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GMP的中心思想

GMP的中心思想是：任何藥品質(zhì)量的形成都是設(shè)計出來的,，而不是檢驗出來的,，

想要貫徹GMP的中心思想，以下幾點是我們應(yīng)特別注意的：

⑴相對固定主要原輔料,、包裝材料采購的供應(yīng)商,，堅持對供應(yīng)商的質(zhì)量評估。

⑵廠區(qū)按功能和防污染的原則進(jìn)行規(guī)劃,。

⑶廠房生產(chǎn)要求合理布局,，避免污染與交叉污染，達(dá)到規(guī)定的潔凈要求,。

⑷制藥設(shè)備合理配置,，盡可能采用設(shè)備和智能化設(shè)備，淘汰生產(chǎn)中易造成污染與交叉污染的設(shè)備與設(shè)施,。

⑸一切工作文件化,。真正使文件成為企業(yè)的“法規(guī)”，反對抄襲,、照搬硬套和執(zhí)行文件坡走過場或視文件為裝飾品,。

⑹規(guī)范各種日常操作。

⑺質(zhì)量管理嚴(yán)格要求,。實行三級質(zhì)量管理體系,，完善質(zhì)量評估制度、監(jiān)督制度和報告制度,，不斷提高藥品標(biāo)準(zhǔn)水平,。

⑻驗證工作科學(xué)化。

⑼人員培訓(xùn)制度化,。

⑽衛(wèi)生工作經(jīng)?；?/span>

⑾完善售后體系,，及時報告藥品重大質(zhì)量事故與反應(yīng),，使藥品質(zhì)量處于嚴(yán)密的監(jiān)督控制之中，防患于未然,。