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GMP標(biāo)準(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到zui小而訂立的,。GMP包含方方面面的要求,,從廠房到地面、設(shè)備,、人員和培訓(xùn),、衛(wèi)生、空氣和水的純化,、生產(chǎn)和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度,。它是一套適用于制藥,、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準,,要求企業(yè)從原料、人員,、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程,、包裝運輸,、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善,。簡要的說,,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),,確保zui終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求,。
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