GB 2637-2016 安瓿瓶折斷力測(cè)試儀的檢測(cè)方法
安瓿瓶作為一種常見的藥品包裝容器,,廣泛用于存放注射用藥液或口服液,。由于其材料特性和生產(chǎn)工藝,,安瓿瓶的折斷性能直接關(guān)系到藥品的安全性與使用便捷性,。安瓿瓶的折斷力測(cè)試是確保其在使用過程中的穩(wěn)定性和安全性的重要指標(biāo),。合格的安瓿瓶不僅需要具備一定的物理強(qiáng)度和耐熱性,,還應(yīng)具有適當(dāng)?shù)恼蹟嗔?,以確保在正常使用中能夠順利打開,而不會(huì)出現(xiàn)破損或造成傷害,。因此,,三泉中石提醒,準(zhǔn)確評(píng)估安瓿瓶的折斷力對(duì)于包裝質(zhì)量監(jiān)控和產(chǎn)品安全至關(guān)重要,。
安瓿瓶的常見規(guī)格包括1ml、2ml,、5ml,、10ml、20ml等,,尤其以5ml和10ml容量的安瓿瓶最為常見,。根據(jù)GB 2637-2016《安瓿》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,安瓿瓶的折斷力性能是衡量其質(zhì)量的重要依據(jù),。具體要求包括:
1.外觀要求:
安瓿瓶應(yīng)為無色透明,,以便藥液的檢查與觀察。
必須保證無氣泡,、麻點(diǎn),、砂粒、條痕等瑕疵,,表面平整無裂紋,。
具有良好的耐水性和內(nèi)應(yīng)力等,,在使用過程中應(yīng)具有一定的物理強(qiáng)度,防止因外力造成破裂,。
安瓿瓶在使用時(shí),,應(yīng)能輕松打開但不易傷人。其折斷力應(yīng)該適中,,確保在手掰時(shí)不會(huì)造成意外傷害,。
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二、安瓿瓶折斷力性能測(cè)試方法
安瓿瓶的折斷力測(cè)試主要用于測(cè)定瓶口破裂所需施加的力,。測(cè)試過程中,,安瓿瓶的折斷力需要符合GB/T 2637-2016《安瓿》標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,具體測(cè)試方法如下:
1.測(cè)試設(shè)備:三泉中石的安瓿瓶折斷力測(cè)試儀(ZDY-S)
安瓿瓶折斷力測(cè)試儀ZDY-S是專為安瓿瓶折斷力測(cè)試設(shè)計(jì)的設(shè)備,。該儀器能夠精確測(cè)量安瓿瓶在施加壓力時(shí)的斷裂力值,,并記錄測(cè)試數(shù)據(jù)。
樣品準(zhǔn)備:將待測(cè)安瓿瓶放置在安瓿瓶折斷力測(cè)試儀ZDY-S的試樣支架上,。
調(diào)整位置:確保安瓿瓶的標(biāo)記色點(diǎn)面朝下,,且測(cè)試儀的加力裝置正對(duì)著安瓿瓶的刻痕中間位置。
設(shè)置試驗(yàn)參數(shù):調(diào)整試驗(yàn)速度,,一般設(shè)定為10mm/min,,避免過快的測(cè)試速度影響測(cè)試結(jié)果。
開始測(cè)試:啟動(dòng)三泉中石的安瓿瓶折斷力測(cè)試儀進(jìn)行試驗(yàn),,測(cè)試結(jié)束后,,儀器會(huì)自動(dòng)顯示測(cè)試結(jié)果。
結(jié)果分析:檢查折斷后的斷口是否平整,,是否存在裂紋等缺陷,。
折斷力值要求:根據(jù)GB/T 2637-2016標(biāo)準(zhǔn),安瓿瓶折斷后,,其斷面應(yīng)平整,,無裂紋。模仿實(shí)際使用,,安瓿折斷后,,斷面最凸處與豁口差值不應(yīng)超過3mm,不應(yīng)有長度超過肩部的裂紋,。
折斷力:測(cè)試時(shí)記錄安瓿瓶頸與瓶身分開所需要施加的力,,確保符合標(biāo)準(zhǔn)的折斷力范圍。
在折斷力測(cè)試后,,需要檢查折斷面的形態(tài),,確保斷面平整,無明顯凸起或裂紋。
使用0.01mm分度的測(cè)量工具,,測(cè)量斷口的凸起或豁口距瓶底的距離,,并確保其差值符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
安瓿瓶作為藥品包裝的重要組成部分,,其折斷力性能直接關(guān)系到藥品的包裝質(zhì)量和使用的安全性,。通過三泉中石的安瓿瓶折斷力測(cè)試儀(ZDY-S)進(jìn)行的測(cè)試,可以幫助生產(chǎn)企業(yè),、制藥企業(yè)等對(duì)安瓿瓶的折斷力進(jìn)行有效監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,。準(zhǔn)確的折斷力測(cè)試不僅能防止包裝質(zhì)量問題對(duì)藥品造成損害,,還能提升用藥體驗(yàn),從而保障藥品包裝使用安全,。
使用三泉中石的全套藥品包裝檢測(cè)儀器,,不僅能夠滿足安瓿瓶折斷力測(cè)試,還能涵蓋更多包裝材料的檢測(cè)需求,,幫助企業(yè)提高生產(chǎn)工藝的精度,,可提供安全、可靠的藥品包裝解決方案,。