依 據(jù)：YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》,、《QDF-6型數(shù)字式風(fēng)速儀使用說明書》,、GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
內(nèi) 容：
1 方法提要：
1.1 對(duì)于單向流潔凈室，采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量,。
1.2 對(duì)于非單向流潔凈室,，安裝過濾器的風(fēng)口采用套管法測定回風(fēng)口或新風(fēng)口風(fēng)量。
2 人員的職責(zé)及培訓(xùn)：
2.1 潔凈室（區(qū)）得測試人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)并獲得相應(yīng)資格后才能履行對(duì)潔凈室（區(qū)）測試的職責(zé),，其中包含涉及的衛(wèi)生知識(shí)和基本微生物知識(shí),。
2.2 潔凈室（區(qū)）的測試人員應(yīng)選擇與生產(chǎn)操作的空氣潔凈度要求相適應(yīng)的穿戴方式，外面的衣服不能帶進(jìn)100000級(jí)以上的區(qū)域,。
3 儀器：
所用檢測儀器為檢定或計(jì)量合格的,，在使用有效期內(nèi)的QDF-6型數(shù)字式風(fēng)速儀；此儀器須按照檢定周期,，定期對(duì)儀器進(jìn)行檢定或計(jì)量,。
4 QDF-6型數(shù)字式風(fēng)速儀工作原理：
熱球式風(fēng)速傳感器是一種旁熱球換能原理的傳感器，包括加熱和感溫兩部分,。熱球-敏感原件的加熱絲,，通過恒定的電流加熱，由于熱球體積甚小,，熱容量很小,，熱球內(nèi)部溫度迅速上升,，并與周圍氣體介質(zhì)迅速形成平衡，熱偶感受球內(nèi)溫度,，輸出熱電勢,，很明顯輸出電勢是溫度的單值函數(shù)。靜態(tài)（即風(fēng)速為零）時(shí),，熱球內(nèi)溫度達(dá)到高點(diǎn),，熱偶的熱接點(diǎn)（位于熱球內(nèi)部）與冷接點(diǎn)（位于熱偶絲電柱上）的溫度差至大，此時(shí)熱電偶的輸出電勢至大,。
當(dāng)有氣流流動(dòng)時(shí),，氣流帶走熱量，使熱球溫度下降,，于是,，熱偶的輸出電勢變小,；熱球溫度下降是和氣流流動(dòng)帶走的熱量成一定的函數(shù)關(guān)系,。這樣，就實(shí)現(xiàn)了非電量（氣流流速）到電量（輸出電壓信號(hào)）的轉(zhuǎn)換,。
熱球式風(fēng)速傳感器的輸出特性是非線性的,，它的輸出電壓信號(hào)（mv）與氣體流速（m/s）之間的關(guān)系，可用函數(shù)Y = AX-b表示,，傳感器的輸出信號(hào),，經(jīng)放大器放大后，經(jīng)A/D變換,、非線性處理,，輸出到數(shù)字顯示部分，數(shù)字表頭直接顯示部分,，數(shù)字表頭直接顯示出所測定的風(fēng)速值,，計(jì)量單位為“米/秒”。
5 測試規(guī)則：
5.1 測試條件：
5.1.1 溫度和相對(duì)濕度：
潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng),，溫度控制在18℃-28℃,，相對(duì)濕度控制在45%-65%之間。
5.1.2 壓差：
空氣潔凈度不同的潔凈室(區(qū))之間的壓差應(yīng)≥4.9Pa,空氣潔凈度要求高的潔凈室(區(qū))對(duì)相鄰的空氣潔凈度低的潔凈室（區(qū)）一般要求呈相對(duì)正壓,。
5.2 測試狀態(tài)：
空態(tài),、靜態(tài)進(jìn)行測試；
空態(tài)或靜態(tài)測試時(shí),，室內(nèi)測試人員不得多于2人,；
測試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測試時(shí)所采用的狀態(tài)和室內(nèi)測試人員；
說明：
l 空態(tài)—潔凈室（區(qū)）在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下,，但是沒有生產(chǎn)設(shè)備,、原材料或人員的狀態(tài)。
l 靜態(tài)分為靜態(tài)a和靜態(tài)b,，其中：
靜態(tài)a—潔凈室（區(qū)）在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下,，生產(chǎn)工藝設(shè)備已安裝、潔凈室（區(qū)）內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的狀態(tài),。
靜態(tài)b—潔凈室（區(qū)）在生產(chǎn)操作全部結(jié)束,，生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過20min自凈后。
5.3 測試時(shí)間：
5.3.1 在空態(tài)或靜態(tài)a測試時(shí),，對(duì)單向流潔凈室（區(qū)）而言,，測試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10min后開始；對(duì)非單向流潔凈室（區(qū)）,，測試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于30min后開始,。
5.3.2 在靜態(tài)b測試時(shí)，對(duì)單向流潔凈室（區(qū)）,，測試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過10min自凈后開始,；對(duì)非單向流潔凈室（區(qū)），測試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過20min自凈后開始,。
5.4 采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置：
本方法采用套管法,，即先測試潔凈環(huán)境內(nèi)各個(gè)風(fēng)口的風(fēng)速，然后利用各風(fēng)口的平均風(fēng)速*風(fēng)口數(shù)*3600*套管出風(fēng)口的面積/房間的體積即得各房間的換氣次數(shù),，來評(píng)定潔凈室（區(qū)）得換氣次數(shù)的潔凈度,。
5.4.1 對(duì)于單向流潔凈室：
l 垂直單向流潔凈室的測定面積取距地面0.8m的無阻隔面（孔板、格柵除外）的水平截面,，如有阻隔面,，該測定截面應(yīng)高至阻隔面之上0.25m；
l 水平單向流潔凈室取距送風(fēng)面0.5m的垂直于地面的截面,，
l 截面上測點(diǎn)間距不應(yīng)大于1m,，一般取0.3m。測點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少20個(gè),，均勻布置,。
生物實(shí)驗(yàn)室凈化工作臺(tái)風(fēng)速檢測點(diǎn)布置如下圖所示：
5.4.2 對(duì)于非單向流潔凈室：
方法：用輕質(zhì)板材或薄膜做成與封口內(nèi)截面相同或相近、長度大于2倍風(fēng)口邊長的直管段作為輔助風(fēng)管,，連接于過濾器風(fēng)口外部,，在套管出口平面上，均勻劃分小方格,，方格邊長不大于200mm,，在方格中心設(shè)測點(diǎn)。
5.4.3 采樣點(diǎn)位于各個(gè)風(fēng)口,，在潔凈室（區(qū)）的布置如下圖所示：
5.4.4 采樣點(diǎn)在各個(gè)風(fēng)口套管的出風(fēng)口平面上,，每個(gè)風(fēng)口的測量點(diǎn)數(shù)為8個(gè)
6 測試步驟：
按照《QDF-6型數(shù)字式風(fēng)速儀操作規(guī)程》進(jìn)行各個(gè)風(fēng)口風(fēng)速的檢測,，并將各風(fēng)口的風(fēng)速檢測結(jié)果記錄于《潔凈室（區(qū)）換氣次數(shù)檢測原始記錄》中。
7 數(shù)據(jù)的計(jì)算：
7.1 風(fēng)口的平均風(fēng)速：
風(fēng)口的平均風(fēng)速V按式（1）計(jì)算：
V = /n （1） 式中：
V一采樣點(diǎn)的平均風(fēng)速（m/s）,；
Vi—某一采樣點(diǎn)的風(fēng)速（i=1,2,???,，n）,米每秒（m/s）
n—某一點(diǎn)上的采樣次數(shù)，次,。
7.2 風(fēng)口的風(fēng)量
風(fēng)口的風(fēng)量按式（2）計(jì)算：
Qi= V*S*3600 （2）式中：
Qi—采樣風(fēng)口的每小時(shí)的風(fēng)量(i=1,，2,3，L),，立方米每小時(shí)（m3/h）,；
V—采樣風(fēng)口的平均風(fēng)速（m/s）；
S—采樣口的面積（m2）,；
3600—每小時(shí)3600秒,。
8 結(jié)果判定：
當(dāng)房間的換氣次數(shù)大于該潔凈室（區(qū)）對(duì)應(yīng)的換其次數(shù)時(shí)，判定該房間的換氣次數(shù)合格,，否則判定不合格,。
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