HZ-0469-A型醫(yī)用外科kou罩細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）測(cè)試儀

設(shè)計(jì)方案說(shuō)明

◆ 該設(shè)計(jì)方案作為供需雙方的一種預(yù)定標(biāo)準(zhǔn),，描述了設(shè)備制造的相關(guān)要求及范圍,；

◆該設(shè)計(jì)方案可作為合同附件及驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)，但該設(shè)計(jì)方案不是單一的驗(yàn)收和制造標(biāo)準(zhǔn),，國(guó)家,、行業(yè)、地區(qū)的相關(guān)法律,、法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)等是該設(shè)計(jì)方案的有效延伸；

◆該設(shè)計(jì)方案不能免除設(shè)備生產(chǎn)商對(duì)設(shè)備可靠性,、安全性的*責(zé)任,，決定性功能的達(dá)標(biāo)由設(shè)備生產(chǎn)商負(fù)責(zé)；

◆該方案在雙方簽字后有效,。

設(shè)備用途

本設(shè)備*YY 0469-2011中附錄B關(guān)于醫(yī)用外科kou罩細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）試驗(yàn)方法的檢測(cè)要求,。

實(shí)驗(yàn)組成

HZ-0469-A型醫(yī)用外科kou罩細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）測(cè)試儀

氣路原理圖

1.該試驗(yàn)裝置主要包括氣溶膠發(fā)生裝置,、氣溶膠室,、采樣器和真空氣源組成。

1.1氣溶膠發(fā)生裝置核心部件為英國(guó)進(jìn)口氣溶膠發(fā)生器和日本進(jìn)口壓力控制單元,，由壓力控制單元控制施加在氣溶膠發(fā)生器上的氣體壓力,，使發(fā)生器產(chǎn)生合適濃度和粒徑的氣溶膠，氣體壓力控制可到0.1kPa,，并可在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中實(shí)時(shí)調(diào)整,。

1.2氣溶膠發(fā)生裝置的給藥裝置考慮蠕動(dòng)泵給藥在0.01ML/MIN的流量時(shí)為斷續(xù)給藥。因此選用帶儲(chǔ)液的氣溶膠發(fā)生器,，可以將藥業(yè)直接加注在發(fā)生器中,，通過(guò)調(diào)整噴霧嘴進(jìn)行調(diào)整。

1.3正壓氣源由一臺(tái)無(wú)油空壓機(jī)提供，通過(guò)空氣過(guò)濾器過(guò)濾后連接壓力控制單元,，壓力控制5kPa~500kPa可調(diào),。

2.氣溶膠室參照?qǐng)DB.2示意制作，采樣器接口為兩路,，并預(yù)留過(guò)濾器接口,。

3.采樣器為兩路安德森采樣器，采樣器后端由可調(diào)流量的流量開(kāi)關(guān)控制流量,，流量控制范圍0~50L可調(diào),。采樣器與流量計(jì)之間需要進(jìn)行氣體干燥。

4.真空氣源由兩臺(tái)真空泵提供,，每臺(tái)真空泵能夠提供不小于30L/MIN的負(fù)壓氣體流量,。

程序功能

1.各實(shí)驗(yàn)步驟開(kāi)放設(shè)置：將所有實(shí)驗(yàn)中的步驟按照統(tǒng)一時(shí)間軸進(jìn)行配置參數(shù)，例如發(fā)生器工作時(shí)間,、采樣器工作時(shí)間等,，全部開(kāi)放開(kāi)啟時(shí)間和關(guān)閉時(shí)間?？梢詫?shí)驗(yàn)過(guò)程自由搭配,，更加靈活和直觀。

2.負(fù)壓進(jìn)氣壓力保護(hù)功能,，對(duì)正壓進(jìn)氣壓力進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,，保證在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中能夠滿足氣溶膠發(fā)生器的用氣需求，保證產(chǎn)生合格的氣溶膠,。否則報(bào)警并停止實(shí)驗(yàn),。

3.負(fù)壓源保護(hù)功能，實(shí)驗(yàn)過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)控負(fù)壓壓力和流量,，保證滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)驗(yàn)條件,，否則報(bào)警并停止實(shí)驗(yàn)。

4.正壓氣體自動(dòng)控制功能,，只需輸入發(fā)生器工作所需的壓力,，系統(tǒng)內(nèi)部算法將自動(dòng)進(jìn)行反饋壓力調(diào)整，能夠迅速穩(wěn)定在所需壓力,。

實(shí)驗(yàn)過(guò)程

1,、打開(kāi)空壓機(jī)真空泵電源及閥門(mén)，進(jìn)行充氣,。

2,、連接各部分管路。

3,、連接安德森采樣器,。

4,、向噴霧器中加入試驗(yàn)用菌液。

6,、在參數(shù)設(shè)置界面按照標(biāo)準(zhǔn)B.4中實(shí)驗(yàn)時(shí)間設(shè)置試驗(yàn)參數(shù),。

7、按照B.4的實(shí)驗(yàn)步驟,，依次進(jìn)行陽(yáng)性質(zhì)控,、樣品挑戰(zhàn)和陰性質(zhì)控實(shí)驗(yàn)。

8,、將瓊脂平板進(jìn)行培養(yǎng),。

9、清潔設(shè)備內(nèi)部和管路,，以便下次進(jìn)行試驗(yàn),。

性能特點(diǎn)

• 本設(shè)備*YY 0469-2011中附錄B關(guān)于醫(yī)用外科kou罩細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）試驗(yàn)方法的檢測(cè)要求。
• 儀器操作簡(jiǎn)單,，連接方便,，連接被測(cè)件后只需一鍵操作便能完成測(cè)試，提高檢測(cè)效率,。
• 采用生物安全柜負(fù)壓試驗(yàn)系統(tǒng),，具備風(fēng)機(jī)排風(fēng)系統(tǒng)和進(jìn)出風(fēng)高效過(guò)濾器，保證操作人員安全,。生物安全柜配置升降玻璃門(mén),，方便觀察。
• 操作系統(tǒng)選用工業(yè)級(jí)PLC,，數(shù)據(jù)處理高效準(zhǔn)確,，能夠支持靈活自由的參數(shù)設(shè)置和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。
• 控制終端采用高亮度彩色中文觸摸屏操作,，操作界面友好,，簡(jiǎn)潔易懂。
• 核心部件全部選用*部件,，檢測(cè)精度和重復(fù)精度更高,。
• 設(shè)備由良好的保護(hù)功能，在檢測(cè)數(shù)據(jù)超*自動(dòng)啟動(dòng)保護(hù)功能,，防止誤操作給設(shè)備造成損傷，同時(shí)降低了檢驗(yàn)人員的操作難度,。
• 設(shè)備配置微電腦控制自動(dòng)啟停壓力源,，操作簡(jiǎn)單,，壓力源自帶壓力緩沖罐,，輸出壓力更加穩(wěn)定。

技術(shù)參數(shù)

1. 正壓源及空氣過(guò)濾系統(tǒng),，正壓控制輸出5~100kPa可調(diào)；
2. 負(fù)壓源及過(guò)濾系統(tǒng),，提供不小于60L/MIN的負(fù)壓氣源,；
3. 氣溶膠發(fā)生裝置,，提供符合實(shí)驗(yàn)要求的粒徑及濃度的氣溶膠,；
4. 精密流量控制：量程0~30L,；
5. 配備采樣器,，實(shí)現(xiàn)被測(cè)件的夾持；
6. 液晶觸摸屏顯示,、操作；
7. PLC控制,；
8. 電源：220V/50Hz；
9. 試驗(yàn)時(shí)間：0-3600S可設(shè)置,。

出廠配置清單：

安裝環(huán)境及其它要求：

潔凈實(shí)驗(yàn)室環(huán)境；安裝位置不小于1500×1000×2500（mm）,；220V±10%/10A市電,，插座為國(guó)標(biāo)三孔插座,。

需要配置其它設(shè)備及耗材：

①菌液：金黃色葡萄球菌ATCC 6538

②1.5%的蛋白胨水（或生理鹽水）

③搖床、培養(yǎng)箱

④配菌工具,，用②將①稀釋至約2.5×10⁵CFU/mL濃度,。并能夠培養(yǎng)確認(rèn)菌液濃度。

⑤TSA培養(yǎng)基,，標(biāo)準(zhǔn)9cm即用型平板培養(yǎng)基

⑥-40℃~86℃超低溫冰箱