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技術(shù)文章生物安全柜依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

閱讀:2007      發(fā)布時(shí)間:2013-7-30
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生物安全柜依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)


 

 

以下是我公司“凈化設(shè)備有限公司”給您介紹的生物安全柜依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
 
生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生,、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生,、生物制藥,,環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ),,屬于“民生”計(jì)量的范疇,。早在30年前,生物安全柜檢測(cè)已經(jīng)在開展,,目前主要依據(jù)歐盟或美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn),。在,目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),,生物安全柜檢測(cè)方法十分混亂,,既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn),又有藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn),,還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn),、美準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。
 
生物安全柜檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有:
(1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》,;
(2)美國(guó)NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》,;
(3)JG 170-2005中華人民共和國(guó)建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》;
(4)YY 0569-2005中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》,。
 
鑒于生物安全柜危險(xiǎn)的使用環(huán)境,,在安裝時(shí)以及以后每隔一定時(shí)間,要由國(guó)家空調(diào)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的人員按照規(guī)定對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的整體運(yùn)行性能進(jìn)行性能檢測(cè),,以檢查其是否符合國(guó)家及的性能標(biāo)準(zhǔn)保證使用者的安全,。生物安全柜檢測(cè)主要包括物理學(xué)檢測(cè)和生物學(xué)檢測(cè)兩個(gè)方面,根據(jù)檢測(cè)性質(zhì)可分為檢測(cè),、后續(xù)檢測(cè),。除生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測(cè)外,下列情況之一時(shí),,如安裝后,、移動(dòng)后、檢修后,、更換過濾器后,,也必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生物安全柜檢測(cè)。


 

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