食品良好生產(chǎn)規(guī)范--GMP,，要求食品生產(chǎn)企業(yè)(公司)具備合理的生產(chǎn)過程，良好的生產(chǎn)設(shè)備,、科學(xué)的生產(chǎn)規(guī)程,、完善的質(zhì)量控制以及嚴格的操作程序和成品質(zhì)量管理體系，并通過對其生產(chǎn)過程的正確控制,，以達到食品營養(yǎng)與安全的提升為目標,。生產(chǎn)加工每個操作環(huán)節(jié)的相當(dāng)科學(xué)合理布局;
一、檢查方法和評價準則
為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn),，提高保健食品企業(yè)的自身管理水平,，加大對保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度，保障消費者健康,，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,、《保健食品管理辦法》《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》 (GB14881) 和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GMP》制定本審查方法和評價準則,。
二,、審查內(nèi)容
根據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表》。
三,、審查程序
對保健食品生產(chǎn)企業(yè) 《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 ( 以下簡稱 GMP) 實施情況的審查分為資料審查和現(xiàn)場審查兩方面,，由省級食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)組織實施。
具體按照以下程序進行：
(一)提出申請
保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查結(jié)果認為已經(jīng)或基本達到 GMP 要求的,，可以向各省 ( 自治區(qū),、直轄市 ) 食品藥品監(jiān)督管理局申請審查。申請時,，應(yīng)提交以下資料：
1、申請報告;
2,、保健食品生產(chǎn)管理和自查情況;
3,、企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖;
4、營業(yè)執(zhí)照,、保健食品批準證書的復(fù)印件(新建廠無需);
5,、各劑型主要產(chǎn)品的配方,、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準，工藝流程圖;
6,、企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹;
7,、企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)設(shè)備目錄;
8,、企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車間布局平面圖(包括人流,、物流圖，潔凈區(qū)域劃分圖,，凈化空氣流程圖等);
9、檢驗室人員,、設(shè)施,、設(shè)備情況介紹;
10,、質(zhì)量保證體系(包括企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄);
11,、潔凈車間區(qū)域技術(shù)參數(shù)報告(潔凈度,、壓差,、溫濕度等);
12、其他相關(guān)資料,。
(二)資料審查
省級通過資料審查認為申請企業(yè)已經(jīng)或基本達到 GMP 要求的,，書面通知申請企業(yè)，可以安排進行現(xiàn)場審查,。
(三)現(xiàn)場審查
(四)出具 GMP 審查結(jié)果報告
凈化設(shè)備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn),，是華東地區(qū)凈化設(shè)備行業(yè)中的制造商之?？砂碔SO14644-1標準,、GB50073-2001國家標準及國家GMP規(guī)范要求為微電子,、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室,、光纖光纜,、食品飲料、精密儀器,、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計,、施工、檢測及技術(shù)服務(wù),。
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