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隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,，預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）在臨床應(yīng)用中的重要性日益凸顯,。為確保該類產(chǎn)品的安全性和可靠性，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定了嚴(yán)格的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),，其中YBB 00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》便是其中的一項(xiàng)重要標(biāo)準(zhǔn),。本文將重點(diǎn)介紹該標(biāo)準(zhǔn)中的活塞滑動(dòng)性能試驗(yàn),，以及相應(yīng)的三泉中石的注射器活塞滑動(dòng)性測(cè)試儀YYB-03的應(yīng)用。

一,、標(biāo)準(zhǔn)概述

YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)適用于預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）,，該組合件由玻璃針管、橡膠活塞,、不銹鋼注射針,、針頭護(hù)帽和推桿等部件組成。在醫(yī)療實(shí)踐中,，活塞的滑動(dòng)性能直接關(guān)系到注射器的使用效果和患者的安全,。因此，標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了對(duì)活塞滑動(dòng)性能的測(cè)試要求,。

二,、試驗(yàn)方法

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，活塞滑動(dòng)性能的試驗(yàn)方法如下：

1. 取適量的預(yù)灌封注射器組合件樣品,；

2. 將推桿活塞放入經(jīng)過(guò)硅油潤(rùn)滑的針管中,；

3. 以100mm/min±5mm/min的速度推動(dòng)推桿，模擬實(shí)際使用過(guò)程中的活塞滑動(dòng),；

4. 記錄活塞滑動(dòng)的啟始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力,，并與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的數(shù)值進(jìn)行對(duì)比。

三,、測(cè)試結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比

在測(cè)試中,，我們需要關(guān)注兩個(gè)關(guān)鍵參數(shù)：?jiǎn)⑹剂统掷m(xù)力。這兩個(gè)參數(shù)分別反映了活塞開(kāi)始滑動(dòng)和持續(xù)滑動(dòng)時(shí)所需的力,。標(biāo)準(zhǔn)中給出了不同規(guī)格注射器組合件的啟始力和持續(xù)力要求,，具體如表1所示。

在測(cè)試中,，若樣品的啟始力和持續(xù)力均符合表1中的規(guī)定,，則判定該樣品滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

四,、注射器活塞滑動(dòng)性測(cè)試儀的應(yīng)用

為確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,，需要借助三泉中石的注射器活塞滑動(dòng)性測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試。該測(cè)試儀能夠模擬實(shí)際使用過(guò)程中的活塞滑動(dòng)過(guò)程,，并精確測(cè)量啟始力和持續(xù)力等關(guān)鍵參數(shù),。通過(guò)使用該測(cè)試儀，我們能夠更加客觀地評(píng)估注射器組合件的活塞滑動(dòng)性能,，為產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供有力支持,。

綜上所述,，YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器組合件的活塞滑動(dòng)性能提出了明確的要求,。通過(guò)采用專業(yè)的注射器活塞滑動(dòng)性測(cè)試儀YYB-03進(jìn)行測(cè)試,，我們能夠確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性符合標(biāo)準(zhǔn)要求。同時(shí),，該測(cè)試儀的應(yīng)用也為產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供了更加科學(xué)和客觀的手段,。