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YBB00082005注射劑瓶用鋁蓋質(zhì)量控制檢測(cè)項(xiàng)目

關(guān)鍵詞：YBB00082005,，注射劑瓶用鋁蓋測(cè)試方法,，撕開式D型鋁蓋接橋斷裂力試驗(yàn)裝置，撕開式鋁蓋全開力測(cè)試儀,，注射劑瓶用鋁蓋檢測(cè)儀器

注射劑瓶用鋁蓋在醫(yī)院中經(jīng)?？梢砸姷?，比如西林瓶用鋁蓋，口服液瓶用鋁蓋等,，注射劑瓶用鋁蓋有幾種類型：A型：有中心孔鋁蓋,，B型：兩接橋開花鋁蓋，C型：三接橋開花鋁蓋,，D型：撕開式鋁蓋,，E型：不開花鋁蓋，本文將結(jié)合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,，國(guó)家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)之YBB00082005,、YBB10042012注射劑瓶用鋁蓋，著重為您解讀注射劑瓶用鋁蓋質(zhì)量控制及各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)方法,。

注射劑瓶用鋁蓋,，需對(duì)其鋁件材料機(jī)械性能、開啟力等性能進(jìn)行檢測(cè)與控制,，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量,。鋁蓋又有兩接橋（B型）、三接橋（C型）和開花鋁蓋,、撕開式鋁蓋（D型）等形式,，分別對(duì)其接橋斷裂力、全開力等指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)分析,。

下面依次介紹各個(gè)檢測(cè)內(nèi)容：

【鋁件材料機(jī)械性能】取同批號(hào)鋁件片材適量,，用寬度(b)為12.5mm，原始標(biāo)距(L0)為50mm,，平行長(zhǎng)度(Lc)為75mm,，過渡弧半徑(r)至少為20mm的工具裁成規(guī)定試樣，在拉伸裝置上進(jìn)行試驗(yàn),，試驗(yàn)速度為10mm/min±2mm/min,。
試驗(yàn)條件：試樣應(yīng)在（23±2）℃、（50±5）%相對(duì)濕度放置4小時(shí)以上,，并在此條件下進(jìn)行試驗(yàn),。

抗拉強(qiáng)度系指在拉伸試驗(yàn)中，試驗(yàn)直至斷裂為止,，單位初始橫面上承受的zui大拉伸負(fù)荷,。
延伸率系指在拉伸試驗(yàn)中，試驗(yàn)斷裂時(shí),，標(biāo)線間距離的增加量與初始標(biāo)距之比,，以百分率表示。

【開啟力】?jī)山訕蚝腿訕蜷_花（B型和C型）鋁蓋：
取鋁蓋適量,，將鋁蓋放入套筒,，以（100±10）mm/min的速度推進(jìn)壓頭，使壓頭推動(dòng)撕片,，記錄*接橋斷裂時(shí)所需的zui大軸向力,。

撕開式鋁蓋（D型）：接橋斷裂力和全開力試驗(yàn)裝置
取鋁蓋適量，在鋁蓋同一徑向平面內(nèi)打兩個(gè)孔,，固定鋁蓋的一端,，另一端與測(cè)力計(jì)連接，以（100±10）mm/min的速度進(jìn)行試驗(yàn),，測(cè)定并記錄以下兩參數(shù)：a.接橋斷裂力（*接橋斷裂所需的zui大力值）,；b.全開力（沿刻線全部撕開所需的zui大力值）。試驗(yàn)過程中,，應(yīng)沿鋁蓋刻線撕下,。

濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀，可滿足注射劑瓶用鋁蓋以上各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè),。儀器采用大液晶顯示測(cè)試過程,、PVC操作面板，專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存,、分析,、打印，配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果,，通過調(diào)換不同夾具,，可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目，如：安瓿瓶折斷力,、膠塞穿刺,、鋁塑組合蓋開啟、注射針針尖穿刺力,、針與針座的連接力,、針頭與護(hù)帽的拔出力、活塞滑動(dòng)性,、器身密合性等多種藥包材檢測(cè)項(xiàng)目,，為眾多客戶提供專業(yè)藥包材檢測(cè)方案。

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