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當(dāng)前位置：蘇州長(zhǎng)留凈化科技有限公司>>技術(shù)文章>>藥廠潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)
建立潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測(cè)管理規(guī)程,，確保各潔凈室（區(qū)）達(dá)到規(guī)定的潔凈度要求,。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）規(guī)定原料藥、劑型藥以及部分醫(yī)療器械必須在特定的潔凈環(huán)境下生產(chǎn),，特別是大部分無(wú)菌藥品（包括生物制品）均以無(wú)菌工藝生產(chǎn),。為維護(hù)醫(yī)藥生產(chǎn)用潔凈區(qū)環(huán)境的穩(wěn)定性、確保藥品質(zhì)量安全，需要對(duì)環(huán)境質(zhì)量采取合理的控制措施和評(píng)價(jià)方法,，而環(huán)境監(jiān)測(cè)是評(píng)估生產(chǎn)環(huán)境控制是否有效的的手段,。包括溫度、濕度控制,、壓差控制,、風(fēng)速控制、空氣懸浮粒子,、空氣浮游菌,、沉降菌、設(shè)施及設(shè)備表面的微生物以及操作人員衛(wèi)生狀況監(jiān)測(cè)等,。
藥廠潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)：
溫濕度壓差測(cè)儀
濕度測(cè)試
壓差測(cè)試
風(fēng)速測(cè)試
空氣懸浮粒子測(cè)試
空氣浮游菌測(cè)試
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