無菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝，對微生物的阻隔性也都有著非常高的要求,。其中,，對微生物的阻隔性是其重要指標(biāo)。
作為醫(yī)療器械的“無菌屏障系統(tǒng)",，滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達(dá)到防止微生物入侵的目的,。在滅菌或運(yùn)輸儲存過程中，滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況,，若裝入器械過于緊繃,，或滅菌袋剝離強(qiáng)度有下降，就會導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn),。那么整個(gè)滅菌袋的微生物隔絕作用將被極大削弱,。因此，對成型包裝的密封/閉合性這項(xiàng)性能進(jìn)行檢測是非常必要的,。
對于YY/T 0681-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》中無菌醫(yī)療器械包裝密封/閉合性的試驗(yàn),，其中無約束包裝抗內(nèi)壓破壞、內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法）以及約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)都可以通過滅菌醫(yī)療器械包密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀MFY-06S來完成,。
三泉中石MFY-06S滅菌醫(yī)療器械包密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀是根據(jù)正壓原理,，通過充氣來檢測產(chǎn)品包裝密封性能的一種檢測儀器，通過更換相應(yīng)夾具夾具即可實(shí)現(xiàn)端蓋脫離力,、防盜瓶蓋密封性,、快速泄露、正壓密合性,、粗大泄露,、蠕變到破裂、約束無約束等多個(gè)實(shí)驗(yàn),。廣泛綜述于醫(yī)療器械,、制藥,、食品、包裝,、質(zhì)檢等行業(yè),。
滅菌醫(yī)療器械包密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀技術(shù)參數(shù)
測量范圍 0～1.25MPa
測量精度 ±1%
氣源接口 Ф8mm聚氨酯管
機(jī)器尺寸 480mm×330×150mm(長寬高)
重 量 8Kg
環(huán)境要求
工作溫度 15℃-50℃
相對濕度 80%，無凝露
氣源壓力 0.4MPa～1.3MPa （氣源用戶自備）
工作電源 220V 50Hz
標(biāo)準(zhǔn)
GB10440,、GB18454,、GB19741、GB8368,、YYT0681,、YY0285、ASTM F1140,、ASTM F2054,、ISO 11607-1、ISO 11607-2,、GB/T 19633,、 GB/T 17876、BB/T 0025,、QB/T 1871,、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015
儀器配置
標(biāo)準(zhǔn)配置： 滅菌醫(yī)療器械包密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀主機(jī),、塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置,、密封桶、微型打印機(jī)
滅菌醫(yī)療器械包密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀-綜述
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