藥品包裝復合膜袋的全項檢測項目是制藥廠家關注的重點之一。*,藥品是一種特殊商品,,其藥效與質(zhì)量直接關系到人的健康與安全,使用的包裝材料與結(jié)構形式在必須確保藥效的同時,。還起著保證藥品使用可靠性、方便性的作用,,因此作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用包裝材料時,,要了解包裝材料、容器的一些性質(zhì),,特點,、以便結(jié)合藥品的某些特殊要求,合理,、準確選擇藥用包裝材料,。
本文將參照YBB00132002、YBB00172002,、 YBB00182002,、YBB00192004、等指標為您解析藥品包裝復合膜袋全項檢測指標及分析儀器,。
1.熱合強度
取復合袋數(shù)個,,從每個熱合部位裁取15mm寬的試樣10條,至少從3個復合袋上裁取,。按塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法(QB/T2358-1998)的規(guī)定進行,。測得值應符合下表規(guī)定。該指標的檢測用到藥品包裝復合膜袋熱封試驗儀RFY-03,,該儀器主要適用于材料的熱封溫度,、熱封時間及熱封壓力等參數(shù)測定。是食品企業(yè),、藥品企業(yè),、日化產(chǎn)品企業(yè)、包裝及原材料生產(chǎn)企業(yè)實驗室*儀器,。防燙設計和漏電保護設計,,操作更安全,鋁罐封式的熱封頭保證了熱封面加熱的均勻性,,數(shù)字P.I.D.溫度控制,設備全自動化測試,,加長的熱封面可滿足大面積試樣或多試樣同時封口,,并支持多種熱封面形式的定制,快速拔插式加熱管接頭方便用戶即插即用,,下置式雙氣缸同步回路,保證壓力均衡,。
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藥品包裝復合膜袋全項檢測
2.內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度取膜適量,將樣品寬度方向兩端除去55mm,,沿寬度方向均勻取縱,、橫向15mm,被剝開部分不得有明顯損傷,。若試樣不易剝開,,可將試樣一端約20mm浸入適當?shù)娜軇ǔS么姿嵋阴ィ軇?揮發(fā),,再進行剝離,。試樣應在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%的環(huán)境中放置4小時以上,,并在上述條件下進行實驗,。將試樣剝開部分的兩端分別夾在試驗機上、下夾具內(nèi),,使試樣剝開部的縱軸與上,、下夾具中心連線重合,并松緊適宜,,試驗速度為(300±50)mm/min,拉伸方向與未剝開部分呈T型,,記錄各剝離力值;縱,、橫向剝離強度平均值應符合下表規(guī)定,。該指標的檢測用到藥品包裝復合膜袋智能電子拉力試驗機DLS-07,該儀器適用于塑料軟管,、膠粘劑,、塑料薄膜、復合材料,、軟質(zhì)包裝材料,、膠粘帶、等產(chǎn)品的粘合,、穿刺力,、開啟力、拉伸,、剝離,、變形、撕裂、熱封,、低速解卷力,、撥開力等性能測試。限位保護,、過載保護,、自動回位、以及掉電記憶等智能配置,,保證用戶的操作安全,,一臺試驗機集成拉伸、剝離,、撕裂等多種獨立的測試程序,,為用戶提供了多種試驗項目選擇,專業(yè)操控軟件提供了成組試樣統(tǒng)計分析,、試驗曲線疊加分析,、以及歷史數(shù)據(jù)比對等多種實用功能,無級變速調(diào)整試驗速度,可實現(xiàn)1-500mm/min內(nèi)試驗,。
3.水蒸汽透過量
照塑料薄膜和片材透水蒸氣性實驗方法杯式法(GB1037-88)的規(guī)定進行。試驗時熱封面向濕度低的一側(cè),,試驗溫度(38±2)℃,,相對濕度(90±5)%,應符合下表規(guī)定,。
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藥品包裝復合膜袋全項檢測
4.氧氣透過量
除另有規(guī)定外,,按塑料薄膜和薄片氣體透過性試驗方法壓差法(GB/T1038-2000)的規(guī)定進行。試驗時熱封面向氧氣低壓側(cè),,試驗溫度(23±2)℃,,應符合上表規(guī)定。
此外,,上述兩項指標可用濟南三泉中石代理的意大利品牌TotalPerm多功能阻隔測試儀來檢測,,TotalPerm除了能測試薄膜的透過率外,可以配有模塊化的配件去測試各種類型的包裝容器,,如箱中袋,、塑料瓶和硬質(zhì)包裝材料。TotalPerm是*種現(xiàn)存于市場的基于技術的**一款能集氧氣,、二氧化碳和水蒸氣透過率三重測試功能的設備.它可以測試三種不同氣體之間的滲透性能,。選擇TotalPerm就意味著一個更緊密和節(jié)省成本與空間的聰明的選擇。
5.袋的耐壓性能
取5個袋,,袋內(nèi)填充約二分之一袋容量的水,,并熱合封口(參照生產(chǎn)工藝采用的熱合條件)。將試樣逐個放在上、下板之間,,試驗中上,、下板應保持水平,不變形,,與袋的接觸面必須光滑,,上、下板的面積應大于試驗袋,。根據(jù)下表規(guī)定加砝碼保持1分鐘(負荷為上加壓板與砝碼重量之和),,目視,不得破裂或泄漏,。該指標的檢測需用到藥品包裝復合膜袋快速泄漏裝置,。
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藥品包裝復合膜袋全項檢測
6.袋的跌落性能
取5個袋,袋內(nèi)填充約二分之一袋容量的水,,并熱合封口(參照生產(chǎn)工藝采用的熱合條件),。將試樣按下表高度逐個自由落于光滑、堅硬的水平面(如水泥地面),。目視,,不得破裂。該指標的檢測用到藥品包裝復合膜袋跌落試驗機DL-1000,,該儀器專業(yè)應用于各種礦泉水瓶,、飲料瓶等跌落性能試驗,是各大飲料企業(yè),、包裝廠,、質(zhì)檢機構*包裝檢驗設備。不同試驗高度可隨意調(diào)節(jié),,滿足不同標準試驗要求,,四立柱結(jié)構,試驗過程穩(wěn)定可靠,,中心定位裝置,,試驗結(jié)果可靠,試樣氣動夾緊,、釋放,,更快速地進行試驗操作。
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藥品包裝復合膜袋全項檢測
濟南三泉中石是專業(yè)生產(chǎn)包裝檢測儀器的廠家,,主營垂直軸偏差檢測儀,、數(shù)顯偏光應力儀、數(shù)顯圓跳動儀,、密封性測試儀,、安瓿瓶折斷力測試儀、藥用鋁箔耐破度測定儀等實驗室檢測儀器。若您有需要可致電三泉中石垂詢,。三泉中石將繼續(xù)為您解析西林瓶,、安瓿瓶、輸液瓶等藥品包裝的全項檢測指標以及對應檢測儀器,,敬請關注,。