2024年2月,,國家藥典委發(fā)布了《4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法-第二次公示稿》,,此標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)將體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分,。該標(biāo)準(zhǔn)基于2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00162003-2015內(nèi)應(yīng)力測定法修訂而來,,是國內(nèi)較為完善的藥包材玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定方法。
內(nèi)應(yīng)力的重要性
內(nèi)應(yīng)力是指物件因外因(如受力,、濕度,、溫度變化等)變形時(shí),,內(nèi)部各部分之間產(chǎn)生的相互作用力,。當(dāng)外部載荷消除后,,這些應(yīng)力仍可能殘存于物體內(nèi)部。內(nèi)應(yīng)力的存在會(huì)降低玻璃的機(jī)械強(qiáng)度,,增加藥品包裝在生產(chǎn),、使用及儲(chǔ)存過程中的破裂風(fēng)險(xiǎn)。因此,,內(nèi)應(yīng)力的測定對(duì)于藥用玻璃容器退火質(zhì)量的控制至關(guān)重要。
測定原理
玻璃容器內(nèi)應(yīng)力的測定通常基于偏振光干涉原理,。當(dāng)玻璃存在內(nèi)應(yīng)力時(shí),,它會(huì)表現(xiàn)出各向異性,產(chǎn)生光的雙折射現(xiàn)象,。通過偏光應(yīng)力儀測量雙折射光程差,,可以定量地表示產(chǎn)品內(nèi)應(yīng)力的大小。儀器配備的靈敏色片和1/4波片補(bǔ)償方法,,使得儀器能夠根據(jù)偏振場中的干涉色序,,定性和半定量地測量玻璃的光程差。
而濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器的玻璃容器瓶內(nèi)應(yīng)力測量儀也符合的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求,,例如在使用偏振光元件和保護(hù)件進(jìn)行觀察時(shí),,光場邊沿的亮度不小于120cd/m2,所采用的偏振光元件應(yīng)保證亮場時(shí)任何一點(diǎn)偏振度都不小于99%,;偏振場不小于85 mm,;在起偏鏡和檢偏鏡之間能分別置入565nm的全波片(靈敏色片)及四分之一波片,波片的慢軸與起偏鏡的偏振平面成90°,;檢偏鏡應(yīng)安裝成能相對(duì)于起偏鏡和全波片或四分之一波片旋轉(zhuǎn),,并且有旋轉(zhuǎn)角度的測量裝置。
其中4003標(biāo)準(zhǔn)中需要注意的是,,基于目前市面上,,有些應(yīng)力儀能直接讀出雙折射光程差,無需先記錄角度再換算,,因此在無色供試品的定量測定中將“記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度"修改為“記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度或雙折射光程差",。其實(shí)在普通玻璃容器標(biāo)準(zhǔn)上還是看角度,玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測定儀可以同時(shí)顯示應(yīng)力旋轉(zhuǎn)角度和光程差,,滿足各種標(biāo)準(zhǔn)要求,。
作為藥品包裝玻璃容器檢測儀器的生產(chǎn)商,緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)要求,,參與了部分國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,。目前推出的玻璃容器瓶內(nèi)應(yīng)力測量儀,不僅滿足《4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法》標(biāo)準(zhǔn),,而且適用于各種玻璃器皿,、玻璃計(jì)量量具、玻璃容器,、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品內(nèi)應(yīng)力值的測定,。
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玻璃容器瓶內(nèi)應(yīng)力測量儀的特點(diǎn)
高精度測量:能夠測量內(nèi)應(yīng)力值。
直觀顯示:配備液晶屏,,可直接讀取測試結(jié)果,,操作簡便快捷,。
設(shè)計(jì)新穎:儀器設(shè)計(jì)小巧,便于使用,,適用于多種工作環(huán)境,。
廣泛應(yīng)用:廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠,、質(zhì)檢等單位,,滿足不同行業(yè)的需求。
適用范圍
玻璃容器瓶內(nèi)應(yīng)力測量儀適用于玻璃量具,、藥用玻璃瓶,、口服液瓶、安瓿瓶,、塑料瓶胚,、石英、寶石制品以及其他玻璃容器內(nèi)應(yīng)力值的測定,,以準(zhǔn)確定量地測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值,,為玻璃制品的質(zhì)量控制提供有力支持。
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