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藥廠URS,、FAT、SAT,、DQ,、IQ、OQ,、PQ,、SOP

時(shí)間:2015/8/14閱讀:19135
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藥廠URS,、FAT、SAT,、DQ,、IQ、OQ,、PQ,、SOP什么意思

都是藥廠建設(shè)過程用到的術(shù)語。

URS: user requirement specification 用戶需求規(guī)格書,;

FAT: Factory Acceptance Test 工廠驗(yàn)收測(cè)試,;

SAT: Site Acceptance Test 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試;

DQ: Design Qualification 設(shè)計(jì)確認(rèn),;

IQ: Installation Qualification 安裝確認(rèn),;

OQ: Operation Qualification 操作(運(yùn)行)確認(rèn);

PQ: Performance Qualification 性能確認(rèn),;

SOP: Standard operation procedure 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程,。

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