YYT 1768.2-2021 胰島素(注射)筆針頭扭力測試儀器的試驗(yàn)方法
胰島素(注射)筆是糖尿病患者日常管理的重要工具,而針頭的連接性能直接關(guān)系到注射的安全性和有效性,。為了確保注射過程中的精準(zhǔn)和穩(wěn)定,,針頭與注射系統(tǒng)(NIS)的適配性及其連接牢固性至關(guān)重要。
三泉中石認(rèn)為,,在胰島素注射筆的使用過程中,,針頭的連接必須經(jīng)得起重復(fù)使用和外部壓力的考驗(yàn)。如果連接不牢固,,可能導(dǎo)致藥物泄漏或注射,,影響治療效果。
根據(jù)YYT 1768.2-2021標(biāo)準(zhǔn),,針頭與注射系統(tǒng)的適配性需要通過扭矩測試來驗(yàn)證,。測試的目的是確保針頭在連接到注射系統(tǒng)時(shí)能夠承受規(guī)定的扭矩,并且在一定時(shí)間內(nèi)保持連接的完整性,,從而確保注射過程中不會出現(xiàn)漏藥或針頭脫落的風(fēng)險(xiǎn),。
YYT 1768.2-2021
標(biāo)準(zhǔn)第2部分涉及針頭的要求和試驗(yàn)方法,明確了針頭與注射系統(tǒng)連接的扭矩要求:
原理:通過對針頭施加規(guī)定的扭矩,,確保其與注射系統(tǒng)的連接能夠在至少10秒鐘內(nèi)保持穩(wěn)定,。此后進(jìn)行劑量試驗(yàn),確保液體通路的完整性,。
測試要求:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),,扭矩測試分為組裝扭矩(順時(shí)針方向)和拆卸扭矩(逆時(shí)針方向)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了施加的組裝扭矩為(0.07±0.01) N·m,,測試過程中需要記錄峰值拆卸扭矩,。
可使用檢測儀器:三泉中石的胰島素(注射)筆針頭扭力測試儀器XGY-03S,也是自動扭力測試儀,,可以全自動測試雙向扭矩值,。
進(jìn)行胰島素(注射)筆針頭扭力測試的主要步驟如下:
準(zhǔn)備NIS:首先,將適用的卡式瓶裝入可重復(fù)使用的NIS(如果適用),。對于一體式容器的注射器械,,不使用卡式瓶。
灌注NIS:使用一個(gè)額外的針頭灌注NIS,,直到針尖冒出液流,,以確保NIS的推動組件與活塞接觸,。
連接針頭:將NIS插入針座扭矩試驗(yàn)儀,也是胰島素(注射)筆針頭扭力測試儀器,,然后將試驗(yàn)針頭連接到NIS上,。
施加扭矩:施加(0.07±0.01) N·m的組裝扭矩,并記錄峰值組裝力矩,。
計(jì)時(shí)保持:啟動10秒計(jì)時(shí)器,,確保組件保持至少10秒鐘的連接時(shí)間。
記錄拆卸扭矩:最后,,小心地從胰島素(注射)筆針頭扭力測試儀器,,也稱之為自動扭力測試儀XGY-03S中取下裝置,并記錄拆卸扭矩,。
三泉中石的專業(yè)解決方案
為確保胰島素注射筆針頭與注射系統(tǒng)的連接牢固性,三泉中石的XGY-03S 胰島素筆針頭扭力測試儀,。該儀器專為胰島素(注射)筆針頭的扭矩測試設(shè)計(jì),,能夠精確施加0.07±0.01 N·m的組裝扭矩,并記錄拆卸扭矩的峰值,。胰島素筆針頭扭力測試儀XGY-03S能夠牢固夾持針頭和注射系統(tǒng),,并且是全自動模式,省時(shí)省力,,測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,,尤其適用于帶螺紋的針頭測試。
此儀器不僅能夠幫助企業(yè)確保產(chǎn)品的質(zhì)量與穩(wěn)定性,,還能有效避免由于連接不當(dāng)引起的藥物泄漏和注射失敗的風(fēng)險(xiǎn),。它廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥公司、注射器制造廠以及質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu),,確保每一款胰島素(注射)筆的使用安全,。
總結(jié)
胰島素(注射)筆針頭的扭力測試是確保其與注射系統(tǒng)連接牢固、無泄漏的關(guān)鍵環(huán)節(jié),。三泉中石的XGY-03S胰島素筆針頭扭力測試儀為各類生產(chǎn)企業(yè)提供了一個(gè)可靠,、精準(zhǔn)的測試工具,幫助企業(yè)符合YYT 1768.2-2021標(biāo)準(zhǔn)的要求,。通過使用該儀器,,企業(yè)能夠確保胰島素注射筆在實(shí)際使用中具有高效、穩(wěn)定的性能,。
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