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某制藥企業(yè)需在GMP認證的無塵車間內(nèi)稱量原料(如API,、輔料),,要求稱量過程符合無塵、防污染,、可追溯的標準,。選用不銹鋼平臺秤
解決方案要點
材質(zhì)合規(guī)性
304/316不銹鋼結(jié)構(gòu):耐腐蝕、易清潔,,避免生銹或脫落微粒污染原料,。
無縫隙設計:防止粉塵堆積,,符合GMP衛(wèi)生級表面要求(Ra≤0.8μm)。
防污染設計
可拆卸式防風罩/圍擋:透明亞克力材質(zhì),,防止氣流干擾,,同時便于觀察稱量過程。
防靜電處理:避免靜電吸附粉塵影響稱量精度,。
精度與校準
精度0.1g~1g,,滿足USP 41最小稱量要求(如最小稱量≥120%校準砝碼的不確定度)。
內(nèi)置校準功能:支持每日/每周砝碼校準,,數(shù)據(jù)自動記錄至車間MES系統(tǒng),。
無塵環(huán)境適配
IP65防護等級:防塵防水,可直接用乙醇或純化水清潔,。
無風扇散熱設計:避免氣流擾動潔凈室壓差,。
數(shù)據(jù)追溯
RS485或藍牙輸出:稱重數(shù)據(jù)實時傳輸至LIMS系統(tǒng),與批次記錄關聯(lián),,符合FDA 21 CFR Part 11電子簽名要求,。
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