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各行業(yè)無塵室及潔凈度特點(diǎn)參考(一)

閱讀:1942      發(fā)布時(shí)間:2020-5-25
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一,、電子制造業(yè):

隨著計(jì)算機(jī),、微電子和信息技術(shù)的發(fā)展,推動(dòng)了電子制造業(yè)的飛速發(fā)展,,也帶動(dòng)了潔凈室技術(shù)的發(fā)展,,同時(shí)對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)提出了更高的要求,電子制造業(yè)的無塵車間設(shè)計(jì)是一項(xiàng)綜合的技術(shù),,只有充分了解電子制造業(yè)的無塵車間設(shè)計(jì)特點(diǎn),,做到設(shè)計(jì)合理,才能讓電子制造產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品次品率降低,,提高生產(chǎn)效率,。

 

電子制造業(yè)潔凈室的特點(diǎn):

潔凈度等級(jí)要求風(fēng)量、溫度,、濕度,、壓差、設(shè)備排風(fēng)按需受控,,照度,、潔凈室截面風(fēng)速按設(shè)計(jì)或規(guī)范受控,另外該類潔凈室對(duì)靜電要求非常嚴(yán)格,。其中對(duì)濕度的要求尤甚,。因?yàn)檫^于干燥的廠房?jī)?nèi)易產(chǎn)生靜電,造成CMOS集成損壞,。一般來說,,電子廠房的溫度應(yīng)控制在22℃左右,相對(duì)濕度控制在50-60之間(特殊潔凈車間有相關(guān)溫濕度規(guī)定),。 這時(shí)可有效地消除靜電,,并使人也感覺舒適。芯片生產(chǎn)車間,、集成電路無塵室和磁盤制造車間是屬于電子制造行業(yè)潔凈室的重要組成部分,,由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過程中對(duì)室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求嚴(yán)格,,主要以控制微粒和浮塵為主要對(duì)象,,同時(shí)還對(duì)其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量,、噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定,。

1、電子制造廠萬級(jí)潔凈室內(nèi)的噪聲級(jí)(空態(tài)):不應(yīng)大于65dB(A),。

2,、電子制造廠潔凈室垂直流潔凈室滿布比不應(yīng)小于60,,水平單向流潔凈室不應(yīng)小于40,否則就是局部單向流了,。

3,、電子制造廠潔凈室與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa,不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa,。

4,、電子制造行業(yè)萬級(jí)潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的較大值:

(1)補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量之和。

(2)供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量應(yīng)不小于40m3,。

(3)電子制造行業(yè)潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)加熱器,,應(yīng)設(shè)置新風(fēng),溫?cái)嚯姳Wo(hù),,若采用點(diǎn)加濕時(shí)應(yīng)設(shè)置無水保護(hù),,寒冷地區(qū),新風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置防凍保護(hù)措施,。無塵室的送風(fēng)量,,應(yīng)取下面三項(xiàng)較大值:確保電子制造廠無塵室空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量;根據(jù)熱,,濕負(fù)荷計(jì)算確定電子廠潔凈室的送風(fēng)量,;向電子制造廠潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。

 

二,、生物制造業(yè):

生物制藥工廠的特點(diǎn):

1,、生物制藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜,、潔凈和無菌的要求高,,而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。

2,、在生產(chǎn)過程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害,,主要有感染危險(xiǎn),si菌體或si細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他生物致du性,、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),,產(chǎn)品的致du性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),,環(huán)境效應(yīng),。

潔凈區(qū):

需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu),、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入,、產(chǎn)生和滯留的功能。

氣鎖間:

設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí),,對(duì)氣流進(jìn)行控制,。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

生物制藥的凈化室基本特征:應(yīng)以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象,。

藥品生產(chǎn)車間潔凈度共分四個(gè):100級(jí)或10000級(jí)背景下的局部100級(jí),、1000級(jí),、10000級(jí)和30000級(jí),。

潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,,相對(duì)濕度控制在45~65,。

生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,,交叉污染控制,。

凈化室醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),,微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重,。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),,可以直接污染藥品,,卻毫不影響潔凈度檢測(cè)。潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性,、化學(xué)性,、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程,,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所,,不掌握去除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

 

GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況:

正由于存在主觀認(rèn)識(shí)上的誤區(qū),,在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利而出現(xiàn)了有的藥廠大力投入改造后,,藥品質(zhì)量并未明顯提高。

醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì),、施工,、廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,,生產(chǎn)用原輔物料,、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,。

施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):

①凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈,、連接不嚴(yán)密,、漏風(fēng)率過大,;

②彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng),、密閉門不密閉,;

③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了盲角、積塵,;

④個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工,,無法滿足相關(guān)要求規(guī)定;

⑤所用密封膠質(zhì)量不過關(guān),、易脫落,、變質(zhì);

⑥回,、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;

⑦工藝純化水,、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型,;

⑧風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈,空氣倒灌造成污染,;

⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān),、管架、附件易積塵,;

⑩潔凈室壓差整定不合格,,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

 

三,、印刷包裝行業(yè):

隨著社會(huì)的發(fā)展,,印刷行業(yè)、包裝行業(yè)的產(chǎn)品也隨之提高,,大型的印刷設(shè)備進(jìn)入了凈化車間內(nèi),,這樣可以大大提高印刷產(chǎn)品的質(zhì)量,產(chǎn)品的合格率也大幅上升,。印刷主要體現(xiàn)產(chǎn)品在涂裝空間環(huán)境的溫濕度,、微塵粒子的數(shù)量,直接對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量,、合格率起著至關(guān)重要的作用,,而包裝行業(yè)主要體現(xiàn)在食品包裝和藥品包裝兩個(gè)方面對(duì)空間環(huán)境的溫濕度、空氣中的微塵粒子數(shù)量,、水質(zhì)質(zhì)量方面,。當(dāng)然,生產(chǎn)人員規(guī)范化的操作程序也是至關(guān)重要的。

無塵噴涂是用鋼質(zhì)夾芯板組成獨(dú)立封閉式生產(chǎn)車間,,能有效地過濾空氣環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染,,降低噴涂區(qū)內(nèi)的塵埃及產(chǎn)品的率。無塵技術(shù)的應(yīng)用更進(jìn)一步地提高了產(chǎn)品外觀品質(zhì),,如電視機(jī)/電腦﹑手機(jī)外殼,、DVD/VCD﹑游戲機(jī)﹑錄象機(jī)﹑PDA掌上計(jì)算機(jī)﹑照相機(jī)外殼﹑音響﹑吹風(fēng)筒﹑MD﹑化妝合﹑玩具等工件。流程:上件區(qū) → 手動(dòng)除塵 → 靜電除塵 → 手動(dòng)/自動(dòng)噴涂 → 烘干區(qū) → UV漆固化區(qū) → 冷卻區(qū) → 絲印區(qū) → 品檢區(qū) → 收件區(qū),。

為證明食品包裝無塵車間工作得令人滿意,,須證明其滿足了下述準(zhǔn)則的要求:

1、食品包裝無塵車間的送風(fēng)量充足,,足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染,。

2,、食品包裝無塵車間內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng),,受污染空氣的流動(dòng)達(dá)到低程度,空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動(dòng)方向正確,。

3,、食品包裝無塵車間的送風(fēng)不會(huì)增加室內(nèi)的污染。

4,、食品包裝無塵車間室內(nèi)空氣的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)可使密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域,。

如果潔凈室達(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求,就可以測(cè)量其粒子濃度或微生物濃度(需要時(shí)),,以確定其達(dá)到了規(guī)定的潔凈室標(biāo)準(zhǔn),。

四、食品包裝無塵車間的測(cè)試:

1,、送風(fēng)量與排風(fēng)量:如果是紊流潔凈室,,那么就要測(cè)量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室,,則要測(cè)量其風(fēng)速,。

2、各區(qū)之間的氣流控制:為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確,,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng),,須檢測(cè):(1)各區(qū)間的壓差正確;(2)門口處或墻,、地板等處的開口處氣流運(yùn)動(dòng)方向正確,,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)。

3,、過濾器檢漏:對(duì)高效過濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn),,不能讓懸浮污染物穿過:(1)損壞了的過濾器;(2)過濾器與其外框間的縫隙;(3)過濾器裝置的其他部位,。

4,、隔離檢漏:這項(xiàng)測(cè)試是為了證ming懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。

5,、室內(nèi)氣流控制:氣流控制測(cè)試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定,。若潔凈室氣流為紊流,則須驗(yàn)明室內(nèi)沒有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域,。若是單向流潔凈室,,則須驗(yàn)明整個(gè)室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計(jì)要求的。

6,、懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測(cè)試滿足要求,,則再對(duì)粒子濃度和微生物濃度(需要時(shí))進(jìn)行測(cè)量,以便驗(yàn)明其符合潔凈室設(shè)計(jì)的技術(shù)條件,。

7,、其他測(cè)試:除了上述這些污染控制方面的測(cè)試以外,有時(shí)還須進(jìn)行下述一項(xiàng)或若干項(xiàng)測(cè)試:溫度,;相對(duì)濕度,;室內(nèi)加熱與冷卻容量;噪聲值,;光照度,;振動(dòng)值。

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