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細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀
  • 細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀

貨物所在地:江蘇蘇州市

更新時(shí)間:2025-01-13 21:00:07

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BET-48G系列細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀是天津市天大天發(fā)科技有限公司自主開發(fā)研制的產(chǎn)品,,集天大天發(fā)19年內(nèi)毒素研究技術(shù)精華、檢測(cè)技術(shù)于一身,。用于定量定性檢測(cè)藥品,、生物制品、醫(yī)療器械,、制藥用水以及各種原材料中的細(xì)菌內(nèi)毒素,,用于成品檢測(cè)和中間體的控制,廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個(gè)環(huán)節(jié),,適用安瓿或直徑8mm檢測(cè)試管檢測(cè)樣本中的細(xì)菌內(nèi)毒素,,使用試管還可以做到節(jié)約一半鱟試劑的優(yōu)勢(shì),每管只需要0.05ml鱟試劑,,廠家

BET-48G系列細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀是天津市天大天發(fā)科技有限公司自主開發(fā)研制的產(chǎn)品,,集天大天發(fā)19年內(nèi)毒素研究技術(shù)精華、檢測(cè)技術(shù)于一身,。用于定量定性檢測(cè)藥品,、生物制品、醫(yī)療器械,、制藥用水以及各種原材料中的細(xì)菌內(nèi)毒素,,用于成品檢測(cè)和中間體的控制,廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個(gè)環(huán)節(jié),,適用安瓿或直徑8mm檢測(cè)試管檢測(cè)樣本中的細(xì)菌內(nèi)毒素,,使用試管還可以做到節(jié)約一半鱟試劑的優(yōu)勢(shì),,每管只需要0.05ml鱟試劑,廠家配套專用的定量檢測(cè)試管,,提供經(jīng)嚴(yán)格清洗消毒除內(nèi)毒素的即開即用包裝,,使用方便、簡(jiǎn)潔,,避免清洗檢測(cè)試管等的麻煩步驟,。減少了人為污染外源性內(nèi)毒素的渠道,是一款內(nèi)毒素專用測(cè)定儀,。該儀器符合《中國藥典》的要求,。

 

該儀器現(xiàn)已具備完整的審計(jì)追蹤功能,符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求,。符合仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)要求,。需要的用戶可致電購買相關(guān)軟件。

 

細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀適用范圍:藥品,、生物制品,、醫(yī)療器械、制藥用水以及各種原材料中的細(xì)菌內(nèi)毒素,,用于成品檢測(cè)和中間體的控制,,廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個(gè)環(huán)節(jié)。

 

突出特色:

 

1. 直接檢測(cè)鱟試劑安瓿技術(shù),;

2. 真正一次實(shí)驗(yàn)同時(shí)獲得的凝膠法、定量法檢測(cè)數(shù)據(jù),;

3. 8mm試管適配器技術(shù),,可以使用8mm試管檢測(cè),,僅使用0.05ml鱟試劑,,節(jié)約一半鱟試劑;

4. 凝膠法,、動(dòng)態(tài)濁度法,、動(dòng)態(tài)顯色法;

5. 有兩種檢測(cè)波長可供選擇(405nm和660nm),。采用660nm檢測(cè)波長,,黃色的物質(zhì)對(duì)檢測(cè)光的吸收小,尤其適合檢測(cè)黃色的中藥制劑和臨床血液標(biāo)本,;

6. 標(biāo)準(zhǔn)配置96檢測(cè)孔,,可擴(kuò)充至192檢測(cè)孔,也可降低成本減少到48檢測(cè)孔,;

 

軟件特點(diǎn):


1. 儀器的原理采用檢測(cè)動(dòng)力學(xué)曲線方法,,每個(gè)試管的檢測(cè)單獨(dú)計(jì)時(shí),,試管插入的識(shí)別采用軟件識(shí)別的方法,試管插入后,,會(huì)引起透光強(qiáng)度的變化,,通過檢測(cè)該變化來識(shí)別試管的插入,該方法的應(yīng)用使儀器的可靠性大幅度提高,,可以避免由于開關(guān)的老化而不能識(shí)別試管,;
2. 具有多任務(wù)多窗口操作功能,資源管理式操作界面,,操作直觀方便,;
3. 可進(jìn)行反應(yīng)速率法計(jì)算,鑒別反應(yīng)液中是否含有葡聚糖成分造成假陽性結(jié)果,;
4. 具有實(shí)驗(yàn)向?qū)гO(shè)置,,自動(dòng)填表功能;
5. 實(shí)時(shí)顯示反應(yīng)曲線,,全部曲線獨(dú)立查看,,放大單條曲線,顯示速率反應(yīng)曲線,,任選多條曲線同坐標(biāo)顯示并可打?。?/span>

6. 多次實(shí)驗(yàn)可合并處理,,生成大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),,支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線合并功能;
6. 自動(dòng)計(jì)算內(nèi)毒素含量,,樣品原液含量及單位換算,,計(jì)算樣品回收率;

7. 具有中國藥典定量法檢品資料庫,,可隨時(shí)添加去除,;

8. 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),實(shí)驗(yàn)中自動(dòng)備份能力,,在斷電等異常情況發(fā)生時(shí),,能有效的保護(hù)數(shù)據(jù)。

 

技術(shù)參數(shù):

 

1.檢測(cè)孔數(shù):標(biāo)準(zhǔn)配置96孔,,可擴(kuò)展到192孔,,也可縮減到48孔;

2.溫度控制:37.0±0.2℃,;

3.操作方式:通過外接通用計(jì)算機(jī)操作,,提供LAN接口;

4.檢測(cè)波長:660nm,、405nm,;

5.檢測(cè)容器:鱟試劑安瓿或?qū)S枚繖z測(cè)試管(直徑8mm),;

6.電源:交流220V±10%/50Hz±2% <150W;

7.檢測(cè)速度:3-12s(默認(rèn)10s)

8.根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)

 

適用試劑:凝膠法鱟試劑,,動(dòng)態(tài)濁度法定量鱟試劑,,動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑。

 

數(shù)據(jù)完整性軟件特點(diǎn):

 

·支持可加入域的高級(jí)操作系統(tǒng),,實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一控制時(shí)間和權(quán)限,;

·符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關(guān)要求;

·提供用戶分級(jí)權(quán)限控制,;

·具備完整的審計(jì)追蹤功能與操作日志,;

·采用數(shù)據(jù)庫技術(shù)存儲(chǔ)數(shù)據(jù),防止未授權(quán)人員訪問數(shù)據(jù),。

·軟件具備數(shù)據(jù)備份功能,,極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。

·數(shù)據(jù)靈活查詢方式,。

·新的試驗(yàn)導(dǎo)向模板,,操作簡(jiǎn)便靈活。

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