風(fēng)淋室的目的是除去工作服表面的灰塵，一般設(shè)在潔凈室的人口處,，風(fēng)淋室的設(shè)置各廠(包括合資廠)有不同的看法,，有的廠在大輸液灌裝間人口處，甚至片劑車間人口處設(shè)風(fēng)淋室,，但國外有許多廠在液體制劑車間人口處都不設(shè)置風(fēng)淋室面設(shè)立氣閘室,，其目的是保持潔凈區(qū)的正壓狀態(tài)，分析原因是回外大部分廠的制劑開口工段(如洗瓶段,，灌裝段)都在設(shè)備上加層流罩,，工人對(duì)生產(chǎn)線的影響較小。
人員進(jìn)出風(fēng)淋室通道規(guī)程
風(fēng)淋室的目的是除去工作服表面的灰塵,，一般設(shè)在潔凈室的人口處,，風(fēng)淋室的設(shè)置各廠(包括合資廠)有不同的看法，有的廠在大輸液灌裝間人口處,，甚至片劑車間人口處設(shè)風(fēng)淋室,，但國外有許多廠在液體制劑車間人口處都不設(shè)置風(fēng)淋室面設(shè)立氣閘室，其目的是保持潔凈區(qū)的正壓狀態(tài),，分析原因是回外大部分廠的制劑開口工段(如洗瓶段,，灌裝段) 都在設(shè)備上加層流罩，工人對(duì)生產(chǎn)線的影響較小,。另外,，國外藥廠特別重視潔凈區(qū)工人穿著要求，保證潔凈服穿著不遭污染,。為此,，有些藥廠將穿著無菌外衣(即二更衣)安排在層流罩下進(jìn)行，而不設(shè)風(fēng)淋室,。目前沒計(jì)中在一萬級(jí)潔凈區(qū)人口設(shè)風(fēng)淋室,，在十萬級(jí)潔凈區(qū)人口處可設(shè)風(fēng)淋室也可設(shè)氣閘乩室使用鳳淋室時(shí)，要根據(jù)使用人數(shù),，當(dāng)超過5個(gè)人時(shí),，應(yīng)設(shè)置旁通門，使便于安全疏散并延長風(fēng)淋室使用壽命,，因下班時(shí)工人不必經(jīng)風(fēng)淋室而由旁通門外出,。
人員凈化程序
人是潔凈室中大的污染源，要獲得生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度,，人員的凈化是十分必要的,。
(1)人員衛(wèi)生管理 建立健康檔案,。養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗手,、洗澡,、剪指甲、理發(fā),，勤換衣，嚴(yán)禁吸煙等,。
(2)人員凈化 進(jìn)入潔凈工作室的人員必須經(jīng)過一系列的凈化程序,。人員凈化應(yīng)當(dāng)循序漸進(jìn)，有一個(gè)合理的程序,，在凈化過程中,，避免已清潔部分被臟的部分所污染。
下面是國內(nèi)潔凈廠房常用的人員凈化程序,。
a,、非無菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序。
進(jìn)入不同空氣潔凈度等級(jí)非無菌潔凈室(區(qū))的人員凈化設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置,。進(jìn)入10萬級(jí),、30萬級(jí)潔凈室(區(qū))的人員，已有總更衣的,，實(shí)線框內(nèi)程序可在同一房間內(nèi)進(jìn)行,；無總更衣時(shí)，實(shí)線框內(nèi)程序宜按虛線分別在兩個(gè)房間內(nèi)進(jìn)行,。手消毒室也可設(shè)在氣閘室內(nèi),，氣閘室可由緩沖室代替。
b,、進(jìn)入無菌潔凈室(區(qū))的人員凈化程序,。
潔凈服的洗滌：不同潔凈級(jí)別的工作服應(yīng)分別洗滌。干燥和包裝應(yīng)在潔凈環(huán)境下進(jìn)行,；于燥后需要滅菌的服裝,，逐件裝入滅菌袋，集中滅菌,。非無菌服裝于燥后,，應(yīng)妥善存放，防止污染,。
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