cellgenix20806-0500說明書  

CellGenix®GMPSCGM

干細(xì)胞生長培養(yǎng)基

CellGenix GMP SCGM是一種優(yōu)化的無異種培養(yǎng)基,，用于低數(shù)量分離的人造血干細(xì)胞和祖細(xì)胞（HSCs / CD34 +細(xì)胞）的無血清擴(kuò)增,。此外，我們的SCGM被證明對人類自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）和人細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞（CIK細(xì)胞）的擴(kuò)增和培養(yǎng)非常有效,。

一般信息

CellGenix GMP SCGM廣泛用于使用HSC,，NK細(xì)胞或CIK細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化生成自體和同種異體細(xì)胞療法。

我們分別提供這些細(xì)胞類型之一的適生長所需的細(xì)胞因子和生長因子,。這使您可以自由地定制和創(chuàng)建自己的適細(xì)胞因子混合物。為了適應(yīng)不同的細(xì)胞和基因治療制造過程,，我們可以方便地提供袋子和瓶子中的介質(zhì),。

GMP等級

CellGenix GMP SCGM遵循所有適用的GMP指南生產(chǎn)，并允許根據(jù)USP章節(jié)<1043>安全使用,。

我們的GMP培養(yǎng)基包括有關(guān)批次特異性不育,，活性和穩(wěn)定性的書面證據(jù)。結(jié)合我們的專業(yè)監(jiān)管和技術(shù)支持,，這將有助于簡化您的原材料認(rèn)證和驗證工作,。

名稱

CellGenix®GMP干細(xì)胞生長培養(yǎng)基

質(zhì)量等級

GMP

細(xì)胞類型

造血干細(xì)胞（HSC）

細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞（CIK細(xì)胞）

自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）

CellGenix®GMPSCGM

體積格式訂單號

500毫升瓶子20802-0500

500毫升袋20902-0500

1000毫升袋根據(jù)要求 - 20902-1000

CellGenix®GMPSCGM，不含酚紅

體積格式訂單號

500毫升瓶子20806-0500

500毫升袋根據(jù)要求 - 20906-0500

CellGenix®GMPSCGM

特征

無血清和無異種培養(yǎng)基

HSC和NK細(xì)胞的可靠和一致的培養(yǎng)

可提供FDA藥物主文件（根據(jù)要求）

符合USP章節(jié)<1043>

應(yīng)用

HSC的無血清培養(yǎng)

NK細(xì)胞的擴(kuò)增和分化

CIK細(xì)胞的擴(kuò)增和分化

產(chǎn)生逆轉(zhuǎn)錄病毒和慢病毒載體的細(xì)胞

CellGenix GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

批次之間的一致性很高-節(jié)省了重新驗證的時間

定義的媒體制定-依賴于一致的產(chǎn)品性能

批次間質(zhì)量控制-確保ATMP的安全性

專業(yè)監(jiān)管和技術(shù)支持-依靠經(jīng)驗

技術(shù)細(xì)節(jié)

滲透壓摩爾濃度290-350（mOsm / kg H2O）,，根據(jù)Ph.Eur確定,。

pH值7.2 - 7.5，根據(jù)Ph.Eur確定,。

內(nèi)毒素≤1EU/ ml,，根據(jù)Ph.Eur確定。

不育癥根據(jù)Ph.Eur確定終產(chǎn)品的無菌試驗,。

支原體根據(jù)Ph.Eur的支原體PCR測試,。

功能測定擴(kuò)增人類CD34 +細(xì)胞

有可能的使用用于臨床離體使用。不適用于人體內(nèi)應(yīng)用,。

處理說明

裝船

環(huán)境溫度,。請參閱技術(shù)說明以了解有關(guān)我們的貨件驗證程序的更多信息。

儲存與穩(wěn)定

儲存在+ 2°C至+ 8°C,。建議保護(hù)光線,。

主要包裝細(xì)節(jié)

中型瓶

瓶子材質(zhì)：共聚物PET（聚對苯二甲酸乙二醇酯），食品級認(rèn)證

瓶頂材料：高密度聚乙烯（HDPE）,，食品級認(rèn)證

中號袋 - Flexboy®

材質(zhì)：乙烯 - 醋酸乙烯酯（EVA）

材料管材：乙烯 - 醋酸乙烯酯（EVA）+熱塑性彈性體（TPE）,，分類USP VI級

端口：1x MPC聯(lián)軸器1/4“帶密封蓋（專門用于在制造過程中將介質(zhì)填充到袋中）; 1x公魯爾鎖端口1/4“; 1x母魯爾鎖端口3/16“帶1x Clave連接器

cellgenix中國代理,cellgenix上海代理，cellgenix北京代理,，cellgenix廣東代理,，cellgenix江蘇代理cellgenix湖北代理,cellgenix天津代理,cellgenix黑龍江代理,cellgenix湖南代理cellgenix內(nèi)蒙古代理,cellgenix吉林代理,cellgenix福建代理,cellgenix江蘇代理,cellgenix浙江代理,cellgenix四川代理,cellgenix代理,，

上海起發(fā)實驗試劑有限公司是實驗試劑一站式采購服務(wù)商

1：強(qiáng)大的進(jìn)口輻射能力，血清,、抗體,、耗材、大部分限制進(jìn)口品等,。

2：產(chǎn)品種類齊全,，經(jīng)營超過700多品牌，基本涵蓋所有生物實驗試劑耗材,。

3：提供加急服務(wù),，貨品一般1-2周到貨。

4：富有競爭良好的信譽(yù),，大部分客戶提供貨到付款服務(wù),。客戶包括清華,、北大,、交大、復(fù)旦,、中山等100多所高校,，ROCHE，阿斯利康,、國藥,、fisher等知藥企。

6：我們還是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,cellgenix,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech,；sysy,TriLink BioTechnologies,Inc,；cellgenix-biochem,zyagen等幾十家國外公司授權(quán)代理。

7：我們還是invitrogen,qiagen,MiraiBioam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知*批發(fā),，歡迎合作,。