一次性注射筆的常見測試項目及方法
一次性注射筆,，亦稱為預(yù)充式注射筆,，是一種在制造時已經(jīng)預(yù)先填充好藥物的便捷型注射器。作為一種重要的醫(yī)療器械,，它廣泛應(yīng)用于糖尿病等慢性疾病患者的治療中,，尤其是在胰島素注射、肽類藥物及生物制劑等高附加值藥物的給藥過程中,。根據(jù)國際器械行業(yè)協(xié)會對一次性器械的定義,，一次性注射筆作為醫(yī)療器械的一種，屬于僅用于單次使用并在使用后棄置的產(chǎn)品,。
一次性注射筆的設(shè)計和結(jié)構(gòu)通常包含以下幾個部分：筆帽,、護針套、預(yù)灌封注射器,、彈簧,、導(dǎo)桿等。其核心原理是通過彈簧的驅(qū)動,，自動將預(yù)灌封注射器中的藥物推送到患者體內(nèi),。注射筆的設(shè)計旨在提高患者自我注射的便利性和舒適性,，且具有很高的精度和安全性，確保藥物的準確注射,。
隨著醫(yī)療器械使用要求的提高,，注射筆的性能測試變得尤為重要。為了確保注射筆的安全性,、可靠性以及便捷性,，各項測試項目需要嚴格控制和規(guī)范,。常見的測試項目包括：筆帽分離力,、激發(fā)力、穿刺深度,、護針套支撐力,、注射時間等。這些測試可以通過三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀來完成,，該系統(tǒng)為多項測試項目提供精準的測量和分析,。
1.筆帽分離力
筆帽分離力
是指從注射筆上拔除筆帽所需要的力。此項測試評估注射筆筆帽與主體之間的連接是否牢固,，以防止在運輸和使用過程中發(fā)生筆帽松動的情況,，確保使用時藥物不會泄漏或受到污染。筆帽分離力的測試通常要求按一定的速度和力值進行拔除操作,，并記錄其所需的最大拉力,。
2.激發(fā)力
激發(fā)力是指用力拔除筆帽后，在注射過程中注射筆內(nèi)部彈簧所需要的驅(qū)動力量,。該測試旨在確保在藥物注射過程中,，注射筆的彈簧能夠可靠地推動藥物進入患者體內(nèi)。激發(fā)力的測試通常要求將拔除筆帽后的注射筆固定于測量儀器中,，利用儀器下方的平板測定力值,，并通過5mm/s的速度記錄激發(fā)力值。
測試方法：
（1）將注射筆固定于三泉中石的YYB-03 醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,，設(shè)備下方放置一個帶有通孔的平板,，通孔的直徑小于護針套的直徑。
（2）在操作過程中,，護針套卡在平板上方,，注射針伸入平板通孔下方，燒杯放置在通孔下方,。
（3）醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀夾持注射筆的殼體部分,，并以5mm/s的速度抵住平板，記錄激發(fā)力,，確保激發(fā)力符合相關(guān)要求,。
穿刺深度是指注射筆的針頭在注射過程中,，能夠刺入皮膚的深度。這項測試對于確保藥物能夠準確注射至預(yù)定部位至關(guān)重要,。過淺的穿刺深度可能導(dǎo)致藥物注射失敗,，而過深的穿刺深度可能引發(fā)不必要的疼痛或其他并發(fā)癥。穿刺深度的測試通常使用專門的測試儀器進行,。
4.護針套支撐力
護針套支撐力
是指護針套在注射筆操作過程中能夠承受的最大力量,。護針套的設(shè)計需要能夠在注射過程中承受一定的壓力而不發(fā)生變形或脫落。護針套支撐力的測試要求在一定速度下施加壓力,，記錄護針套的最大承載能力,。
5.注射時間
注射時間是指注射筆完成一次藥物注射所需的時間。標準的注射時間要求確保藥物能夠在適當(dāng)?shù)臅r間內(nèi)準確注入體內(nèi),，不宜過快或過慢,。過短的注射時間可能導(dǎo)致藥物無法釋放，而過長的注射時間則可能引起患者的不適或產(chǎn)生不必要的等待時間,。
檢測設(shè)備：三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03
為了滿足上述各項性能的檢測要求,，三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03是一款功能全面、精度高的測試設(shè)備,。它可以通過更換夾具進行多個測試項目,，包括筆帽分離力、激發(fā)力,、穿刺深度,、護針套支撐力等，幫助生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)確保一次性注射筆產(chǎn)品的質(zhì)量,。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03的主要特點：
自動化操作：支持自動加載和操作,，大大提高了測試效率和準確性。
多功能測試：可以進行多項力學(xué)性能測試,，適用于多種不同類型的注射筆,。
高精度傳感器：內(nèi)置高精度力傳感器，能夠精確記錄每一項測試數(shù)據(jù),，確保測試結(jié)果的可靠性,。
數(shù)據(jù)分析與報告：測試完成后，系統(tǒng)自動生成詳細的測試報告,，便于對結(jié)果進行分析和比較,。
總結(jié)
一次性注射筆作為一種重要的醫(yī)療器械，廣泛應(yīng)用于糖尿病,、腫瘤治療等慢性病領(lǐng)域,。隨著產(chǎn)品的普及和應(yīng)用要求的提高，對一次性注射筆的各項性能指標提出了更高的要求。通過嚴格的檢測標準,，如筆帽分離力,、激發(fā)力、穿刺深度,、護針套支撐力及注射時間等,，能夠確保注射筆在實際使用中的安全性和可靠性。三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03,，對于生產(chǎn)企業(yè)來說,，可以更高效、更準確地完成產(chǎn)品檢測,，有效提升產(chǎn)品質(zhì)量,，減少使用過程中出現(xiàn)的不必要風(fēng)險，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合行業(yè)標準,。
