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當(dāng)前位置:蘇州長(zhǎng)留凈化科技有限公司>>技術(shù)文章>>集菌儀與無(wú)菌檢查薄膜過(guò)濾器的區(qū)別
集菌儀的作用是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器,,配套集菌培養(yǎng)器使用,。主要用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè),,包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成份的藥品,、大輸液,、水針劑,、滅菌醫(yī)療器具、無(wú)菌注射用水等,。其檢測(cè)過(guò)程是,,供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,,通過(guò)0.45微米孔徑的濾膜過(guò)濾,,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分,。然后把所需培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),,觀(guān)察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。廣泛適用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè),,包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成份的藥品,、大輸液、水針劑,、滅菌醫(yī)療器具,、無(wú)菌注射用水等,也可用于食品,、飲料行業(yè)等微生物限度檢查,。不同于集菌儀的用途是,無(wú)菌檢查薄膜過(guò)濾器,,不僅符合中國(guó)藥典2015版,,也是國(guó)家藥品GMP認(rèn)證的*儀器。其是專(zhuān)門(mén)用于微生物限度檢查的,。中西藥制劑均適用。
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