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藥廠URS,、FAT,、SAT、DQ,、IQ、OQ,、PQ,、SOP什么意思
都是藥廠建設(shè)過程用到的術(shù)語。
URS: user requirement specification 用戶需求規(guī)格書,;
FAT: Factory Acceptance Test 工廠驗收測試,;
SAT: Site Acceptance Test 現(xiàn)場驗收測試;
DQ: Design Qualification 設(shè)計確認,;
IQ: Installation Qualification 安裝確認,;
OQ: Operation Qualification 操作(運行)確認;
PQ: Performance Qualification 性能確認,;
SOP: Standard operation procedure 標準作業(yè)規(guī)程,。
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