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在制藥行業(yè)中,高精度稱重傳感器(如1mg分辨率的傳感器)對片劑和膠囊的質(zhì)量控制至關(guān)重要。其應(yīng)用場景主要包括以下幾個方面:
1. 片劑/膠囊的單重檢測(單片稱重)
用途:確保每片藥片的重量符合設(shè)定標(biāo)準(zhǔn),,減少重量偏差,。
方法:生產(chǎn)線上的片劑逐個通過1mg高精度傳感器稱重,系統(tǒng)自動剔除超差產(chǎn)品,。
優(yōu)勢:提高產(chǎn)品均一性,,符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求。
2. 灌裝膠囊的凈重檢測
用途:檢測膠囊內(nèi)藥粉的實(shí)際裝量,,確保劑量準(zhǔn)確性,。
方法:使用1mg傳感器稱量灌裝前后的膠囊重量,計(jì)算凈重,,剔除不合格品,。
優(yōu)勢:避免劑量不足或過量,保障用藥安全,。
3. 片劑/膠囊的裝瓶或泡罩檢重
用途:檢測包裝內(nèi)藥片的數(shù)量或總重是否符合標(biāo)準(zhǔn),。
方法:整瓶或單板泡罩藥品通過檢重秤,1mg傳感器確保微小重量誤差可被識別,。
優(yōu)勢:防止缺?;蚨嗔#瑴p少客戶投訴,。
4. 生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制(IPC)
用途:在線實(shí)時監(jiān)測片劑/膠囊的重量穩(wěn)定性,。
方法:定期抽樣稱重,數(shù)據(jù)分析反饋給壓片機(jī)或灌裝設(shè)備,,調(diào)整工藝參數(shù),。
優(yōu)勢:減少廢品率,優(yōu)化生產(chǎn)效率,。
5. 實(shí)驗(yàn)室分析(穩(wěn)定性測試,、溶出度研究等)
用途:研究片劑/膠囊的重量與藥效關(guān)系。
方法:使用1mg精密天平(基于高精度傳感器)測量樣本,,分析批次一致性,。
優(yōu)勢:支持研發(fā)和仿制藥的等效性研究。
技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)
精度要求:1mg分辨率的傳感器可滿足藥典對片劑重量差異的嚴(yán)格要求(通常±5%以內(nèi)),。
抗干擾能力:需防震,、防風(fēng)設(shè)計(jì),適應(yīng)制藥車間環(huán)境,。
衛(wèi)生合規(guī):傳感器材質(zhì)需耐腐蝕,、易清潔,,符合FDA或EU GMP標(biāo)準(zhǔn)。
自動化集成:與PLC或MES系統(tǒng)聯(lián)動,,實(shí)現(xiàn)實(shí)時數(shù)據(jù)記錄與追溯,。
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