BioGenes是一家提供定制免疫分析和抗體開發(fā)的quan方位服務(wù)提供商,，致力于提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),。BioGenes成立于1992年,，總部位于德國柏林,，有著三十年的行業(yè)經(jīng)驗,，被gong認為制藥和生物技術(shù)行業(yè)的可靠合作伙伴,，為全球5000多家客戶,，包括qian十da制藥公司中的大多數(shù)提供服務(wù)。1999年并通過了DIN EN ISO 9001質(zhì)量管理體系認證,，確保長期滿足客戶對我們產(chǎn)品和服務(wù)的特定要求,。從藥物發(fā)現(xiàn)和藥物開發(fā)到生物制品的制造，以及診斷目的,，BioGenes提供高度定制的解決方案,。其中包括單克隆抗體、多克隆抗體,、抗特異性抗體和抗寡核苷酸抗體的定制,、定制免疫原性檢測、定制宿主細胞蛋白ELISA開發(fā),、藥代動力學(xué)分析,、從2D DIGE到Western Blot的HCP分析、CHO,、大腸桿菌和HEK通用宿主細胞蛋白ELISA試劑盒,。

主要產(chǎn)品

增強型通用HCP ELISA試劑盒

宿主細胞蛋白（HCP）是指在蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)過程中宿主細胞中殘留的蛋白質(zhì)，包括細胞內(nèi)蛋白,、細胞壁蛋白和細胞外蛋白等,。HCP的存在可能對蛋白質(zhì)藥物的純度和效力產(chǎn)生負面影響，如免疫原性和降解蛋白質(zhì)的污染,，因此,，在生物藥物生產(chǎn)過程中對于HCP的監(jiān)測至關(guān)重要。

Biogenes增強型通用360-HCP ELISA方法提供了多個試劑盒,，每個試劑盒都有一組du特的抗HCP抗體,，從而保證了zhuo越HCP測定性能和廣泛的檢測范圍,。可用于CHO,、大腸桿菌和HEK293細胞系,，適用于藥物和工藝開發(fā)的早期階段。

1. CHO HCP ELISA

中國倉鼠卵巢（CHO）細胞系是zui普遍的生物藥物表達系統(tǒng),，已被證明對蛋白質(zhì)治療的商業(yè)生產(chǎn)是安全的,。為了確保重組表達的蛋白藥物的安全性，必須通過應(yīng)用高靈敏度和特異性的HCP檢測方法來密切監(jiān)測HCP雜質(zhì),。BioGenes的CHO|360-HCP ELISA是一種由四種不同的通用試劑盒組成的增強型通用HCP測定法,，與單一通用試劑盒相比，其設(shè)計涵蓋了更廣泛的CHO-HCP,。

天然的低分子量（LMW）蛋白比較大的蛋白具有較低的免疫原性,，導(dǎo)致在動物免疫后產(chǎn)生的抗-LMW HCP抗體產(chǎn)量減少。因此,，通過ELISA或Western Blot可能無法檢測到免疫原性非常弱或非免疫原性的HCP,。BioGenes的CHO|360-HCP ELISA通過使用總體或分離的HCP來免疫動物，減輕了這種潛在劣勢,，從而產(chǎn)生了四種不同的HCP ELISA試劑盒（A到D）。抗原是從CHO-K1和CHO-S獲得的總和分離的HCP制備而成的,，特異性抗體是通過山羊和兔子的并行免疫產(chǎn)生的,。

2. E. coli HCP ELISA

大腸桿菌也被廣泛用于生產(chǎn)藥物。在藥物開發(fā)過程中,，殘留宿主細胞蛋白質(zhì)（HCP）的分析對于確保生物制藥的質(zhì)量和安全至關(guān)重要,。大腸桿菌|360-HCP ELISA試劑盒基于不同的抗HCP抗體，分為四種試劑盒類型（A型,、C型,、D型和E型），用于優(yōu)化HCP檢測,。

3. HEK 293. HCP ELISA

HEK293細胞及其衍生的細胞系是用于開發(fā)重組蛋白或產(chǎn)生腺病毒的特別有吸引力的異源系統(tǒng),。一個關(guān)鍵優(yōu)勢是它們能夠?qū)Φ鞍踪|(zhì)分子進行類似人類的翻譯后修飾，確保最終產(chǎn)物具有所需的生物活性,。此外,，HEK293細胞表現(xiàn)出高轉(zhuǎn)染效率，從而產(chǎn)生高質(zhì)量的重組蛋白,。它們易于維護和高效表達膜蛋白,，如離子通道和轉(zhuǎn)運蛋白，使其成為結(jié)構(gòu)生物學(xué)和電生理學(xué)研究的jue佳選擇,。HEK293 HCP ELISA試劑盒均基于不同組合的抗HCP抗體,，抗原分別使用源自HEK293培養(yǎng)的上清液（SN）或細胞裂解物（CL）。

下圖為Biogenes公司授權(quán)上海起發(fā)實驗試劑有限公司作為Biogenes在中國區(qū)域的代理授權(quán)書。

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