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國內(nèi)醫(yī)療器械車間凈化工程注意的問題

閱讀:1392      發(fā)布時間:2022-7-4
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  我國的潔凈技術(shù)和設備與相比差距是明顯的,,我國1965年才開始生產(chǎn)的HEPA過濾器,比國外晚了15年,。1975年開始生產(chǎn)的光散射塵埃粒子計數(shù)器比國外晚了20年,。目前,先進成熟的潔凈技術(shù)和設備已達到0.1微米,而我國在這方面還較為落后,。

 

  無塵車間凈化工程亦名無塵室或清凈室,,目前已是半導體、精密制造,、液晶制造,、光學制造、線路板制造和生物化學,、醫(yī)藥,、食品制造等行業(yè)*的重要設施。

 

  潔凈和密封是凈化車間施工的兩大特點,,必須在施工過程中做到:

 

  1,、應有一個潔凈的施工環(huán)境。

 

  2,、施工中要求做到“物潔”,、“人凈”、“環(huán)境清”,。

 

  3,、在潔凈系統(tǒng)施工全過程中,還要確保系統(tǒng)的嚴密性,,防止外部含塵空氣的滲入,。

 

  在凈化工程安裝施工過程中對凈化工程安裝施工成本目標進行動態(tài)跟蹤和控制,按照成本控制的要求,,收集凈化工程安裝施工成本的實際值,。

 

  從基建到配套裝修,從工藝到設備采購一系列繁煩復雜的項目流程,,在這個過程中,,籌建方關(guān)心的應該是項目質(zhì)量和綜合成本了。影響無塵凈化車間成本的幾大因素:

 

  進度的計劃值和實際值的比較應是定量的數(shù)據(jù)比較,,比較的成果是進度跟蹤和控制報告如編制進度控制的旬,、月、季,、半年和年度報告等,。通過凈化工程安裝施工進度計劃值和實際值的比較,如發(fā)現(xiàn)進度的偏差,,則必須采用相應的糾偏措施進行糾偏,。

 

  如有必要(即發(fā)現(xiàn)原定的凈化工程安裝施工進度目標不合理,或原定的凈化工程安裝施工進度目標無法實現(xiàn)等),,則調(diào)整凈化工程安裝施工進度目標,。凈化工程安裝施工成本目標的逐層分解,,通過編制凈化工程安裝施工成本規(guī)劃,分析和論證凈化工程安裝施工成本目標實現(xiàn)的可能性,,并對凈化工程安裝施工成本目標進行分解,。

 

  材料保管、潔凈空調(diào)用材料應設立專用倉庫,,或集中存放,。存放處要干凈,無污染源,,避免潮濕,,特別是風閥,風口,,消聲器等部件更應嚴密包裝存放,。潔凈空調(diào)的材料要縮短倉庫存放時間,宜隨用隨進貨,。制作風管用的板材應將整件運至現(xiàn)場,,避免散件搬運途中引起的污染。

 

  近幾年來,,由于技術(shù)之創(chuàng)新發(fā)展,對于產(chǎn)品的高精密度化,、細小型化之需求更為迫切,,如超大型積體電路之研究制造,已成為各國在科技發(fā)展上極為重視的項目,。

 

  各工業(yè)先進為適應超凈技術(shù)的發(fā)展,,對大量使用的高效過濾器的研究從未中斷,幾年來一直在開發(fā)不同結(jié)構(gòu)不同性能的新產(chǎn)品,,美國自1979年開始研制01微米超高效過濾器(ULPA),,1984年美國AAF公司開始生產(chǎn)01微米無隔板ULPA過濾器。目前0.1微米ULPA過濾器在美國已形成商品化生產(chǎn),。

 

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