潔凈采樣車是一種可提供局部潔凈環(huán)境的垂直單向流局部空氣凈化設(shè)備,可靈活地流動于車間內(nèi)使用,,彌補了固定式層流罩,、空氣凈化器等設(shè)備無法達(dá)到的某些空間的潔凈度要求。 是藥衛(wèi)生,、生物制品,、食品、電子等行業(yè)的取樣,、貨物傳遞等的理想化移動設(shè)備,,也是 GMP第22條規(guī)定的*設(shè)備。 根據(jù) GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,,本公司生產(chǎn)的采樣車達(dá)到萬級潔凈度 (高可達(dá)百級),,同時使用的電動元件符合 GB1497-85(電動安全標(biāo)準(zhǔn))、GB-191(包裝標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定,。 結(jié)構(gòu)由不銹鋼或噴塑鋼板箱體組成,,機體由預(yù)過濾器,送風(fēng)機組,,過濾器,,照明燈組,散流板,,組合電器,,萬向腳輪等組合,整個設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊,,操作方便,。
工作原理:
(一)、潔凈采樣車的工作原理,,采用垂直層流的氣流形式,。變速離心風(fēng)機將負(fù)壓箱內(nèi)經(jīng)過預(yù)過濾器過濾后的空氣壓入靜壓箱,再經(jīng)過濾器進(jìn)行二次過濾,。從過濾器出風(fēng)面吹出的潔凈氣流,,以一定的均勻的斷面風(fēng)速通過工作區(qū)時,,將塵埃顆粒和生物顆粒帶走,從而形成無塵無菌的工作環(huán)境,。
(二),、潔凈采樣車的結(jié)構(gòu)特征:
1、潔凈取樣車上半為送風(fēng)靜壓箱,,下半部為潔凈區(qū),,箱體為不銹鋼。送風(fēng)體內(nèi)裝有超細(xì)玻璃纖維濾料制造的過濾器,,多翼前向式低噪音變速離心風(fēng)機,,出風(fēng)面散流板上安裝照明日光燈及紫外線殺菌燈。為了便于工作人員工作和觀察,,潔凈工作區(qū)操作面兩側(cè)擋板采用透明玻璃制作,,前后擋風(fēng)條為透明環(huán)保材料塑膠。
2,、潔凈取樣車采用了可調(diào)風(fēng)量的變速風(fēng)機系統(tǒng),。通過調(diào)節(jié)變速風(fēng)機的輸入電壓,改變風(fēng)機的工作狀況,,使凈化工作區(qū)的平均風(fēng)速始終保持在理想的范圍內(nèi),,從而可有效地延長潔凈取樣車主要部件(空氣過濾器)的使用壽命,降低潔凈取樣車的運行費用,。
3、潔凈取樣車采用的紫外線殺菌燈,,能輻射出強烈的2573A短波紫外線,。它不僅能殺滅微生物之活性細(xì)胞,而且對抗熱性很強的芽孢(如枯草桿菌芽孢)及其它細(xì)菌芽孢等均能起殺滅作用,。此外,,噬菌體與病毒在紫外作用下,也能迅速破壞.
(三)、潔凈采樣車的安裝及使用條件
1,、潔凈取樣車的存放地點,應(yīng)遠(yuǎn)離震源,通風(fēng)干燥,并且每升空氣中粒徑≥0.5μm的塵埃顆?!?500顆(相當(dāng)于美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209B中的10萬級).
2、潔凈取樣車已將風(fēng)速調(diào)*狀態(tài)(即此時凈化工作區(qū)平均風(fēng)速為0.32m/s~0.48m/s)
3,、潔凈取樣車安裝完畢后,可用分速計測量凈化工作區(qū)平均風(fēng)速.風(fēng)速控制在0.32m/s~0.48m/s(調(diào)節(jié)電壓)
(四),、操作規(guī)程及注意事項
1、使用潔凈取樣車時,應(yīng)提前50min打開紫外線殺菌燈,處理凈化工作區(qū)內(nèi)潔凈取樣車表面積累的微生物;30min后關(guān)閉殺菌燈,啟動送風(fēng)機.
2,、新安裝的或長期未使用的潔凈取樣車,工作前必須對潔凈取樣車和周圍環(huán)境,先用超凈真空吸塵器或不產(chǎn)生纖維的工具,認(rèn)真進(jìn)行清潔工作,再采用藥物滅菌法或紫外線滅菌法進(jìn)行滅菌處理.
3,、凈化工作區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁存放不必要的物品,以保持潔凈氣流流型不受干擾.
4、凈化工作區(qū)內(nèi)盡量避免作明顯擾亂氣流流型的動作.
5,、定期(一般每月一次)用風(fēng)速計測量工作區(qū)平均風(fēng)速,如發(fā)現(xiàn)不符合技術(shù)指標(biāo),應(yīng)調(diào)節(jié)調(diào)壓器手柄,改變風(fēng)機輸入電壓,使?jié)崈羧榆囂幱诩压ぷ鳡顩r.
6,、潔凈取樣車使用溫度應(yīng)不大于50攝氏度
(五),、維修與保養(yǎng)
1、根據(jù)環(huán)境潔凈度,,定期將粗過濾器中濾料拆下清洗,,間隔時間一般為2~3個月。一般情況下當(dāng)無紡布濾料容納塵粒較多,表面發(fā)黑時,即可拆下進(jìn)行清洗,或者予以更換.
2,、定期(一般時間為一周)對環(huán)境進(jìn)行滅菌工作.
3,、每三月用塵埃粒子計數(shù)器測定工作區(qū)的潔凈度,用平皿法測定潔凈取樣車的平均菌落數(shù),當(dāng)不符合技術(shù)參數(shù)時,必須查找原因,及時檢修.
4、當(dāng)加大風(fēng)機輸入電壓已不能使凈化工作區(qū)平均風(fēng)速達(dá)到0.32m/s~0.48m/s時,說明空氣過濾器的容塵量趨于飽和已經(jīng)失效,必須予以更換.
5,、更換過濾器,須打開潔凈取樣車頂部蓋板后進(jìn)行.安放空氣過濾器時,應(yīng)將箭頭標(biāo)志指向氣流流動方向,(即向下)
6,、更換過濾器后,須用塵埃粒子計數(shù)器檢查四周邊框密封是否良好,必須時可用硅膠進(jìn)行堵漏.然后調(diào)節(jié)風(fēng)機輸入電壓,使凈化工作區(qū)平均風(fēng)速保持在0.32m/s~0.48m/s范圍內(nèi).
7、要經(jīng)常用紗布沾上酒精/丙酮燈溶液將紫外線殺菌燈表面擦干凈,保持表面清潔,否則會影響殺菌能力.
8,、電氣故障可參照電氣原理圖和電氣接線圖予以維修
9,、每月進(jìn)行一次維護(hù)檢查,并填寫儀器維護(hù)記錄
10,、每次使用完畢,,立即清潔儀器,,并懸掛相應(yīng)標(biāo)識,,及時填寫儀器使用記錄
(六)、清潔
1,、取料結(jié)束后,,先用毛刷刷去潔凈工作區(qū)的雜物和浮塵,。
2,、用細(xì)軟布擦拭工作區(qū)內(nèi)表面污跡,、污垢目測無清潔劑殘留,用清潔布擦干,。
3,、要經(jīng)常用紗布沾上酒精將紫外線殺菌燈表面擦干凈,保持表面清潔,否則會影響殺菌能力。 4,、效果評價:設(shè)備內(nèi)外表面應(yīng)該光亮整潔,沒有污跡,。
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