,發(fā)達(dá)國家輸液產(chǎn)品普遍使用多層共擠膜輸液用袋,為了與先進(jìn)水平接軌,多層共擠膜軟袋輸液生產(chǎn)線替代輸液瓶生產(chǎn)線在我國已成為一種發(fā)展趨勢。多層共擠膜輸液用袋的應(yīng)用是積極與進(jìn)步的表現(xiàn),臨床使用起來比較安全可靠省時(shí)省力。雖然在臨床使用上還存在某些缺點(diǎn),但都容易解決,值得應(yīng)用與推廣,。
1.注藥點(diǎn)密封性
取數(shù)個(gè)裝液袋,用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點(diǎn)并維持15秒,,拔出注射針后,然后將袋置兩個(gè)平行平板之間,,施加20kPa內(nèi)壓,,維持15秒,注藥點(diǎn)不得有泄漏,。該指標(biāo)的檢測也許要用到共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測儀YYB-01和共擠輸液用膜袋快速泄漏裝置,。
2.懸掛力
取數(shù)個(gè)裝液袋,按表2施加拉力,,60分鐘內(nèi)不得斷裂,。
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共擠輸液用膜袋全項(xiàng)檢測
3.水蒸氣滲透(膜)
照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003)*法測定。采用溫度38℃±0.6℃,,相對濕度90%±2%的條件,,不得過5.0g/(m2·24h)。 (袋)取裝液袋數(shù)個(gè),,照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003)第三法測定,。每個(gè)袋減少的重量均不得過0.2%。該指標(biāo)的檢測可用到濟(jì)南三泉中石代理的意大利品牌TotalPerm多功能阻隔測試儀來檢測,,TotalPerm除了能測試薄膜的透過率外,,可以配有模塊化的配件去測試各種類型的包裝容器,如箱中袋,、塑料瓶和硬質(zhì)包裝材料,。TotalPerm是*種現(xiàn)存于市場的基于技術(shù)的**一款能集氧氣、二氧化碳和水蒸氣透過率三重測試功能的設(shè)備.它可以測試三種不同氣體之間的滲透性能,。選擇TotalPerm就意味著一個(gè)更緊密和節(jié)省成本與空間的聰明的選擇,。
4.氧氣透過量(膜)
照氣體透過量測定法(YBB00082003)*法測定,不得過1200cm3/(m2·24h·0.1MPa),。該指標(biāo)的檢測可用多功能阻隔測試儀來檢測,。
5.氮?dú)馔高^量(膜)
照氣體透過量測定法(YBB00082003)*法測定,不得過600cm3/(m2·24h·0.1MPa),。該指標(biāo)的檢測可用多功能阻隔測試儀來檢測,。
6.拉伸強(qiáng)度(膜)
取本品適量,照拉伸性能測定法(YBB00112003)測定,,試樣選擇Ⅱ型,,試驗(yàn)速度(空載)選擇500mm/min±50mm/min,縱向,、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于20MPa,。該指標(biāo)的檢測可用共擠輸液用膜袋智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07,該儀器適用于塑料軟管、膠粘劑,、塑料薄膜,、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料,、膠粘帶,、等產(chǎn)品的粘合、穿刺力,、開啟力,、拉伸、剝離,、變形,、撕裂、熱封,、低速解卷力,、撥開力等性能測試。限位保護(hù),、過載保護(hù),、自動(dòng)回位、以及掉電記憶等智能配置,,保證用戶的操作安全,,一臺試驗(yàn)機(jī)集成拉伸、剝離,、撕裂等多種獨(dú)立的測試程序,,為用戶提供了多種試驗(yàn)項(xiàng)目選擇,專業(yè)操控軟件提供了成組試樣統(tǒng)計(jì)分析,、試驗(yàn)曲線疊加分析,、以及歷史數(shù)據(jù)比對等多種實(shí)用功能,無級變速調(diào)整試驗(yàn)速度,可實(shí)現(xiàn)1-500mm/min內(nèi)試驗(yàn),。
7.熱合強(qiáng)度(袋)
照熱合強(qiáng)度測定法(YBB00122003)中復(fù)合袋的方法測定,,每個(gè)熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。該指標(biāo)的檢測需要共擠輸液用膜袋熱封試驗(yàn)儀RFY-03,,該儀器主要適用于材料的熱封溫度,、熱封時(shí)間及熱封壓力等參數(shù)測定。是食品企業(yè),、藥品企業(yè),、日化產(chǎn)品企業(yè),、包裝及原材料生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室*儀器,。防燙設(shè)計(jì)和漏電保護(hù)設(shè)計(jì),操作更安全,鋁罐封式的熱封頭保證了熱封面加熱的均勻性,,數(shù)字P.I.D.溫度控制,設(shè)備全自動(dòng)化測試,,加長的熱封面可滿足大面積試樣或多試樣同時(shí)封口,并支持多種熱封面形式的定制,,快速拔插式加熱管接頭方便用戶即插即用,,下置式雙氣缸同步回路,保證壓力均衡。此外還需共擠輸液用膜袋智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07搭配使用,。
8.抗跌落
取上述樣品數(shù)個(gè),,于-25℃±2℃條件下,放置24小時(shí),,然后在50℃±2℃條件下,,繼續(xù)放置24小時(shí),再在23℃±2℃條件下放置24小時(shí),,按表1的跌落高度,,分別跌落于一硬質(zhì)剛性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏,。該指標(biāo)的檢測可用共擠輸液用膜袋跌落試驗(yàn)機(jī)DL-1000,,該儀器專業(yè)應(yīng)用于各種礦泉水瓶、飲料瓶等跌落性能試驗(yàn),,是各大飲料企業(yè),、包裝廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)*包裝檢驗(yàn)設(shè)備,。不同試驗(yàn)高度可隨意調(diào)節(jié),,滿足不同標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求,四立柱結(jié)構(gòu),,試驗(yàn)過程穩(wěn)定可靠,,中心定位裝置,試驗(yàn)結(jié)果可靠,,試樣氣動(dòng)夾緊,、釋放,更快速地進(jìn)行試驗(yàn)操作,。
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共擠輸液用膜袋全項(xiàng)檢測
9.袋 穿刺力
除另有規(guī)定外,,取本品數(shù)個(gè),用符合一次性使用輸液器 重力輸液式標(biāo)準(zhǔn)(GB8368-2005)的穿刺器,,在200mm/min±20mm/min的速度下,,穿刺袋的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過100N,,金屬穿刺器穿刺力不得過80N,。該指標(biāo)可用共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測儀YYB-01一機(jī)具備拉壓試驗(yàn),、剝離強(qiáng)度、開啟力,、穿刺力等多項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,滿足不同包材測試需要,,絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性,專業(yè)傳感器系統(tǒng),,測試誤差在行業(yè)內(nèi)遙遙,,有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,大液晶顯示測試過程,、PVC操作面板,,專業(yè)應(yīng)用于多種瓶裝、袋裝醫(yī)藥包裝材料進(jìn)行拉壓試驗(yàn),、剝離強(qiáng)度,、開啟力、穿刺力等試驗(yàn),。是研究機(jī)構(gòu),、包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè),、檢驗(yàn)檢疫等機(jī)構(gòu)*儀器,。
10.穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性
除另有規(guī)定外,取數(shù)個(gè)裝液袋,,先用符合一次性使用輸液器 重力輸液式標(biāo)準(zhǔn)(GB8368-2005)的穿刺器穿刺袋的插入點(diǎn),,然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,,金屬穿刺器分離力不得低于1.0N,。拔出穿刺器后,再將袋置于兩個(gè)平行平板之間,,施加20kPa內(nèi)壓,,維持15秒,插入點(diǎn)不得有液體泄漏,。該指標(biāo)可用共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測儀YYB-01和共擠輸液用膜袋快速泄漏裝置搭配來檢測,。
濟(jì)南三泉中石是專業(yè)生產(chǎn)包裝檢測儀器的廠家,主營垂直軸偏差檢測儀,、數(shù)顯偏光應(yīng)力儀,、數(shù)顯圓跳動(dòng)儀、密封性測試儀,、安瓿瓶折斷力測試儀,、藥用鋁箔耐破度測定儀等實(shí)驗(yàn)室檢測儀器。若您有需要可致電三泉中石垂詢,。三泉中石將繼續(xù)為您解析西林瓶,、安瓿瓶,、輸液瓶等藥品包裝的全項(xiàng)檢測指標(biāo)以及對應(yīng)檢測儀器,敬請關(guān)注,。