實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法
（國家科委國家技術(shù)監(jiān)督局文件：國科發(fā)財(cái)字[1997]593號(hào),，一九九七年十二月十一日）
*章 總 則
*條 為加強(qiáng)全國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理,，建立和完善全國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量,，適應(yīng)科學(xué)研究,、經(jīng)濟(jì)建設(shè)、社會(huì)發(fā)展和對(duì)外開放的需要,，根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》,，制定本辦法。
第二條 全國執(zhí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量國家標(biāo)準(zhǔn),。尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn)的,，可依次執(zhí)行行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn)。
第三條 全國實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理制度,。
第四條 本辦法適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究,、保種,、繁育、飼養(yǎng),、供應(yīng),、使用、檢測(cè)以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等一切與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的領(lǐng)域和單位,。
第二章 國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心
第五條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種,、品系的維持，是保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和科研水平的重要條件,。建立國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心的目的,，在于科學(xué)地保護(hù)和管理我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源，實(shí)現(xiàn)種質(zhì)保證,。
國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心的主要任務(wù)是：引進(jìn)收集和保存實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種,、品系；研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種新技術(shù),；培育實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種,、品系；為國內(nèi)外用戶提供標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子,。
第六條 國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心是一個(gè)網(wǎng)絡(luò)體系,，由各具體品種的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心共同組成。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心,，從有條件的單位擇優(yōu)建立,。這些單位必須具備下列基本條件：
長期從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種工作； 有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究技術(shù)力量和基礎(chǔ)條件,；有合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育設(shè)施和檢測(cè)儀器,； 有突出的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種技術(shù)和研究成果。 
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心的申請(qǐng),、審批,，按照以下程序執(zhí)行。 
凡經(jīng)多數(shù)的,、具備上述基本條件的單位,，均可填寫《國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心申請(qǐng)書》并附相關(guān)資料，由各?。ㄗ灾螀^(qū),、直轄市）科委或行業(yè)主管部門，報(bào)國家科委,。
國家科委接受申請(qǐng)后,，組織專家組，對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行考察和評(píng)審,。評(píng)審結(jié)果報(bào)國家科委批準(zhǔn)后,，即為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心,。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心受各自的主管部門領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)上接受國家科委的指導(dǎo)和監(jiān)督,。
第八條 國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心，統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的國外引種和為用戶提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子,。其交流與技術(shù)合作需報(bào)國家科委審批,。其他任何單位，如確有必要,，也可直接向國外引進(jìn)國內(nèi)沒有的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種,、品系，供本單位做動(dòng)物實(shí)驗(yàn),，但不得作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子向用戶提供,。
第三章 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可證
第九條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用，實(shí)行許可證制度,。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用單位,，必須取得許可證。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證,，適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育和商業(yè)性經(jīng)營的單位,。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證，適用于從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)藥品,、生物制品的單位,。
第十條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育和商業(yè)性經(jīng)營的單位，取得生產(chǎn)許可證,，必須具備下列基本條件：
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來源于國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心,，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn),； 生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn),； 具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育環(huán)境設(shè)施及檢測(cè)手段,； 使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料符合國家標(biāo)準(zhǔn),； 具有健全有效的質(zhì)量管理制度； 
具有保證正常生產(chǎn)和保證動(dòng)物質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員,、熟練技術(shù)工人及檢測(cè)人員,，所有人員持證上崗； 有關(guān)法律,、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件,。 
第十一條 從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位,，取得使用許可證必須具備下列基本條件：使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,，必須有合格證,； 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)； 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料符合國家標(biāo)準(zhǔn),； 有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員,； 具有健全有效的管理制度； 有關(guān)法律,、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 
第十二條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn),、使用許可證的申請(qǐng),、審批，按照以下程序執(zhí)行,。
各申請(qǐng)?jiān)S可證的單位可向所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）科委提交申請(qǐng)書,，并附上由國家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)資料,。檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可由各申請(qǐng)單位自行選擇,。
各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）科委負(fù)責(zé)受理許可證申請(qǐng),，并進(jìn)行考核和審批,。凡通過批準(zhǔn)的，由國家科委授權(quán)?。ㄗ灾螀^(qū),、直轄市）科委發(fā)給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物使用許可證。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證由國家科委統(tǒng)一制定,，全國有效,。
第十三條 取得許可證的單位，必須接受每年的復(fù)查,。復(fù)查合格者,，許可證繼續(xù)有效；任何一項(xiàng)條件復(fù)查不合格的,，限期三個(gè)月進(jìn)行整改,，并接受再次復(fù)查,。如仍不合格,，取消其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用資格，由發(fā)證部門收回許可證,。但在條件具備時(shí),，可重新提出申請(qǐng)。
第十四條 對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn),、使用單位的每年復(fù)查，由?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）科委組織實(shí)施,。每年的復(fù)查結(jié)果報(bào)國家科委備案,。
第十五條 取得許可證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位,，必須對(duì)飼養(yǎng)、繁育的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),。出售時(shí)應(yīng)提供合格證,。合格證必須標(biāo)明：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào)；品種,、品系的確切名稱,；級(jí)別；遺傳背景或來源,；微生物及寄生蟲檢測(cè)狀況,，并有單位負(fù)責(zé)人簽名。
第十六條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位,，供應(yīng)或出售不合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,，或者合格證內(nèi)容填寫不實(shí)的,，視情節(jié)輕重,，可予以警告處分或吊銷許可證；給用戶造成嚴(yán)重后果的,，應(yīng)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任,。
第十七條 未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位，一律不準(zhǔn)飼養(yǎng),、繁育和經(jīng)營實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,。未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位，進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)藥品和生物制品所使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,，一律視為不合格,。
第四章 檢測(cè)機(jī)構(gòu)
第十八條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，分國家和省兩級(jí)管理,。
各級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)機(jī)構(gòu)以國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T15481）“校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求"為基本條件,。必須是實(shí)際從事檢測(cè)活動(dòng)的相對(duì)獨(dú)立實(shí)體,；不能從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物商業(yè)性飼育經(jīng)營活動(dòng)；具有合理的人員結(jié)構(gòu),，中級(jí)以上技術(shù)職稱人員比例不得低于全部技術(shù)人員的50%,；有檢測(cè)所需要的儀器設(shè)備和場(chǎng)所。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須取得中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可,，并遵守有關(guān)規(guī)定,。
第十九條 國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳、微生物,、寄生蟲,、營養(yǎng)及環(huán)境設(shè)施方面具有較高技術(shù)水平的單位，受國務(wù)院有關(guān)部門或有關(guān)?。ㄗ灾螀^(qū),、直轄市）科技主管部門領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)上接受國家科委指導(dǎo)和監(jiān)督,。
第二十條 國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè),、檢驗(yàn)方法和技術(shù)的研究機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)人員的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)和具有性的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu),。其主要任務(wù)是：開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)條件的檢測(cè)方法,、檢測(cè)技術(shù)研究；培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)人員,；接受委托對(duì)省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)立進(jìn)行審查和年度檢查,；提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)和仲裁檢驗(yàn)服務(wù)；進(jìn)行國內(nèi)外技術(shù)交流與合作,。
第二十一條 國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng),、審批，按照以下程序執(zhí)行,。 
符合上述基本條件的單位,，均可填寫《國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書》，并附相關(guān)資料,，由各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）科委或行業(yè)主管部門,，報(bào)國家科委,。
國家科委接受申請(qǐng)后，組織專家組對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行考核和評(píng)審,，評(píng)審結(jié)果報(bào)國家科委批準(zhǔn)后,，即為國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
第二十二條 省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要從事實(shí)驗(yàn) 
動(dòng)物質(zhì)量的檢測(cè)服務(wù)，依隸屬關(guān)系受所屬主管部門領(lǐng)導(dǎo),。
第二十三條 省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng),、審批，按照以下程序執(zhí)行,。
符合上述基本條件的單位,，可向省（自治區(qū),、直轄市）科委提出申請(qǐng),，填寫《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書》，并附相關(guān)資料,。
?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）科委委托國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),，對(duì)申請(qǐng)單位按實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本條件進(jìn)行審查（或考試）,，并提出審查報(bào)告。凡審查合格者,，經(jīng)省（自治區(qū),、直轄市）科委批準(zhǔn)并報(bào)國家科委備案,，即為省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
第二十四條 國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)每?jī)赡暌邮車铱莆M織的專家組的檢查,。省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年要接受國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢查（或考試）,。檢查不合格者，限期三個(gè)月進(jìn)行整改,，并再次接受復(fù)查,，如仍不合格，則停止其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)資格,。 
第五章 附 則
第二十五條 本辦法由國家科委負(fù)責(zé)解釋,。
第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起生效實(shí)施。