為了有效控制藥用玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力,，保障藥品質(zhì)量，國(guó)家制定了 YBB00162003 - 2015《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》這一重要標(biāo)準(zhǔn),。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力的測(cè)定方法,，包括儀器裝置的技術(shù)要求以及具體的測(cè)定步驟等內(nèi)容，為藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力的檢測(cè)提供了科學(xué),、規(guī)范的依據(jù),。而在實(shí)際檢測(cè)工作中，濟(jì)南三泉中石的智能偏光應(yīng)力儀 YLY - 06S 憑借其功能亮點(diǎn),，成為了眾多制藥企業(yè)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的理想選擇,，它能夠精準(zhǔn)地執(zhí)行 YBB00162003 - 2015 標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)檢測(cè)要求，為藥用玻璃容器的質(zhì)量把控保駕護(hù)航,。
智能偏光應(yīng)力儀
原理闡釋：玻璃作為一種常見(jiàn)的材料,，在理想狀態(tài)下是各向同性的均質(zhì)體，然而,，在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中,，由于多種因素的影響，如溫度的不均勻變化、成型工藝中的機(jī)械作用力等,，玻璃內(nèi)部會(huì)產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力 ，進(jìn)而使其表現(xiàn)出各向異性的特性,。當(dāng)有應(yīng)力存在時(shí),，玻璃會(huì)產(chǎn)生光的雙折射現(xiàn)象。YBB00162003 - 2015 標(biāo)準(zhǔn)正是基于這一原理,，通過(guò)使用偏光應(yīng)力儀測(cè)量雙折射光程差,，并以單位厚度光程差值來(lái)精確表示產(chǎn)品內(nèi)應(yīng)力的大小。這種方法為準(zhǔn)確評(píng)估藥用玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力狀況提供了科學(xué)的依據(jù),，使得生產(chǎn)企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠?qū)ΣＡ萜鞯馁|(zhì)量進(jìn)行有效的把控,。
儀器裝置要求：標(biāo)準(zhǔn)對(duì)偏光應(yīng)力儀提出了一系列嚴(yán)格的技術(shù)要求。在光場(chǎng)亮度方面,，當(dāng)使用偏光元件和保護(hù)件進(jìn)行觀察時(shí),，光場(chǎng)邊沿的亮度不小于 120cd/m2，這一要求確保了在檢測(cè)過(guò)程中,，操作人員能夠清晰地觀察到玻璃容器內(nèi)應(yīng)力所導(dǎo)致的光學(xué)現(xiàn)象,。偏振元件的性能也至關(guān)重要，其應(yīng)保證亮場(chǎng)時(shí)任何一點(diǎn)偏振度都不小于 99%,，以確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,。偏振場(chǎng)不小于 85mm，這樣的尺寸設(shè)計(jì)能夠滿足不同規(guī)格藥用玻璃容器的檢測(cè)需求,。此外,，儀器還需具備特定的波片裝置，在起偏鏡和檢偏鏡之間能分別置入 565nm 的全波片（靈敏色片）及四分之一波片,，并且波片的慢軸與起偏鏡的偏振平面成 90 度,，檢偏鏡應(yīng)安裝成能相對(duì)于起偏鏡和全波片或四分之一波片旋轉(zhuǎn)，同時(shí)配備有旋轉(zhuǎn)角度的測(cè)量裝置,，度盤(pán)格值為 1 度,，這些裝置和要求使得偏光應(yīng)力儀能夠精確地測(cè)量出玻璃容器內(nèi)應(yīng)力所產(chǎn)生的雙折射光程差，從而為內(nèi)應(yīng)力的測(cè)定提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持,。
測(cè)定方法詳述：
無(wú)色供試品的測(cè)定：對(duì)于無(wú)色供試品底部的檢驗(yàn),，首先將四分之一波片置入視場(chǎng)，仔細(xì)調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),，使其呈現(xiàn)暗視場(chǎng)狀態(tài),。然后把供試品放入視場(chǎng)，從口部觀察底部,，此時(shí)視場(chǎng)中會(huì)出現(xiàn)暗十字,。若供試品應(yīng)力較小，暗十字便會(huì)模糊不清,。接下來(lái),，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,，使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧，隨著暗區(qū)的外移,，在圓弧的凹側(cè)會(huì)出現(xiàn)藍(lán)灰色,，凸側(cè)則會(huì)出現(xiàn)褐色。如要測(cè)定某定點(diǎn)的應(yīng)力值,，則需旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點(diǎn)藍(lán)灰色剛好被褐色取代為止,。之后，繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,，找出最大應(yīng)力點(diǎn),，再次旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，直至藍(lán)灰色被褐色取代,，同時(shí)記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度,，并精確測(cè)量該點(diǎn)的厚度。對(duì)于無(wú)色供試品側(cè)壁的檢驗(yàn),，同樣先將四分之一波片置入視場(chǎng),，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)至暗視場(chǎng)，把供試品放入視場(chǎng)中,，使供試品的軸線與偏振平面成 45 度,，這時(shí)側(cè)壁上會(huì)出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會(huì),，剛好取代亮區(qū)為止,，繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，確定最大應(yīng)力區(qū),，記錄測(cè)得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度,，并分別測(cè)量?jī)蓚?cè)壁的厚度，記錄兩側(cè)壁壁厚之和,。這種細(xì)致的測(cè)定方法能夠全面,、準(zhǔn)確地檢測(cè)無(wú)色供試品的內(nèi)應(yīng)力分布情況。
有色供試品的測(cè)定：有色供試品的檢驗(yàn)步驟與無(wú)色供試品基本相同,。然而,，當(dāng)玻璃透過(guò)率較低時(shí)，由于顏色的干擾,，較難確定檢偏鏡的旋轉(zhuǎn)終點(diǎn),，尤其是對(duì)于深色供試品，這種情況更為嚴(yán)重,。為了解決這一問(wèn)題,，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定可以采用平均的方法來(lái)確定準(zhǔn)確的終點(diǎn)，即以暗區(qū)取代亮區(qū)的旋轉(zhuǎn)角度與再使亮區(qū)剛好重新出現(xiàn)的總旋轉(zhuǎn)角度之和的平均值來(lái)表示。這種方法有效地克服了有色供試品因顏色導(dǎo)致的檢測(cè)困難,，確保了內(nèi)應(yīng)力測(cè)定的準(zhǔn)確性,。
保障藥用玻璃容器質(zhì)量：YBB00162003 - 2015 標(biāo)準(zhǔn)為藥用玻璃容器的生產(chǎn)和質(zhì)量檢測(cè)提供了明確的規(guī)范和指導(dǎo)。生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,，可以依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力進(jìn)行嚴(yán)格控制和檢測(cè),，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量,，減少次品率。對(duì)于藥用玻璃容器的生產(chǎn)企業(yè)而言,，符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不僅能夠滿足市場(chǎng)需求,，還能提升企業(yè)的聲譽(yù)和競(jìng)爭(zhēng)力。通過(guò)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和檢測(cè),，企業(yè)能夠生產(chǎn)出內(nèi)應(yīng)力符合要求的藥用玻璃容器,，確保產(chǎn)品在使用過(guò)程中的安全性和穩(wěn)定性。
確保藥品穩(wěn)定性和安全性：藥用玻璃容器作為藥品的直接包裝材料,，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性,。過(guò)高的內(nèi)應(yīng)力可能導(dǎo)致玻璃容器在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過(guò)程中破裂,，從而使藥品受到污染,，影響藥品的質(zhì)量和療效，甚至對(duì)患者的健康造成威脅,。通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)行 YBB00162003 - 2015 標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)藥用玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力進(jìn)行有效控制，可以降低玻璃容器破裂的風(fēng)險(xiǎn),，確保藥品在整個(gè)生命周期內(nèi)的質(zhì)量和安全性,。這對(duì)于保障患者的用藥安全、維護(hù)公眾健康具有重要意義,。在藥品的儲(chǔ)存過(guò)程中,，內(nèi)應(yīng)力符合標(biāo)準(zhǔn)的藥用玻璃容器能夠更好地保護(hù)藥品，防止藥品受到外界因素的影響,，從而保證藥品的有效性和穩(wěn)定性,。
濟(jì)南三泉中石智能偏光應(yīng)力儀 YLY-06S
智能偏光應(yīng)力儀
雙模式檢測(cè)：YLY - 06S 具備定性,、定量?jī)煞N試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，極大地拓展了其適用范圍,。在定性模式下,，操作人員可以快速對(duì)玻璃制品的內(nèi)應(yīng)力分布情況進(jìn)行初步觀察，判斷應(yīng)力的大致?tīng)顩r,，這種模式適用于生產(chǎn)線上的快速篩查,，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)明顯存在應(yīng)力問(wèn)題的產(chǎn)品，提高檢測(cè)效率,。而定量模式則可對(duì)玻璃制品的內(nèi)應(yīng)力進(jìn)行精確測(cè)量,，得出具體的應(yīng)力數(shù)值，為質(zhì)量評(píng)估提供精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)支持,，常用于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求較高的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或?qū)﹃P(guān)鍵批次產(chǎn)品的深入分析,。例如，在對(duì)一批新生產(chǎn)的西林瓶進(jìn)行檢測(cè)時(shí),，定性模式可快速篩選出可能存在問(wèn)題的瓶子,，然后再用定量模式對(duì)這些瓶子進(jìn)行精確測(cè)量，確定是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。
顯示與操作：儀器配備的觸摸顯示屏是一大亮點(diǎn),，它可實(shí)時(shí)顯示光程差及應(yīng)力值。操作人員在檢測(cè)過(guò)程中,，無(wú)需再通過(guò)復(fù)雜的計(jì)算或觀察難以辨認(rèn)的刻度來(lái)獲取數(shù)據(jù),，直接在屏幕上就能清晰地看到測(cè)量結(jié)果，操作直觀便捷,。這不僅減少了人為判斷誤差,，還大大提高了檢測(cè)效率。比如,，在檢測(cè)安瓿瓶的應(yīng)力時(shí),，操作人員只需將安瓿瓶放置在儀器中，按照屏幕提示進(jìn)行操作,，就能迅速得到光程差和應(yīng)力值,，整個(gè)過(guò)程簡(jiǎn)單明了。
patent技術(shù)：該儀器采用patent的技術(shù)（ 2018220635576）,，實(shí)現(xiàn)了高分辨率可視化圖像顯示,。這一技術(shù)使得多人能夠同時(shí)觀察測(cè)試過(guò)程和結(jié)果,，方便進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)。在多人協(xié)作的檢測(cè)場(chǎng)景中,，不同人員可以同時(shí)觀察圖像,，共同討論分析，避免了單人判斷的局限性,，從而使測(cè)試誤差更小,。例如，在進(jìn)行不同批次玻璃制品的對(duì)比檢測(cè)時(shí),，團(tuán)隊(duì)成員可以一起觀察高分辨率圖像,，更準(zhǔn)確地判斷不同批次產(chǎn)品的應(yīng)力差異。
數(shù)據(jù)管理：YLY - 06S 在數(shù)據(jù)管理方面表現(xiàn)出色,，滿足 GMP 要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ),、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)功能,。企業(yè)可以方便地對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ)和管理,，隨時(shí)查閱歷史數(shù)據(jù),，為質(zhì)量追溯和分析提供依據(jù),。同時(shí)，系統(tǒng)程序具備 ISP 在線升級(jí)功能,，可根據(jù)企業(yè)的個(gè)性化需求進(jìn)行定制化服務(wù),，使儀器能夠不斷適應(yīng)企業(yè)發(fā)展和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化。比如,，隨著制藥行業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)管理要求的不斷提高,，企業(yè)可以通過(guò) ISP 在線升級(jí)功能，讓儀器滿足新的數(shù)據(jù)管理規(guī)范,。
衛(wèi)生與人性化設(shè)計(jì)：考慮到多人共用儀器的情況,，YLY - 06S 的設(shè)計(jì)充分體現(xiàn)了衛(wèi)生快捷的理念。多人共用設(shè)計(jì)減少了人員之間的直接接觸,，降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),，同時(shí)也減少了勞動(dòng)強(qiáng)度，特別適合高頻次檢測(cè)環(huán)境,。例如,，在大型制藥企業(yè)的質(zhì)檢部門(mén)，多組人員需要頻繁使用應(yīng)力儀進(jìn)行檢測(cè),，該儀器的設(shè)計(jì)使得不同人員可以方便地使用,，而無(wú)需擔(dān)心衛(wèi)生和疲勞問(wèn)題。
無(wú)色供試品測(cè)定步驟適配：對(duì)于無(wú)色供試品底部的檢驗(yàn),，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定先將四分之一波片置入視場(chǎng),，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)，使之呈暗視場(chǎng),，然后把供試品放入視場(chǎng),，從口部觀察底部，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧,，根據(jù)藍(lán)灰色和褐色的變化確定最大應(yīng)力點(diǎn)并記錄相關(guān)數(shù)據(jù),。YLY - 06S 在操作上遵循這一步驟，儀器的觸摸屏設(shè)計(jì)使得操作人員能夠方便地調(diào)整四分之一波片和檢偏鏡,，實(shí)時(shí)顯示的光程差及應(yīng)力值也便于準(zhǔn)確記錄數(shù)據(jù),。例如，當(dāng)檢測(cè)西林瓶底部應(yīng)力時(shí),，操作人員按照標(biāo)準(zhǔn)步驟在 YLY - 06S 上操作,，能夠快速、準(zhǔn)確地找出最大應(yīng)力點(diǎn),，并讀取對(duì)應(yīng)的應(yīng)力值和厚度數(shù)據(jù),。對(duì)于無(wú)色供試品側(cè)壁的檢驗(yàn),，標(biāo)準(zhǔn)要求將供試品放入視場(chǎng)中,，使供試品的軸線與偏振平面成 45 度，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會(huì),，剛好取代亮區(qū),，確定最大應(yīng)力區(qū)并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。YLY - 06S 同樣能夠很好地適配這一步驟,，其精準(zhǔn)的角度調(diào)節(jié)和數(shù)據(jù)顯示功能,，確保了側(cè)壁應(yīng)力檢測(cè)的準(zhǔn)確性和高效性。
有色供試品測(cè)定步驟適配：有色供試品的檢驗(yàn)步驟與無(wú)色供試品基本相同,，但由于顏色干擾,，確定檢偏鏡旋轉(zhuǎn)終點(diǎn)存在困難，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定采用平均的方法來(lái)確定準(zhǔn)確終點(diǎn),。YLY - 06S 針對(duì)這一情況,，利用其先進(jìn)的算法和數(shù)據(jù)處理功能，能夠準(zhǔn)確地實(shí)現(xiàn)平均法計(jì)算,，幫助操作人員確定檢偏鏡的旋轉(zhuǎn)終點(diǎn),。在檢測(cè)深色口服液瓶時(shí),，即使難以分辨藍(lán)灰色和褐色，YLY - 06S 也能通過(guò)其智能化的處理方式,，按照標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)確測(cè)定內(nèi)應(yīng)力,，為有色藥用玻璃容器的質(zhì)量檢測(cè)提供了可靠的技術(shù)支持 。
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
會(huì)員.png)
19
立即詢價(jià)
您提交后,，專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)