藥品 GMP 車間、電子無塵車間,、食品藥品包裝材料車間,、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室,、生物普遍實(shí)驗(yàn)室,、保健食品 GMP 車間、化妝品/消車間,、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,、獸藥 GMP 車間、飲用桶裝水車間等,，潔凈室建設(shè)好后一般都需要第三方檢測(cè),、調(diào)試等。那么潔凈車間需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目呢?要如何選擇第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)呢?
合格的第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力,，報(bào)告的數(shù)據(jù)要真實(shí),，且具有法律效力,，報(bào)告具有公信力。建議您找具有計(jì)量認(rèn)證證書(CMA)資質(zhì)認(rèn)可,，第三方的潔凈室(區(qū)) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),。具有計(jì)量認(rèn)證(CMA)資質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告，可廣泛
用于潔凈車間,、潔凈廠房,、潔凈室等潔凈場(chǎng)所的驗(yàn)收、評(píng)價(jià)等用途,， 保證數(shù)據(jù)真實(shí),、報(bào)告。
合格的第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)除了能提供準(zhǔn)確的檢測(cè)報(bào)告外,，還要能對(duì)檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行分析,，指導(dǎo)被檢測(cè)單位進(jìn)行調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù),。
潔凈室檢測(cè)范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定,、工程驗(yàn)收檢測(cè)， 包括食品,、保健品,、化妝品、桶裝水,、牛奶生產(chǎn)車間,、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP 車間,、醫(yī)院手術(shù)室,、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室,、生物安全柜,、超凈工作臺(tái)、無塵車間,、無菌車間等,。
檢測(cè)項(xiàng)目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù),、溫濕度,、壓差、懸浮粒子,、浮游菌,、沉降菌、噪聲,、照度等,。具體可以參考潔凈室檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),。
一、 風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)
潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,，以排出,、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)的。為此,，測(cè)定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量,、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性,、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要,。
單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi),、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi),、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,，其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的,、較均勻的斷面風(fēng)速能更快,、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關(guān)注的檢測(cè)項(xiàng)目,。
非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi),、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此,，換氣次數(shù)越大,，氣流流型合理，稀釋效果越顯著,，潔凈度也相應(yīng)提高,。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù),，是主要關(guān)注的氣流測(cè)試項(xiàng)目,。
為了獲得可重復(fù)的讀數(shù)，記錄各測(cè)點(diǎn)風(fēng)速的時(shí)間平均值,。
換氣次數(shù)：根據(jù)潔凈室總風(fēng)量除以法凈室的容積求得二,、溫濕度
潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定,，通常分為兩個(gè)檔次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試,。第一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試,。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度,、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合,。
本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí),，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn),，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器,，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間,。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測(cè)量,，測(cè)量時(shí)間不少于 5 分鐘,。
二、壓差
這項(xiàng)檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間,、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力,。這項(xiàng)檢測(cè)適用于所有 3 種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè),。
壓差的測(cè)試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下,，由高壓向低壓、由平面布置上與外界最遠(yuǎn)的里間房間開始,，依次向外測(cè)試;有孔洞相通的不同等級(jí)相鄰的潔凈室(區(qū)),，其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
壓差檢測(cè)要求：
1) 靜壓差的測(cè)定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行,。
2) 在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行,，一直檢測(cè)到直通室外的房間。
3) 測(cè)管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可,，測(cè)管口面與氣流流線平行,。
4) 所測(cè)量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)精確到 1.0Pa。壓差檢測(cè)步驟：
1) 先關(guān)閉所有的門,。
2)
用微差壓計(jì)測(cè)量各潔凈室之間,、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差,。
3) 記錄所有數(shù)據(jù),。壓差標(biāo)準(zhǔn)要求
按照潔凈室設(shè)計(jì)或工藝要求決定維持被測(cè)潔凈室的正壓或負(fù)壓值。
1) 不同級(jí)別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差,，應(yīng)不小于 5Pa,。
2) 潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差，不應(yīng)小于 10Pa,。
3) 對(duì)于空氣潔凈度等級(jí)嚴(yán)于 5 級(jí)(100 級(jí))的單向流潔凈室在開門時(shí),，門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級(jí)別的含塵濃度限值。
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