醫(yī)藥泡罩板密封性測試儀-綜述
無菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝,對微生物的阻隔性也都有著非常高的要求,。其中,,對微生物的阻隔性是其重要指標。
作為醫(yī)療器械的“無菌屏障系統(tǒng)",,滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達到防止微生物入侵的目的,。在滅菌或運輸儲存過程中,滅菌包裝內外會有產生壓力差的情況,,若裝入器械過于緊繃,,或滅菌袋剝離強度有下降,就會導致潛在的泄露和爆開風險,。那么整個滅菌袋的微生物隔絕作用將被極大削弱,。因此,對成型包裝的密封/閉合性這項性能進行檢測是非常必要的,。
對于YY/T 0681-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》中無菌醫(yī)療器械包裝密封/閉合性的試驗,,其中無約束包裝抗內壓破壞、內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)以及約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗都可以通過智能密封儀(醫(yī)藥泡罩板密封性測試儀)MFY-06S來完成,。
三泉中石MFY-06S醫(yī)藥泡罩板密封性測試儀是根據正壓原理,,通過充氣來檢測產品包裝密封性能的一種檢測儀器,通過更換相應夾具夾具即可實現(xiàn)端蓋脫離力、防盜瓶蓋密封性,、快速泄露,、正壓密合性、粗大泄露,、蠕變到破裂,、約束無約束等多個實驗。廣泛綜述于醫(yī)療器械,、制藥,、食品、包裝,、質檢等行業(yè),。
醫(yī)藥泡罩板密封性測試儀技術參數(shù)
測量范圍 0~1.25MPa
測量精度 ±1%
氣源接口 Ф8mm聚氨酯管
機器尺寸 480mm×330×150mm(長寬高)
重 量 8Kg
環(huán)境要求
工作溫度 15℃-50℃
相對濕度 80%,無凝露
氣源壓力 0.4MPa~1.3MPa (氣源用戶自備)
工作電源 220V 50Hz
醫(yī)藥泡罩板密封性測試儀標準
GB10440,、GB18454,、GB19741、GB8368,、YYT0681,、YY0285、ASTM F1140,、ASTM F2054,、ISO 11607-1、ISO 11607-2,、GB/T 19633,、 GB/T 17876、BB/T 0025,、QB/T 1871,、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015
儀器配置
標準配置: 醫(yī)藥泡罩板密封性測試儀主機,、塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置,、密封桶、微型打印機
醫(yī)藥泡罩板密封性測試儀-綜述
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