YBB00252005-2015 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管的質(zhì)量檢測(cè)解決方案
聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管是一種廣泛用于藥用膏劑包裝的復(fù)合型材料,,具有性能穩(wěn)定、方便使用,、能有效保持藥品質(zhì)量等特點(diǎn),。根據(jù) YBB00252005-2015 標(biāo)準(zhǔn),聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管的檢測(cè)項(xiàng)目包括耐壓強(qiáng)度,、拉伸強(qiáng)度,、熱合強(qiáng)度、密封性,、阻隔性能等,。以下是三泉中石對(duì)這些主要檢測(cè)項(xiàng)目的詳細(xì)介紹,以及相應(yīng)的解決方案,。
1.聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管耐壓強(qiáng)度解決方案
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模耗蛪簭?qiáng)度反映了生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性,,是保證軟膏管在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中不易破裂的重要指標(biāo)。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:三泉中石的正壓密封性測(cè)試儀MFY-06S,、自動(dòng)扭力測(cè)試儀XGY-03S
(1量樣品,,擰緊管帽,扭矩要求為30-90N.cm,。
(2)從管尾加入壓縮空氣,,壓力為0.2MPa,在20℃±2℃下持續(xù)加壓30秒,,軟膏管不得破裂,,焊縫處不得出現(xiàn)氣泡。
2. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度解決方案
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:三泉中石的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)XLW(PC)-500N
標(biāo)準(zhǔn)要求:按照 YBB00102003-2015 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)定,,縱向和橫向剝離強(qiáng)度的平均值不得低于 5.0N/15mm。
3. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管拉伸強(qiáng)度解決方案
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模豪鞆?qiáng)度是判斷材料機(jī)械性能的關(guān)鍵指標(biāo),,直接影響軟膏管的使用性能,。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)XLW(PC)-500N
4. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管管身與管尾熱合強(qiáng)度解決方案
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簾岷蠌?qiáng)度用于檢測(cè)膜材料在焊接過(guò)程中管身和管尾的連接強(qiáng)度。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)XLW(PC)-500N
標(biāo)準(zhǔn)要求:樣品兩端分別夾在試驗(yàn)機(jī)上下夾頭上,,試驗(yàn)速度設(shè)定為100mm/min ± 10mm/min,,管身與管尾的熱合強(qiáng)度不得低于 20.0N/15mm。
5. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管密封性解決方案
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模好芊庑允潜WC藥品質(zhì)量的基礎(chǔ),,確保包裝內(nèi)的藥膏不會(huì)泄漏,。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:三泉中石的瓶蓋扭矩儀NLY-20U、正壓密封性測(cè)試儀MFY-06S
實(shí)驗(yàn)方法:用瓶?jī)x固定管帽,,在扭矩范圍為30-90N.cm下測(cè)試,。固定好后,將軟膏管充滿水,,倒置并固定管帽,,觀察1分鐘,管頭不得滲水,。
6. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管透油性解決方案
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模和赣托詼y(cè)試評(píng)估包裝材料對(duì)油性藥膏的適應(yīng)性,,尤其是對(duì)于油性軟膏劑的影響。
熱封試驗(yàn)儀
7. 聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管吸光度解決方案
實(shí)驗(yàn)?zāi)康模何舛仁菣z測(cè)藥用軟膏管材料對(duì)紫外線的透過(guò)性,確保包裝對(duì)藥品的保護(hù)性能,。
實(shí)驗(yàn)設(shè)備:三泉中石的暗箱式紫外分析儀ZW-7
標(biāo)準(zhǔn)要求:以空白液為對(duì)照,,按紫外-可見(jiàn)分光度法(中國(guó)藥典2015年版通則0410)測(cè)試,220-360nm波長(zhǎng)間的大吸收度不得超過(guò) 0.10,。
結(jié)語(yǔ)
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