無菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝，對微生物的阻隔性也都有著非常高的要求,。其中，對微生物的阻隔性是其重要指標,。
作為醫(yī)療器械的“無菌屏障系統(tǒng)",，滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運輸儲存過程中,，滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況,，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋剝離強度有下降,，就會導致潛在的泄露和爆開風險,。那么整個滅菌袋的微生物隔絕作用將被極大削弱。因此,，對成型包裝的密封/閉合性這項性能進行檢測是非常必要的,。
對于YY/T 0681-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》中無菌醫(yī)療器械包裝密封/閉合性的試驗，其中無約束包裝抗內(nèi)壓破壞,、內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法）以及約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗都可以通過智能密封儀(醫(yī)藥泡罩板密封性測試儀)MFY-06S來完成,。
三泉中石MFY-06S醫(yī)藥泡罩板密封性測試儀是根據(jù)正壓原理，通過充氣來檢測產(chǎn)品包裝密封性能的一種檢測儀器,，通過更換相應(yīng)夾具夾具即可實現(xiàn)端蓋脫離力,、防盜瓶蓋密封性、快速泄露,、正壓密合性,、粗大泄露、蠕變到破裂,、約束無約束等多個實驗,。廣泛綜述于醫(yī)療器械、制藥,、食品,、包裝、質(zhì)檢等行業(yè),。
醫(yī)藥泡罩板密封性測試儀技術(shù)參數(shù)
測量范圍 0～1.25MPa
測量精度 ±1%
氣源接口 Ф8mm聚氨酯管
機器尺寸 480mm×330×150mm(長寬高)
重 量 8Kg
環(huán)境要求
工作溫度 15℃-50℃
相對濕度 80%,，無凝露
氣源壓力 0.4MPa～1.3MPa （氣源用戶自備）
工作電源 220V 50Hz
醫(yī)藥泡罩板密封性測試儀標準
GB10440,、GB18454、GB19741,、GB8368,、YYT0681、YY0285,、ASTM F1140,、ASTM F2054、ISO 11607-1,、ISO 11607-2,、GB/T 19633、 GB/T 17876,、BB/T 0025,、QB/T 1871、YBB 00252005-2015,、YBB 00162002-2015
儀器配置
標準配置： 醫(yī)藥泡罩板密封性測試儀主機,、塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置、密封桶,、微型打印機
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