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派克漢尼汾發(fā)布第二代Indego 外骨骼產(chǎn)品并開(kāi)始臨床試驗(yàn)
閱讀：943 發(fā)布時(shí)間：2014-7-212014年6月18日,，現(xiàn)貨上海——運(yùn)動(dòng)與控制領(lǐng)域的派克漢尼汾公司（紐約證券交易所：PH）近期發(fā)布其第二代Indego外骨骼產(chǎn)品,，該版產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和功能上做了進(jìn)一步的改進(jìn)以增強(qiáng)用戶體驗(yàn)。
相較*代產(chǎn)品,，第二代Indego 外骨骼產(chǎn)品外形更細(xì)長(zhǎng),，其設(shè)計(jì)方式能夠幫助使用者和臨床醫(yī)生更便捷地進(jìn)行設(shè)備的安裝,、拆卸和搬運(yùn),。該設(shè)備在各模塊之間使用無(wú)外觀接頭和便于安裝的捆扎帶，使用者無(wú)需幫助即可快速安裝和取下設(shè)備,。
憑借持久且可快速更換的充電電池,，新一代產(chǎn)品的電池?fù)碛懈L(zhǎng)的電池續(xù)航時(shí)間，能夠連續(xù)使用一整天,。
該設(shè)備采用無(wú)線設(shè)計(jì)并安裝新的Indego軟件應(yīng)用程序,，作為一款對(duì)患者很有幫助的康復(fù)工具，它可對(duì)步長(zhǎng)和步速等步態(tài)訓(xùn)練參數(shù)進(jìn)行控制,，并記錄每名患者的數(shù)據(jù)情況。此無(wú)需制約性控制,，是一款有用的康復(fù)工具,。
配合第二代Indego產(chǎn)品的問(wèn)世，派克漢尼汾同期發(fā)布了一個(gè)新www.indego.com來(lái)全面展示該款產(chǎn)品,。新采用簡(jiǎn)約,、現(xiàn)代的設(shè)計(jì)，通過(guò)一系列文字,、圖像和視頻資料，向訪問(wèn)者介紹 Indego 的功能和優(yōu)勢(shì),。隨著產(chǎn)品在市場(chǎng)上的逐步推廣,，還將提供更詳盡的新聞報(bào)道和活動(dòng)信息。
派克漢尼汾人類(lèi)運(yùn)動(dòng)與控制部門(mén)主管 Achilleas Dorotheou表示："兩代產(chǎn)品的主要區(qū)別在于,，第二代Indego既是商用產(chǎn)品又是個(gè)人產(chǎn)品,。"
第二代 Indego 外骨骼產(chǎn)品將于2014年7月進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,，以支持提交給美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審批。在產(chǎn)品審批期間,，派克漢尼汾將籌備分別于2015 年初和2016年在歐洲和美國(guó)進(jìn)行Indego的市場(chǎng)推廣,。
派克漢尼汾致力于使Indego成為通過(guò)FDA批準(zhǔn)的外骨骼動(dòng)力裝置或動(dòng)力矯正設(shè)備。在過(guò)去一年中,，派克漢尼汾一直與FDA磋商以確定該設(shè)備的恰當(dāng)分類(lèi),，并收集臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的反饋。此外,，公司也在努力確保Indego能夠滿足歐洲的監(jiān)管規(guī)定，并獲得CE認(rèn)證,，這兩項(xiàng)工作預(yù)計(jì)在2014年底即可完成,。同時(shí),，公司也在與該地區(qū)主要的相關(guān)機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系。
近期,，派克漢尼汾已與美國(guó)的四家*醫(yī)療康復(fù)機(jī)構(gòu)簽訂了臨床試驗(yàn)協(xié)議，以支持 Indego外骨骼產(chǎn)品的試驗(yàn)與開(kāi)發(fā),。與派克漢尼汾簽訂了正式協(xié)議的機(jī)構(gòu)包括：芝加哥康復(fù)研究所,、新澤西州西奧蘭治的凱斯勒基金會(huì)/凱斯勒康復(fù)研究院、紐約州紐約市的紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心的魯斯克康復(fù)中心,，和科羅拉多州丹佛市克雷格醫(yī)院,。這些機(jī)構(gòu)將與美國(guó)喬治亞州亞特蘭大市謝潑德中心合作，作為重要的康復(fù)中心繼續(xù)為派克漢尼汾Indego產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)提供支持,。上述機(jī)構(gòu)目前均位列《美國(guó)新聞與世界報(bào)道》評(píng)選的美國(guó)康復(fù)中心。