規(guī)范無菌室的建設(shè),，為微生物檢驗(yàn)和酵母擴(kuò)培提供無菌的環(huán)境。
       2,、適用范圍：
       本管理規(guī)定適用于工廠無菌室的新建和改造,。
       3、相關(guān)文件及術(shù)語
       3.1相關(guān)文件
      《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ71－90）
      《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346－2004）
      《科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》（JGJ91-93）
      《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2004）
      《通風(fēng)與空調(diào)工程施工》（GB50243－2002）
      《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50019－2003）
      《通風(fēng)空調(diào)風(fēng)口設(shè)計(jì)規(guī)范》
       3.2術(shù)語
       4,、內(nèi)容：
         無菌室總體要求：無菌室空氣凈化級別為10萬級,，整體布局應(yīng)合理，使用操作
      方便,，各功能間分區(qū)明確,，能夠滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的要求。
       4.1無菌室設(shè)計(jì)和建筑的特殊要求
       4.1.1緩沖間內(nèi)的設(shè)施布置要求：
         緩沖間包括一級緩沖和二級緩沖,，一級緩沖掛衣裝置能滿足將普通工作服與實(shí)驗(yàn)室工作服分開掛放的要求,，一個(gè)更鞋柜。二級緩沖內(nèi)應(yīng)設(shè)一洗手池（建議600*450㎜,，配備自動(dòng)感應(yīng)水）,，下方不帶柜體，做到不留死角,，以便于清洗,。
       4.1.2其他部分建筑要求：
        為了保證無菌室的四周維護(hù)、吊頂和地面等平整,、防滑,、無縫隙、易清潔,、不滲水,、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，對建筑的其他部分提出一些特殊要求：
       4.1.2.1四周圍護(hù)結(jié)構(gòu)：
        圍護(hù)結(jié)構(gòu)的外圍墻體應(yīng)有適應(yīng)的抗震和防火能力,。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板,，兩側(cè)為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板,。中間泡沫容重為16㎏/m3,單面15g覆膜?？蚣苤鶓?yīng)采用彩鋼板裝飾,。彩鋼板陰陽角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾，其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R＝45,，非彩鋼板墻面采用乳膠漆：天花板,、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封,。
       4.1.2.2吊頂：
      采用總厚度50㎜的夾芯彩鋼板,，兩側(cè)為0.476㎜厚來白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板，中間夾芯層泡沫的容重為16㎏/m3,，單面15g覆膜,。高度統(tǒng)一為2.4±0.2m
       4.1.2.3地面：
      鋪設(shè)3㎜厚的環(huán)氧自流坪地面（綠色）。所有地面不應(yīng)留地漏,，所有出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì),。
       4.1.2.4門及窗戶：
     內(nèi)走廊處一級緩沖、一級緩沖與二級緩沖之間的門采用鋁合金推拉門,，二級緩沖與無菌區(qū)之間的門均為彩鋼板密閉單開門,。無菌區(qū)與中央臺之間的彩鋼隔墻上應(yīng)分別設(shè)一扇鋁合金密閉可視窗（1300*1100㎜）、一個(gè)或兩個(gè)全不銹鋼連鎖傳遞窗（600*600*600㎜）,，傳遞窗雙門不能同時(shí)處于開啟狀態(tài),，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)紫外消毒裝置。
       4.2凈化空調(diào)及通風(fēng)要求
       4.2.1總體要求：
       4.2.1.1應(yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制無菌室氣流方向和壓力梯度,。應(yīng)確保在無菌室時(shí)氣流經(jīng)操作區(qū)流向排風(fēng)口,。
       4.2.1.2送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對面分布，上送下排,，應(yīng)使無菌室內(nèi)的氣流死角和渦流降至zui小程度,。
       4.2.1.3送排風(fēng)系統(tǒng)可以采用回風(fēng)系統(tǒng)。
       4.2.1.4無菌室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)初,、中,、高三級過濾。
       4.2.1.5無菌室的外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向,，應(yīng)有防雨,、防鼠、防蟲設(shè)計(jì),，但不影響氣體直接向上空排放,。
       4.2.1.6空氣過濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端。
       4.2.1.7通風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾器的安裝應(yīng)牢固,，符合氣密性要求,。過濾器在更換前應(yīng)消毒，或采用可在氣密帶袋中進(jìn)行更換的過濾器,，更換后應(yīng)立即進(jìn)行消毒或焚燒,。每臺過濾器安裝、更換,、維護(hù)后都應(yīng)該進(jìn)行無菌室空氣檢測以確保其性能,。
       4.2.1.8在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥，必要時(shí)可*關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒,。
       4.2.1.9在無菌室及緩沖間內(nèi)不應(yīng)另外安裝分體空調(diào),、暖氣和電風(fēng)扇等。
       4.2.2具體要求：
空調(diào)要有足夠功率使室內(nèi)溫度常年保持在20-24℃,，溫度保持在﹤60%.超凈臺潔凈度應(yīng)達(dá)到100級,。
       4.3電氣及照明要求：
       4.3.1總體要求：
       4.3.1.1走廊內(nèi)分別設(shè)置動(dòng)力配電箱及照明箱，電器元件應(yīng)采用進(jìn)口產(chǎn)品,，配電箱生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有*資質(zhì)。
       4.3.1.2 照明箱及動(dòng)力配電箱的電源均來自本建筑物的主配電箱,。
       4.3.1.3所有電纜及導(dǎo)線均穿鋼管沿吊頂內(nèi)及沿墻暗敷,。
       4.3.1.4照明開關(guān)、插座均應(yīng)暗裝,，應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的要求合理布置單相及三相插座,。
       4.3.1.5應(yīng)同時(shí)考慮空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)動(dòng)力用電。
       4.3.2具體要求：
         無菌核心區(qū)及緩沖間內(nèi)應(yīng)保證工作照明,，避免不必要的反光和強(qiáng)光,。一、二級緩沖和核心區(qū)上方應(yīng)分別配備一盞普通照明日光燈,，其中核心區(qū)燈的開關(guān)控制安置在核心區(qū)門旁,，一、二級緩沖的開關(guān)放置在靠近一級緩沖門的內(nèi)走廊處,。
       4.4消毒設(shè)備：
       4.4.1核心區(qū)吊頂：
    核心區(qū)吊頂下方應(yīng)安裝紫外燈殺菌,，可采用懸吊式紫外線燈對室內(nèi)空氣進(jìn)行消毒，安裝的數(shù)量一般為平均1.5W/m3（照射強(qiáng)度為≥70MW/㎝2）,。開關(guān)控制應(yīng)高在一級緩沖外.