食品良好生產規(guī)范--GMP,，要求食品生產企業(yè)(公司)具備合理的生產過程,，良好的生產設備、科學的生產規(guī)程,、完善的質量控制以及嚴格的操作程序和成品質量管理體系,，并通過對其生產過程的正確控制，以達到食品營養(yǎng)與安全的提升為目標,。生產加工每個操作環(huán)節(jié)的相當科學合理布局;
一,、檢查方法和評價準則
為了規(guī)范保健食品的生產，提高保健食品企業(yè)的自身管理水平,，加大對保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度,，保障消費者健康，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,、《保健食品管理辦法》《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》 (GB14881) 和《保健食品良好生產規(guī)范GMP》制定本審查方法和評價準則,。
二、審查內容
根據(jù)《保健食品良好生產規(guī)范審查表》,。
三,、審查程序
對保健食品生產企業(yè) 《保健食品良好生產規(guī)范》 ( 以下簡稱 GMP) 實施情況的審查分為資料審查和現(xiàn)場審查兩方面，由省級食品藥品監(jiān)督管理局負責組織實施,。
具體按照以下程序進行：
(一)提出申請
保健食品生產企業(yè)自查結果認為已經或基本達到 GMP 要求的,，可以向各省 ( 自治區(qū)、直轄市 ) 食品藥品監(jiān)督管理局申請審查,。申請時,，應提交以下資料：
1、申請報告;
2、保健食品生產管理和自查情況;
3,、企業(yè)的管理結構圖;
4,、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準證書的復印件(新建廠無需);
5,、各劑型主要產品的配方,、生產工藝和質量標準,，工藝流程圖;
6,、企業(yè)專職技術人員情況介紹;
7、企業(yè)生產的產品及生產設備目錄;
8,、企業(yè)總平面圖及各生產車間布局平面圖(包括人流,、物流圖，潔凈區(qū)域劃分圖,，凈化空氣流程圖等);
9,、檢驗室人員、設施,、設備情況介紹;
10,、質量保證體系(包括企業(yè)生產管理、質量管理文件目錄);
11,、潔凈車間區(qū)域技術參數(shù)報告(潔凈度,、壓差、溫濕度等);
12,、其他相關資料,。
(二)資料審查
省級通過資料審查認為申請企業(yè)已經或基本達到 GMP 要求的，書面通知申請企業(yè),，可以安排進行現(xiàn)場審查,。
(三)現(xiàn)場審查
(四)出具 GMP 審查結果報告
凈化設備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn)，是華東地區(qū)凈化設備行業(yè)中的制造商之,?？砂碔SO14644-1標準、GB50073-2001國家標準及國家GMP規(guī)范要求為微電子,、生物醫(yī)藥,、醫(yī)院手術室、光纖光纜,、食品飲料,、精密儀器、半導體及新材料應用等行業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設計,、施工,、檢測及技術服務。
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