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化妝品日化潔凈gmp車間凈化裝修要求

閱讀:4224      發(fā)布時間:2016-7-15
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  化妝品制造企業(yè)建設生產(chǎn)車間原則上應當設置如下:原料間,、制作間、半成品存放間,、灌裝間,、包裝(封裝)間、容器清潔,、消毒,、干燥、存放間,、成品倉庫,、檢驗室、更衣室,、緩沖區(qū),、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的.

  化妝品GMP凈化車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收,、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試,、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營.

  以下是我司整理歸納的化妝品生產(chǎn)車間建設需遵循的的要求:

  1、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害,、易燃,、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間.

  2、制作,、灌裝,、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米.

  3、地面應當平整,、耐磨,、防滑、無毒,、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度,不積水,在低處設置潔凈地漏.

  4,、空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝.

  5,、生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置,、灌裝,、包裝等環(huán)節(jié)易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間,、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施.

  化妝品潔凈車間技術參數(shù)要求

  換氣次數(shù):

  十萬級10-15次/小時;

  萬級15-25次/小時;

  千級50-52次/小時;

  百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s;

  壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;

  溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

  相對濕度:45-65%(RH);

  噪聲:≤65dB(A);

  新風補充量:總送風量的20%-30%;

  照度:≥300Lux

  氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風,、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的.

  化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區(qū)別對化妝品的管理.

 

 

   凈化設備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn),,是華東地區(qū)凈化設備行業(yè)中的制造商之??砂碔SO14644-1標準,、GB50073-2001國家標準及國家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥,、醫(yī)院手術室,、光纖光纜、食品飲料,、精密儀器,、半導體及新材料應用等行業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設計、施工,、檢測及技術服務,。
   公司主營凈化工作臺系列、風淋室系列,、通風柜系列,,生物安全柜系列被廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生、電子,、制藥,、生物、食品,、農(nóng)林,、畜牧獸醫(yī)、檢驗檢疫,、航空航天,、汽車制造、精密儀器,、大專院校和各科研機構,,在和東南亞市場享有高的聲譽。

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