據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全球每年有1500萬人死于血栓栓塞性疾病，致殘率也很高。而臨床診斷對于治療結(jié)果有著重要的影響,。受創(chuàng)始人Thomas Exner博士對研發(fā)血栓形成早期檢測篩查診斷的熱情啟發(fā)，Haematex于2004年在悉尼成立,，致力于為凝血診斷行業(yè)提供產(chǎn)品和服務(wù),。Haematex研發(fā)的dRVT和更新的DOAC-Stop^TM已經(jīng)被大量廣泛的使用。Haematex現(xiàn)有的產(chǎn)品系列包括中和劑,、狼瘡抗凝血（LA）檢測試劑,、DOAC測量和檢測試劑、磷脂,、膠原蛋白等,。

發(fā)展歷史

2004年，Haematex成立

2005年,，研發(fā)Intrinsin APTT干粉試劑成功

2006年，獲得促凝血磷脂XACT測試的zhuan利

2007年,，Intrinsin APTT試劑shou次在南美市場商業(yè)化

2008年,，研發(fā)膠原蛋白結(jié)合ELISA試劑盒和Antihepca™-HRRS

2011年，Antihepca™-HRRS和SACT-II CE在歐洲分銷

2012年,，研發(fā)出可供使用的dRVVT試劑

2014年,，轉(zhuǎn)到DOAC™-DOAC測試的開發(fā)

2015年，Antihepca™-HRRS-作為IVD生產(chǎn)并在ARTG上列出

2017年,，DOAC-Stop™正在開發(fā)中

2018年,，DOAC-Stop™ CE在歐洲分銷

2019年，DOAC-Stop™作為IVD生產(chǎn)并在ARTG上列出

2020年,，分發(fā)洗手液為新冠疫情做出貢獻(xiàn),，研發(fā)抑制劑管

2021年，Unique Diagnostics將國際分銷網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)展到非洲

2022年,，DOAC-Stop™ 和Antihepca™-HRRS從CE過渡到EUDAME,；并有了新的網(wǎng)站和新的logo

主要產(chǎn)品線

一、中和劑

（1）DOAC-Stop™

DOAC-Stop™是首ci從測試血漿中提取所有類型的新型直接口服抗凝血劑（Direct Oral Anti-Coagulants）,，包括dabigatran,、edoxaban、betrixaban、rivaroxaban,、apixaban和argatroban,，對參與凝血機(jī)制的血漿蛋白影響最小。它在不到10分鐘的時間內(nèi)吸收高達(dá)2000 ng/ml的任何DOAC,。維生素K拮抗劑或肝素類抗凝劑的干擾可忽略不計,。DOAC Stop處理的質(zhì)粒™可用于因子分析和血栓診斷。此外,，它可以防止由于DOAC或其他試劑在LA檢測中導(dǎo)致的假LA陽性結(jié)果,。

（2）Antihepca™-HRRS

Antihepca™-HRRS是一種肝素中和劑，用于APTT的再鈣化步驟,、表面活性凝血測試（即SACT-II,、KCT）和其他測試。

二,、LA檢測試劑

（1）Intrinsin LS & LR

一種高度敏感的基于硅酸鹽的狼瘡抗凝（LA）敏感（Intrinsin LS）和抗性（Intrinsin-LR）試劑對,。

（2）dRVT LS & LR

使用低磷脂濃度的dRVT（稀釋羅素-毒蛇毒液凝血試驗）是LA的常見篩查試驗，但也受到“常見"途徑中其他缺陷的影響,?？?/span>LA（dRVT-LR）試劑含有較高的磷脂濃度，這使其對LA不敏感,，但對其他缺陷仍然敏感,。Haematex dRVT LS/LR在華法林患者或含有DOAC的患者的樣本上顯示出較少的假陽性結(jié)果。

（3）SACT-II

表面活性凝結(jié)時間II（SACT-II）試劑是一種透明,、穩(wěn)定,、無磷脂的鋁硅酸鹽礦物懸浮液，類似于高嶺土或二氧化硅激活接觸因子,。因此,，SACT-II試劑可在高嶺土凝結(jié)時間（KCT）或二氧化硅凝結(jié)時間測試中用作高嶺土懸浮液的替代品，作為LA的篩選測試,，在自動凝血儀器上以常規(guī)APTT模式運行,。異常結(jié)果需要進(jìn)行與正常血漿的混合測試、HRRS的使用（如果懷疑肝素）和因子測定,。

三,、DOAC測量和檢測

（1）GO-DOAC™

GO-DOAC™是一種改良的富含磷脂的羅素-毒蛇毒液試劑，對DOAC具有很強(qiáng)的敏感性,。GO-DOAC™對大多數(shù)狼瘡抑制劑和肝素（高達(dá)1u/ml）具有耐藥性,，但對華法林和常見凝血途徑缺陷敏感。新的或直接口服抗凝劑（DOAC）包括凝血酶抑制劑（如達(dá)比加群）和因子Xa抑制劑（如利伐沙班,、阿哌沙班和依多沙班）,。而當(dāng)前的方法對因子Xa抑制劑難以進(jìn)行定量,，并且顯色分析的試劑較為昂貴。狼瘡抗凝血藥稀釋羅素蛇毒素試驗（dRVT-LR或“確認(rèn)"）被用作為DOAC的檢測方法,，其在體外和離體時對這兩類抑制劑都非常敏感,，并且與其他凝血檢測相比，不受肝素或VIII,、IX或XI因子低水平等外部變量的影響,。

（2）抑制劑管

抑制劑管提供預(yù)加的凝血抑制劑，如達(dá)比加群或利伐沙班,，用于在任何生物樣品中制備任何濃度的抑制劑樣品,，用于研究或其他目的。

四、磷脂

合成磷脂比從天然生物來源提取的磷脂具有更高的促凝活性,，可用于活性凝血因子和促凝血劑的非活性凝血時間（NAPTT）測試和磷脂校正試驗中排除狼瘡抗凝血劑（LA）的影響,，以及在APTT和dRVVT試劑中作為血小板脂質(zhì)替代品。

五,、其它產(chǎn)品

（1）Collagen膠原蛋白

膠原蛋白是血小板的經(jīng)典活化劑,，廣泛用于研究血小板功能。

（2）氧化鋁凝膠吸附劑

Cγ-氧化鋁凝膠能特異性結(jié)合來自檸檬酸鹽血漿樣本的維生素K依賴性凝血因子,，包括因子II,、VII、IC,、X、蛋白質(zhì)C,、蛋白質(zhì)S和蛋白質(zhì)Z,。

（3）Solcoll

Solcoll是一種溶解的全長I/III型膠原蛋白，用于血小板聚集測試,、血小板粘附和膠原結(jié)合研究,。

（4）鞣花酸

用于活化APTT+其他凝血測試中的內(nèi)在凝血因子

下圖為Haematex公司授權(quán)上海起發(fā)實驗試劑有限公司作為Haematex在中國區(qū)域的代理授權(quán)書。

作為Haematex在中國區(qū)域的總代理,，上海起發(fā)實驗試劑有限公司將為中國客戶提供全面的Haematex的產(chǎn)品,。歡迎大家隨時聯(lián)系我們！??！