生物制藥GMP廠房對廠區(qū)環(huán)境和布局、建筑和設(shè)施等都作出了明確的規(guī)定,，提出了必需滿足的要求,。在藥廠的建設(shè)、改造,、設(shè)計中,，應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)范的規(guī)定。按GMP的要求可分為硬件和軟件兩大部分,，軟件是指 可靠的生產(chǎn)工藝,、嚴(yán)格的管理制度;硬件是指環(huán)境,、廠房,、設(shè)備等,。GMP生產(chǎn)車間要確保凈化環(huán)境，雖然主要是依賴空氣凈化及工藝等手段來實現(xiàn),，但建筑作為整個工程的載體,，如果建造、裝修處理不當(dāng),，將會帶來嚴(yán)重影響;如基 地氣候,、地質(zhì)、地形等的影響,，沉降不均,，以及室內(nèi)墻面、頂棚材料脫落,，氧化掉灰,，細(xì)部構(gòu)造積灰，吊頂,、門窗及管線穿墻縫隙處理不當(dāng),，將直接影響凈化效果。
潔凈內(nèi)裝修設(shè)計
GMP潔凈廠房一般均有不同的潔凈度要求,，裝修材料必須選用整體性好,、表面平整光滑、便于清洗,、無孔隙裂縫,、不起塵、不脫落,、不易孳生細(xì)菌的材料,。
潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面,、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過渡,。地面應(yīng)整體性好、平整耐磨,、耐撞擊,、耐腐蝕、不易積聚靜電,，易除塵清洗,。
潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,，室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),，頂棚和墻面宜為 0.6— 0.8，地面宜為 0.15— 0.35。
消防要求：潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體,，頂棚的耐火限應(yīng)≥ 0.4h,，隔墻耐火限應(yīng)≥ 0.5h,。
疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突鹣?ge; 1 小時,。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火限應(yīng)≥ 1 小時，隔墻上的門窗耐火限應(yīng)≥ 0.6 小時,。
3.1 潔凈區(qū)墻板
凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,，俗稱彩鋼板,，并經(jīng)過二次排版設(shè)計、再加工,，根據(jù)不同需 求,，采用標(biāo)準(zhǔn)模塊式板相互拼接組裝而成，現(xiàn)場拼裝方便,、快捷,。墻體夾芯材料一般采用 A 級，可采用石膏,、巖 棉,、玻鎂，也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材,。鋼板表面可以根據(jù)工程特點要求,，進行抗靜電、耐腐蝕和抗菌處理,。另外普通輕質(zhì)墻體外貼 PVC 墻面材料,，與 PVC 踢腳和地面焊接，形成整體,，便于沖洗,。
3.2 潔凈區(qū)頂板
潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多,，都設(shè)置于吊頂內(nèi),。吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑，以防污染物堆積,，微生物和真菌滋長,，吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂,、復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料 等,。
堅固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進行相關(guān)維修，從而不需要另外架設(shè)維修走道,。
潔凈區(qū)吊頂結(jié)構(gòu)分為明架吊頂結(jié)構(gòu),、暗架式吊頂結(jié)構(gòu)和雙層吊頂結(jié)構(gòu),。醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂，吊頂表面平整,，沒有凸出的龍骨結(jié)構(gòu),，符合 GMP 對潔凈廠房的要求，吊頂結(jié)構(gòu)剛度和穩(wěn)定性能好,，可以在上面行 走,，特別適用于電子、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結(jié)構(gòu)有時也會用到,，也就是明架吊頂下面再架一層吊頂，此 結(jié)構(gòu)是針對潔凈要求高的環(huán)境使用,，它的主要特點是形成空氣的二次過濾,。
以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具、空調(diào)風(fēng)口進行洞口的預(yù)留和開設(shè),。
3.3 潔凈區(qū)門,、窗
潔凈門應(yīng)光潔無外露線條，當(dāng)為單扇平開門時須加閉門器,，當(dāng)為雙扇平開門時須加閉門器和順序器,。門框嵌有密封條，門與門框密封,，平整聯(lián)接,，雙面光滑。位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門均為自動聯(lián)鎖門,。 潔凈窗采用雙層玻璃避免結(jié)露;在單獨的環(huán)境生產(chǎn),，避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接。(見下圖)
3.4 潔凈區(qū)地面
潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用：環(huán)氧自流坪地面,、環(huán)氧彩砂地面,、PVC 地面。
1)環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,，因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模,，它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外，還可以在商業(yè),、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用,。
特性： 顏色可自由調(diào)配，色彩鮮艷,，裝飾效果好,，彩色沙粒可形成美觀表面;高清潔性,，無連續(xù)接痕;耐磨性能,， 耐酸堿,，并可抑制霉，菌的產(chǎn)生,。表面足夠的平整度和粗糙度,。
2)彩砂環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能，因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模,， 它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外,，還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用,。
特 性：顏色可自由調(diào)配,，色彩鮮艷，裝飾效果好,，彩色沙?？尚纬擅烙^表面;高清潔性，無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu) 異,，耐酸堿,，并可抑制霉，菌的產(chǎn)生,。表面足夠的平整度和粗糙度,。
3)PVC 塑膠地板，適用于藥廠,、醫(yī)院,、體育館等場所的地面鋪設(shè)。具有防污性能,，便于清潔和維護,。 適用于衛(wèi)生和清潔要求較高的建筑，并且花色品種豐富,，備有數(shù)十種壓紋可供選擇,。
特性：強耐磨、對環(huán)境無 害,、易清潔,、尺寸穩(wěn)定、抗香煙灼燒,、強的防火性能,、的抗劃傷性能、*彈性,、良好的吸音性能,、抗化 學(xué)品、防滑
3.5 潔凈區(qū)細(xì)部處理
1)圓弧過渡：為符合 GMP 要求,，潔凈區(qū)內(nèi)墻與墻,、墻與樓地面,、墻與吊頂之間的彩鋼板均應(yīng)做成圓弧角R=50，彩鋼板平面接縫處應(yīng)嚴(yán)密平整,。
2)防撞欄桿：潔凈區(qū)運貨走廊兩側(cè)適當(dāng)?shù)奈恢脩?yīng)設(shè)置防撞設(shè)施,，可設(shè)置于踢腳處或離樓地面 900 處，防撞設(shè)施可采用橡膠帶或不銹鋼構(gòu)件,。
3)擋煙垂壁：為了滿足消防排煙要求,，通常需要在吊頂?shù)撞堪惭b擋煙垂壁。
4)配套設(shè)施：傳遞窗,、不銹鋼潔凈水池,、不銹鋼更衣柜和鞋柜、潔凈,、潔凈地漏,、門互聯(lián)鎖系統(tǒng)等。
凈化設(shè)備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn),，是華東地區(qū)凈化設(shè)備行業(yè)中的制造商之?？砂碔SO14644-1標(biāo)準(zhǔn),、GB50073-2001國家標(biāo)準(zhǔn)及國家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥,、醫(yī)院手術(shù)室,、光纖光纜、食品飲料,、精密儀器,、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計、施工,、檢測及技術(shù)服務(wù),。
公司主營凈化工作臺系列、風(fēng)淋室系列,、通風(fēng)柜系列,，生物安全柜，塵埃粒子計數(shù)器,，浮游菌采樣器系列被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生,、電子、制藥,、生物,、食品、農(nóng)林,、畜牧獸醫(yī),、檢驗檢疫,、航空航天、汽車制造,、精密儀器,、大專院校和各科研機構(gòu)，在和東南亞市場享有高的聲譽,。
(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)
15
立即詢價
您提交后,，專屬客服將第一時間為您服務(wù)